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XXXII Congreso de la Sociedad Española de

Bioquímica y Biología Molecular

Oviedo, 23-26 de septiembre

José Luis Jorcano NovalDirector de la División de Biomedicina EpitelialCIEMAT - Madrid

Foro del Emprendedor

Creando valor: la traslación de la investigación al mercado

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La biotecnología (25%) junto con las TICS (30%) son los sectores de más alto

potencial para la transformación industrial en el s. XXI

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AGROALIMENTACIÓN-ACUICULTURA

ALIMENTOS FUNCIONALES

NUTRIGENÓMICAPRODUCCIÓN DE FÁRMACOS

BIOCOMBUSTIBLESBIOREMEDIACIÓN

CULTIVOS ENERGÉTICOS

BIOCAPTACIÓN DE CO2

(CAMBIO CLIMÁTICO)

SALUD HUMANA

MEDIO AMBIENTEBIOENERGÍA

INDUSTRIAL

HIGIENE Y PREVENCIÓN FÁRMACOS PRODUCIDOS EN PLANTAS

Horizontalidad de la BiotecnologíaHorizontalidad de la BiotecnologHorizontalidad de la Biotecnologííaa

Afecta a: la salud de los ciudadanos, la producción agraria, la alimentación, las tecnologías de la producción, la generación de energía, el desarrollo sostenible, la conservación y mejora del medio ambiente.

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La OCDE ha estimado que para el año 2010 un quinto de la producción química podría ser traspasada a la Biotecnología industrial, y el 60% de sus productos de

química fina podrían fabricarse por medio de herramientas de biotecnología.

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Más de la mitad de los medicamentos aprobados por la FDA son de origen

biotecnológico.

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La biotecnología ofrece alternativas a los problemas generados por la creciente

demanda energética. El bioetanol ya se está incorporando en las gasolinas y su

demanda crece anualmente un 18%

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Objetivo a largo plazo: combustibles con cero emisiones

• Combustibles de cuarta generación.• J. Craig Venter asegura que en 18 meses obtendrá un

microorganismo optimizado para la obtención de octano a partir de CO2

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La gran mayoría de las nuevas variedades de cultivos y de razas ganaderas se

desarrollan utilizando técnicas biotecnológicas, en concreto la selección

asistida por marcadores genéticos y moleculares.

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En 2006 la industria nutracéutica facturó210.000 M$, la tercera parte del mercado

farmacéutico global.

Nutrición + Genómica Prevención

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FOOD CATEGORIES

2005 (SM) % Of total

GROWTH

Natural and organic $22,862 4% 13.5%

Functional $26,456 5% 9.0 %

Lesser evil $60,173 11% 3.9%

Marked Standard $442,848 80% 0.2%

Total food $552,339 100% 1.5%

Healthy foods $109,490 20% 7.0%

US TOTAL RETAIL FOOD INDUSTRY SALES BY NBJ FOOD TYPE, 2005

SALES BY NBJ FOOD TYPE, 2005

Source: Nutrition Business Journal retail estimates

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I. FACTURACIÓN: Ej.Roche ha superado los 800 M€/anuales den ventas de la tecnología PCR

II. REDUCCIÓN DE COSTES: Ej.Keygene ha reducido en un 75% los costes de desarrollo de nuevas variedades horto-frutícolas (cultivadas en Almería).

III. MERCADO: Ej. Degussa es la única empresa que ofrece 4 aas esenciales para los piensos animales (cobertura total del mercado)

IV. SEGURIDAD: Ej. Baxter controla el mercado de los hemofílicos gracias a su factor coagulante recombinante que está libre de contaminación.

V. DISMINUCIÓN DE RIESGOS: Ej. Xenogen disminuyó a la cuarta parte los riesgos asociados al proceso de descubrimiento de nuevos fármacos.

VI. REDUCCIÓN DE EMISONES: Ej. Abengoa consigue una reducción de CO2 similar a retirar 600.000 vehículos del mercado.

VII. MEDIO AMBIENTALES: Ej. Orica reduca la toxicidad de pesticidas en suelos cultivados en cuestión de minutos.

La Biotecnología genera ganancias…

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“B(io) gana”

BIO-ECONOMÍA

Bio-Fármacos

Bio-Diagnóstico

Bio-Marcadores

Bio-Factorías

Bio-Acuicultura

Bio-Combustibles

Bio-Polímeros

Bio-Nutracéuticos

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Tamaño del sector biotecnológicoTamaño del sector biotecnológico

≥ 25 % Ingresos dedicados a I+D

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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa

El 8% del total de patentes españolas son Biotecnológicas

La posición competitiva de España en la ciencia que soporta los desarrollos Biotecnológicos es alta, pero es necesario incrementar el número de patentes biotecnológicas ante al OEPM por

investigador público para equipararnos con los países de nuestro entorno.

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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa

En España la subvención y el crédito público está creciendo a ritmos fuertes. En el periodo 2000-2006 el incremento fue superior al 205%, suponiendo un incremento medio anual del 34%. En los últimos años es notable la contribución de los proyectos CENIT de la iniciativa Ingenio2010.

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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa

La evolución del número total de empresas (EB +EIB) ha sido altamente positiva; para el periodo 2000-2006 se ha producido un incremento cercano al 50%, pasando de 393 a 581 empresas. Por su parte las empresas propiamente de Biotecnología o EB han experimenta un crecimiento de 166% para el periodo 2000-2006.

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Indicadores: Empresa

593 M€

492 M€

414 M€

332 M€309 M€271 M€

197 M€

0 €

100 €

200 €

300 €

400 €

500 €

600 €

700 €

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Mill

ones Facturación de las EB

Δ200% en la facturación de EB

Además, las EIB facturan 18.500 M€, de los cuales el 9,14% provienen de la Biotecnología (1.696 M€)

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MAPA BIOTECNOLÓGICO 2006

EMPRESAS CON ACTIVIDAD BIOTECNOLÓGICA 2006

MADRID 145

CATALUÑA 140

ANDALUCÍA 52

PAÍS VASCO 38

VALENCIA 38

CASTILA LEON 29

GALICIA 26

MURCIA 19

ARAGÓN 13

ASTURIAS 8

NAVARRA 8

ISLAS CANARIAS 6

LA RIOJA 5

EXTREMADURA 4

ISLAS BALEARES 4

CASTILA LA MANCHA 3

CANTABRIA 2

TOTAL 540

DISTRIBUCIÓN REGIONAL

TIPOLOGÍA DE LAS EMPRESAS ESPAÑOLAS

ECDB: 123 EPDB: 141

EUB:181 ESIB: 95

PERSPECTIVAS DE LA BIOTECNOLOGÍA EN ESPAÑA

CASTILLA LA MANCHA0,6%

ISLAS BALEARES0,7%

EXTREMADURA0,7%

CANTABRIA0,4%

MADRID26,9%

VALENCIA7,0%

CASTILLA Y LEON5,4%

PAIS VASCO7,0%

GALICIA4,8%

ISLAS CANARIAS1,1%NAVARRA

1,5%

ASTURIAS1,5%

MURCIA3,5%

ARAGON2,4%

LA RIOJA0,9%

ANDALUCIA9,6%

CATALUÑA25,9%

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Comparativa internacional

España 2000 España 2003España2006

Alemania 2006Alemania 2000

UE-15 2003 UE-15 2006

EE.UU 2000

EE.UU 2006

Canada 2006Canada 2000

0

20

40

60

80

100

0 50 100 150 200 250 300 350 400

EVOLUCIÓN

PO

SIC

ION

AM

IEN

TO

España Alemania UE-15 EE.UU Canada

La Biotecnología española es un tercio del tamaño de la Biotecnología en EE.UU. y casi la mitad del tamaño de la UE-15. Con un crecimiento medio del 21%, se estima que podría converger con UE-15 en el año 2015.

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Impacto Macroeconómico

De mantenerse los actuales ritmos de crecimiento,en el año 2010 la Biotecnología podría alcanzarel 1,5% del PIB y superar los 100.000 empleos.

Proyección de la relevancia económica de la Biotecnología

0,0%0,2%0,4%0,6%0,8%1,0%1,2%1,4%1,6%

2002 2005 2007 2010

% d

el P

IB

0

20.000

40.000

60.000

80.000

100.000

120.000

Em

pleo

s

Facturación en % PIB Empleo

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Conclusión

… La Biotecnología en España no es una potencialidad sino una realidad que afecta de modo creciente a múltiples aspectos de nuestra vida y nuestra economía. Pero…

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Comparativa internacionalComparativa internacionalComparativa internacional

Resultados productivos de la Biotecnología(normalizado por PIB y población para cada país)

0

100PRODUCCIÓN CIENTÍFICA

PATENTES INTERNACIONALES

PATENTES EUROPEAS

PATENTES AMERICANAS

Nº de EMPRESAS

FACTURACIÓN EMPRESARIAL

ESPAÑA EUROPA (EU-15) EE.UU.

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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa

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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa

En España en comparación con EE.UU. y la media Europea, las operaciones son de pequeño tamaño y que, además, se producen en las primeras etapas del ciclo empresarial, como corresponde a un sector tecnológico naciente.

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CONCLUSIONES

BIOTECNOLOGÍA

Múltiples aplicaciones Sector en crecimiento

OPORTUNIDAD DE NEGOCIO

IDEA

GESTIÓN EMPRESARIAL FINANCIACIÓN

PLAN DE NEGOCIO

YES, WE CAN

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La complicada vida de un CEO biotech

El CEO biotech tiene una vida complicada debido a las características del sector:

Sector joven sin modelo de éxito para las nuevas empresas. Innovador y global por naturaleza.

La protección eficaz de la propiedad intelectual es especialmente clave.

“Intensivo” en tecnología. Tecnologías en continua actualización.

“Intensivo” en capital. Dificil capital riesgo, cada vez más “profesional” y escarmentado de “productos milagro”.

Incertidumbre en todo el proceso; desde la I+D hasta la aprobación para la comercialización y registros públicos complejos. P. ej. ensayos clínicos y reglamentos públicos.

Una empresa biotech pasa por varias fases de maduración.

La autoinmolación del bioemprendedor

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Emerging Company Life Cycles

Start-up “A” round “B” round “C” round ExitIPO/Merger/

Sale/ Fail

Concept Product to market

Revenue growth

Cash self sufficiency

Consistent profitability

Vision and energy

Control the burn rateAdd process

Expand markets, products

Scale the business

Founder>> >>>>>>>> Manager> >>>>>>>> >>>>>>>>

IT 6 months 1 year 1 year 1 year 1 year 4.5 years

Biotech 1 year 1 year 1 year 1 year+1 year +1 year +1 year ….

7-9 years

Largo plazo de incubación

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Necesidades según la fase de la empresa

Entrepreneurial Scientists

Early Stage:

General Mgmt

Scientific Team

Product Development

Finance

HR Mgmt

Board

Mid-life & Maturity

Process Development

Administration

Business development

Patents

Regulatory

Clinical

Board

Strategic planners

Tech Services

Quality Assurance and Quality Control

Legal

Start-up:

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¿€?

• Fondos propios

• Fundación Genoma España y otras

• CDTI (Iniciativa NEOTEC)

• ENISA

• Capital Riesgo

• Business angels

• Iniciativas Regionales

• Agencias de desarrollo empresarial

•...

Es difícil poner en marcha una Biotech

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• BBR toma el 51,06 % de la empresa Mellitus pagando a sus promotores la cantidad de 500.000 €

•Transferencia de opción de compra de GE•Capitalización de la empresa en 8 millones de euros

• 226.000 euros para la realización de pruebas de concepto, acciones de PI y contratación de un gestor

Plan de innovación

Resultados

Emprendedores GE MELLITUS

Análisis de Oportunidad

Nueva diana terapéutica para tratar los procesos inflamatorios crónicos, como la diabetes tipo 2

•Compuestos innovadores con PI sólida•Incidencia y prevalencia de la diabetes aumenta anualmente.

• La OMS estima que el número de diabéticos llegará a los 320 millones en 2030

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IV. Chips y arrays: ejemplos

MammaPrint® (Agendia)• Prueba de ADN que mide actividad de 70 genes

implicados en regulación del ciclo celular, invasión, metástasis y angiogénesis, en muestras del tumor extraido.

• Un algoritmo permite determinar las probabilidades de que el cáncer de mama vuelva a aparecer durante 5 a 10 años después de iniciar el tratamiento.

• Aplicable a pacientes en fases I y II• Aplicado en Europa desde 2004 y aprobado por la

FDA en febrero de 2007• Validación con muestras de 302 pacientes

Otros ejemplos: Amplichip CYP450 de Affymetrix y Roche o el Lipochip de Lacer y Progénica

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V. RNA interferencia: ejemplos

Sirna Therapeutics (Recientemente adquirida por Merck): Desarrollo de terapias basadas en RNAi

Áreas de interés:•Degeneración macular (Fase II)

•Hepatitis C (Fase I)•Dermatología•Asma•Virus respiratorio sincitial (RSV)•Enfermedad de Huntington•Cáncer (Merck)

SILENTIS (ZELTIA): Glaucoma; Daño en espina dorsal; Enfermedades neurodegenerativas; y Enfermedad de Crohn

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-La biotecnología sólo desarrollara su potencial socio-económico real cuando las empresas de sectores maduros la incorporen en sus procesos productivos.

-Para acometer este proceso innovador, las empresas de nuestro país pueden contar con la existencia de un buen número de PYMES biotecnológicas e investigadores públicos altamente cualificados e internacionalmente competitivos.

IPP

INVESTIGADORES PÚBLICOSPYMES BIOTECH

EMPRESAS

INDUSTRIALES MADURAS

¿QUÉ HARÁ NUESTRO PAÍS PARA FACILITAR ESTE TRIÁNGULO Y APROVECHAR EL GRAN POTENCIAL DE ESTE SECTOR?

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LLííneas deneas de ActuaciActuacióónn

• Focalización en proyectos estratégicos de interés nacional.• Apoyar la creación y consolidación de Empresas Jóvenes de Base

Tecnológica.• Mejorar la financiación de las empresas biotecnológicas jóvenes.• Apoyar la excelencia investigadora y la generación de valor

mediante la potenciación de la colaboración público-privada.• Apoyar el desarrollo tecnológico en centros públicos y hospitales

para acercar el conocimiento a las empresas y crear tejido empresarial.

• Integración en el Espacio Europeo de Investigación.• Fortalecer el impacto social de la Biotecnología.

Políticas Públicas de Investigación Científica y Tecnológica

PN: Acción Estratégica de Biotecnología

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RECOMENDACIONES PARA FUTUROS BIOEMPRENDEDORES

• Es lícito y deseable “hacerse rico” a través de la investigación.

• Una biotech es una empresa, no un proyecto de investigación.

• El Director General debe ser un profesional, no un científico.

• No diluir a los científicos fundadores: no es ético ni funciona, su know-how y compromiso son esenciales.

• No siempre hay que “salvar a la Humanidad” para plantear una buena empresa.

• A POR ELLOS, OEH…(YES, YOU CAN)

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Muchas gracias por la atención

39

La Biotecnología solamente desplegarátodo su potencial cuando las grandes empresas industriales/energéticas la

incorporen en sus procesos y estrategias.

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APLICACIONES DE LA BIOTECNOLOGÍA

41

¡Nunca cree una empresa

para un negocio en el

que no invertiría si

fuera de otro!

¿€?

UNA OPORTUNIDAD DE NEGOCIO

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Futuro• Transferencia de tecnología, en particular desde hospitales.

– Patentes, spin-offs, proyectos con empresas.

• Colaboración público-privada.

• Ensayos clínicos “propios”.

• Implantación biofármacos.