Versión 1.0.5

Coordinador Grupo Estándares

Cristian Hoffmann Ocaranza– LEBOX

Integrantes

Carlos Farías– IBM

Sergio König – ITG Salud

Marcos Squella – GS1

Santiago de Chile, agosto de 2011.

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Control Documento Antecedentes Generales Descripción Descriptor Tipo de Documento Informe Técnico Nombre del Archivo 1 0 5 Acti Salud Estandares Versión 1.0.5 Autor Cristian Hoffmann Ocaranza Fecha de Creación 29/03/2010 Fecha de Actualización 17/08/2011 Número de Páginas 14 Modificaciones

Versión Fecha Modificado por Observaciones 1.0.0 21/04/2011 Cristian Hoffmann Creación 1.0.1 14/06/2011 Cristian Hoffmann Modificación según las sugerencias de Sergio König,

Marco Squella y Cristian Hoffmann 1.0.2 23/06/2011 Cristian Hoffmann Modificación según las sugerencias del grupo Sergio

König, Marco Squella, Carlos Farias y Cristian Hoffmann 1.0.3 12/07/2011 Cristian Hoffmann Diseño Gráfico 1.0.4 13/07/2011 Cristian Hoffmann Modificación según las sugerencias del grupo, Marco

Squella, Luis Volkweis y Cristian Hoffmann 1.0.5 10/08/2011 Cristian Hoffmann Modificación según las sugerencias del grupo, Marco

Squella, Sergio König y Cristian Hoffmann Documento Alimentado Por: Descripción Fecha Reunión constitución del grupo – definición objetivos 22 – 03 – 2011 Reunión revisión de objetivos 13 – 04 – 2011 Reunión revisión de avances de documento 21 – 04 – 2011 Reunión revisión de avances de documento 26 – 05 – 2011 Reunión revisión de avances de documento 13 – 07 – 2011

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Índice

1. DEFINICIONES 4

2. INTRODUCCIÓN 6

3. OBJETIVO GENERAL 8

4. ALCANCES 8

5. OBJETIVOS DE LOS ESTÁNDARES PARA LA INTEROPERABILIDAD. 9

6. RECOMENDACIONES PARA GARANTIZAR EL USO DE LOS ESTÁNDARES. 10

7. ESTÁNDARES RECOMENDADOS PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LOS SISTEMAS DE INFORMACIÓN EN SALUD. 11

8. CATÁLOGO DE ESTÁNDARES. 12

9. PRIMERAS TAREAS RECOMENDADAS 14

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1. Definiciones Interoperabilidad: La habilidad de dos sistemas para intercambiar información y para usar la información intercambiada1. La habilidad de transferir y usar información de manera uniforme y efectiva a través de múltiples organizaciones y sistemas TIC2. Por otro lado el US National Commitee on Vital and Health Statistics (2000) describe 3 niveles de interoperabilidad: • Interoperabilidad básica: lo que permite que un mensaje viaje de un computador a otro, pero sin que el

computador receptor pueda interpretarla. • Interoperabilidad funcional: un nivel intermedio que define el formato de los mensajes y asegura que dichos

mensajes puedan ser interpretados a nivel de campos de datos, de manera que el campo estructurado de un sistema pueda pasar al campo estructurado de otro, sin embargo ninguno de los sistemas involucrados puede comprender el significado de esa información.

• Interoperabilidad semántica: aquella que provee una interpretabilidad común, es decir la que permite que la información contenida en los campos de datos pueda ser usada inteligentemente.

Estándares: Son la herramienta que permite implementar sistemas informáticos sustentables. Protocolos utilizados por la industria del software (de facto o en forma regulada) para facilitar la interoperabilidad y/o la integración. Los hay en las diversas capas de comunicación:

• Comunicaciones • Transporte de datos • Mensajería • Vocabulario • Marcado de documentos

Ficha Clínica Electrónica: La Ficha Clínica Electrónica (FCE), también denominada Registro Clínico Electrónico (RCE) o Historia Clínica electrónica (HCE) o Historia Clínica Informatizada (HCI), es el registro mecanizado de los datos sociales, preventivos y médicos de un paciente, obtenidos de forma directa o indirecta y constantemente puestos al día. La definición de ISO de Ficha Clínica Electrónica (FCE) es un repositorio de los datos del paciente en formato digital, que se almacenan e intercambian de manera segura y puede ser accesado por múltiples usuarios autorizados. Contiene información retrospectiva, concurrente y prospectiva y su principal propósito es soportar de manera continua, eficiente, con calidad e integral la atención y cuidados de salud. Respecto de la definición formal ISO3, debe ser: • Centrada en el paciente: es decir, tiene que estar centrada en el sujeto/objeto del cuidado de salud (es decir la

persona) y no meramente en un episodio o evento en una entidad de salud.

1 IEEE. Standard Computer Dictionary 1990 2 Gobierno Australiano “Information Interoperability Framework” 3 detallada en el ISO 20514 Draft Technical Report (EHR definition, scope and context)

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• Longitudinal: la ficha tiene que ser un registro de largo plazo, ojalá desde el nacimiento hasta la muerte. • Comprensivo: tiene que incluir el registro de todos los eventos de salud generados o provenientes de todas las

distintas entidades de salud que atienden o han atendido la persona. • Prospectivo: tiene que incluir no solamente la información relacionada con eventos anteriores sino que también

información decisional y prospectiva (futuro), por ejemplo órdenes médicas, planes de tratamiento, objetivos a alcanzar etc.

eSalud: “La aplicación de las Tecnologías de Información y Comunicación (TIC) en el amplio rango de aspectos que afectan el cuidado de la salud, desde el diagnóstico hasta el seguimiento de los pacientes, pasando por la gestión de las organizaciones implicadas en estas actividades”4.

4 Informe AUNA sobre el desarrollo de la Sociedad de la Información en España.

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2. Introducción El Grupo Salud de ACTI reúne a los principales proveedores del sector salud, en el ámbito de las tecnologías de información. Su principal misión es generar las mejores condiciones para el desarrollo de iniciativas comerciales en el rubro. En este caso desarrollamos una propuesta que apunta a las alternativas de normalización, en la era de la conectividad entre organizaciones y personas. El desafío principal ya no es conectarse, es entenderse. El desafío es interoperar. Creemos que nuestro sector está suficientemente maduro, como para emprender el camino de la estandarización, el cual involucra esfuerzos del sector público y privado. Existe mucha evidencia que valida el uso de la interoperabilidad en tecnologías de información en salud, como la revisión sistemática publicada en el American Journal of Medical Informatics identifico una disminución de errores en prescripción de medicamentos y en eventos adversos por drogas en pacientes entre un 15% a un 56% 5 provocada por el usos de sistemas de prescripción de medicamentos electrónicos por clínicos (CPOE, Computerized Physician Order Entry). Cada evento adverso evitado ahorra entre 6.400 y 36.5000 dólares. Pero también comentan que estos sistemas pueden facilitar ciertos tipos de errores como es demostrado en un artículo en la Journal of the American Medical Association6, el cual encontró que uno de los grandes sistemas de prescripción electrónica usados en EE.UU. facilitaba 22 tipos de errores de prescripción que ocurrían en hasta un 90% del personal clínico cada semana. 1. Koppel R, Metlay J, Cohen A, Abaluck B, Localio A, Kimmel S, et al. Role of Computerized Physician Order Entry Systems in Facilitating Medication Errors. JAMA 2005;293(10):1197-1203. Un segundo estudio demostró que la implementación de un sistema informático hospitalario en Kaiser Permanente fracaso después de más de 4 años de implementación y un gasto de aproximadamente US$800 millones. Las razones citadas de este fracaso incluyeron que la decisión de la implementación del sistema no fue del ambiente local, el diseño y desarrollo del sistema aumento la resistencia local, y el sistema reducía la productividad clínica. 1. Scott JT, Rundall TG, Vogt TM, Hsu J. Kaiser Permanente's experience of implementing an electronic medical record: a qualitative study. BMJ 2005;331(7528):1313-6.

5 Schedlbauer A, Prasad V, Mulvaney C, Phansalkar S, Stanton W, Bates DW, et al. What evidence supports the use of computerized alerts and prompts to improve clinicians' prescribing behavior? J Am Med Inform Assoc 2009;16(4):531-8. 6 Koppel R, Metlay J, Cohen A, Abaluck B, Localio A, Kimmel S, et al. Role of Computerized Physician Order Entry Systems in Facilitating Medication Errors. JAMA 2005;293(10):1197-1203.

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Estándares Los estándares tecnológicos en salud constituyen consensos básicos de funcionamiento, sobre los cuales un conjunto de organizaciones públicas y privadas pueden desplegar sus políticas, en beneficio, principalmente, de la calidad en la entrega de servicios sanitarios a la población del país. La adopción de dichos estándares resulta un desafío transversal, en donde los distintos actores involucrados debemos colaborar, a fin de consensuar límites y normas para el tratamiento de la información en el ámbito de las tecnologías de información en salud. La concreción del desafío, por lo tanto, debiera reportar grandes beneficios a los usuarios finales del sistema de salud; a la comunidad de profesionales de la salud; y a las organizaciones públicas y privadas. Muchos países desarrollados ya han recorrido este camino y están a la vista las ventajas de promover e institucionalizar el uso de estándares. Tal como se aprecia en el documento, existen variados estándares posibles de adoptar. Cada cual en su ámbito de acción. Será menester de las instancias técnico-políticas analizar su pertinencia en cada caso, pero lo que nos interesa destacar es la voluntad de posicionar a nuestro sector salud, bien armado de consensos tecnológicos, en la era de la información, el conocimiento y el talento.

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3. Objetivo General Construir un marco de referencia de uso de estándares de interoperabilidad entre los sistemas de información de salud, públicos y privados en Chile. Con el fin de facilitar y elevar la calidad del cuidado de la salud de las personas en la red de salud chilena.

4. Alcances Regular, en el marco del Sistema de Salud, el uso de los estándares de informática en salud. Para ser utilizados en el intercambio de información entre sistemas de información de salud en el país, tanto en el ámbito público como privado.

1. La definición de estándares de interoperabilidad para la informática en salud tiene por objeto: a. Desarrollar una interoperación común y estándar de formatos y esquemas de codificación de datos, con

el fin de agilizar el ingreso pertinente, fiable y oportuno de la información sobre el usuario de las instituciones y servicios de salud;

b. Permitir el intercambio de información de la salud de los pacientes y la cooperación de todos de los profesionales clínicos, centros de salud y otros usuarios involucrados en el cuidado de la salud, en un entorno seguro, respetando el derecho de privacidad;

c. Ayudar a mejorar la calidad y eficiencia de la salud y la salud de la población en general. 2. Los estándares deben permitir interoperabilidad entre los diferentes sistemas de informática en salud,

actuales y futuros, en los niveles público y privado de salud, 3. Los estándares deben ser la base para la definición

de una arquitectura nacional, independiente de la tecnología, para guiar el desarrollo de los sistemas de información en salud. Lo que permite el intercambio de información entre los niveles municipales, red asistencial, regional y estatal, públicos y privados.

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5. Objetivos de los estándares para la interoperabilidad.

1. Brindar Información sobre la estructura de la identificación univoca de usuarios, de las instituciones y servicios de salud, tanto del paciente como de los profesionales ejecutores de los servicios y las instituciones prestadoras;

2. Estructurar la información relacionada con los servicios prestados a los usuarios de las instituciones y servicios de salud. Los cuales alimentarán el registro clínico electrónico (RCE) usado en cada organismo, quedando accesible para otras instituciones y servicios de salud que tengan relación con el paciente.

3. Mapear, normalizar y/o estandarizar el contenido de la información de salud a estándares de reconocimiento internacional, para garantizar la interoperabilidad sobre los eventos realizados al usuario entre sistemas información de salud, actuales y futuras.

4. Definir el conjunto de mensajes y servicios utilizados en la comunicación entre sistemas de información de salud.

5. Permitir el acceso seguro a los diferentes tipos de usuarios a la información de las instituciones y servicios de salud, garantizando la preservación de la privacidad, confidencialidad y seguridad de la información relativa al cuidado de la salud del paciente.

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6. Recomendaciones para garantizar el uso de los estándares.

Se recomienda que desde el Ministerio de Salud se cree un

organismo que vele por: 1. Definición de la infoestructura del EHR para el País. 2. Definir los estándares internacionales de reconocido uso a ser

utilizados. 3. Definición de tablas maestras, sus estructuras y campos mínimos

como referencias para todos los sistemas. (Ej.: paciente, prestaciones, establecimientos, prestadores, vocabulario, etc.)

4. Establecer los mensajes que se intercambian entre los establecimientos, instituciones y servicios de salud con la definición de sintaxis y semántica;

5. Proporcionar plataformas de interoperabilidad para el intercambio de información entre las distintas instituciones y servicios de salud;

6. La planificación y seguimiento de la adopción de los estándares; 7. Certificación de interoperabilidad de los sistemas; 8. Fiscalizar los resultados de la interoperabilidad; 9. Promover y gestionar las capacitaciones y educación continua

para los profesionales involucrados en el uso y aplicación de estándares de interoperabilidad;

10. Adoptar, vincularse y seguir los lineamientos de las organizaciones de estándares locales e internacionales

11. Difusión de resultados en sitio Web colaborativo 12. Respaldar financieramente:

a. Los gastos necesarios para incentivar a las instituciones y servicios de salud a adoptar tecnologías basadas en estándares.

b. Los recursos necesarios para la traducción de términos, clasificaciones y vocabularios.

c. Los costos involucrados en el mantenimiento del marco de las normas establecidas.

13. Generación del marco legal que: a. Proteja la privacidad, seguridad y confidencialidad de la

información del cuidado de salud del paciente. b. Definir la pertenencia de la información del cuidado de la salud. c. Definir el derecho de las personas sobre su información personal

de identificación y del cuidado de la salud. d. Definir la “Portabilidad de la información del cuidado de la

salud” y sus condiciones. e. Validar legalmente la documentación electrónica generada en

procesos clínicos informatizados.

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7. Estándares recomendados para la interoperabilidad

de los sistemas de información en Salud.

Objetivo Estándar recomendado

Observaciones

Para la interoperabilidad entre los sistemas de las instituciones y servicios de salud

Tecnología Web Service, el

estándar SOAP 1.1 o superior.

Simple Object Access Protocol

Para garantizar la seguridad e integridad de la información

WS-Security o SSL para el cifrado y firma digital de información

Para la publicación de los catálogos de servicios Web

UDDI Universal Description, Discovery and Integration

Los servicios Web serán identificados por un URI descrito y

definido en XML

URI – Uniform Resource Identifier XML - Extensible Markup Language

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8. Catálogo de Estándares. Los estándares se definen en el nivel lógico (de negocios) y no a nivel de base de datos. Estas normas no documentan las propiedades del escritorio.

Recomendación - Objetivo Estándar recomendado

Observaciones

Estándares internacionales Para Registros Clínicos Electrónicos (EHR) se recomienda utilizar o requerir que las soluciones a implementar respondan a modelos de referencia en uso actualmente en países que han avanzado en la implementación de RCE como HL7 v3 (RIM, Modelo de Información de Referencia) u OpenEHR (Registros de Salud Electrónicos Abierto ).

HL7 v3; CCD; OpenEHR

Para la interoperabilidad de los términos clínicos, contenidos de resultados de laboratorio, procedimientos, anatomía, diagnósticos y problemas médicos

SNOMED-CT Nomenclatura Sistematizada de Medicina - Condiciones Clínicas

Para obtener información sobre el diagnóstico y/o motivo de la asistencia de atención

CIE-10 Clasificación Internacional de Enfermedades 10,

Para la obtener la información de atenciones realizadas en Salud Primaria

CIAP-2 local Clasificación Internacional de Atención Primaria

Para definir arquitectura de documento clínico e implementación de historia clínica documental

HL7 CDA R2 Arquitectura de documento clínico de HL7

Para los procesos de integración e interoperabilidad de sistemas que utilicen diferentes estándar

Pautas y especificaciones

de IHE

Integrating the Healthcare Enterprise

Para obtener información de interoperabilidad de los estudios de imagen, Informes, formas de onda y audio

DICOM3 Digital Imaging and Communication in Medicine

Para la interoperabilidad de mensajería intrahospitalaria interdepartamental (Ej: LIS a HIS, PACS a HIS, HIS a RIS, ADT broadcast, etc.), en los dominios: Sincronización de tablas maestras, admisión y estado de pacientes, órdenes, interconsulta, turnos, etc.

Requerir que las soluciones tengan

implementado HL7 v2.

Hay que considerar que la v2.6 -2008 y v2.7 son mapeables con HL7 v3, pero no son tan populares.

Para obtener información de interoperabilidad de las pruebas de laboratorio

LOINC Logical Observation Identifiers Names and Codes

Para la interoperabilidad de los modelos de conocimiento, incluyendo los

ISO 13606-2 Electronic Health Record - Informática de la Salud

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arquetipos, modelos y metodología de gestión

Comunicación - Parte 2 Arquetipo de intercambio de especificaciones

Para la identificación única global en salud como son los fármacos, insumos médicos y productos en general (GTIN), las localidades y servicios (GLN), conexión entre un paciente y un servicio de asistencia médica (GSRN), distintos niveles de embalajes y pallet (SSCC), bienes retornables (GRAI), activo fijo de un servicio de asistencia médica (GIAI), identificación de documentos como recetas médicas, notificación de altas médicas, etc (GDTI), sincronización de datos (GDSN) y mensajes de negocios Electrónicos (ECom)

GS1

Estándar Global de Identificación

Para la trazabilidad en todos los procesos de la cadena de distribución en salud

GS1 Estándar Global de Trazabilidad

Estándares Locales Para la interoperabilidad con los sistemas de seguro de salud

se utilizarán las normas que la autoridad de

FONASA y de la Superintendencia de Salud definan

Para obtener información sobre los procedimientos

se utilizarán las normas las

descritas por FONASA

Se recomienda seguir las definiciones y los procesos de armonización de estándares que las organizaciones de estándares internacionales están llevando adelante en los países con avances significativos en la implementación de proyectos de interoperabilidad en salud.

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9. Primeras tareas recomendadas Las primeras recomendaciones tienen relación con definir un acuerdo sobre un marco objetivo para la implementación de estándares en salud. Que sirva de guía para las acciones a desarrollar en los grupos de trabajo, teniendo como premisa básica que el objetivo de la adopción de estándares en salud es facilitar la integración de las TICs responsables del cuidado de la salud de las personas en las redes asistenciales en Chile. Recomendaciones:

1. Revisar el presente documento en conjunto con autoridades del MINSAL y FONASA para su validación, adopción y ejecución.

2. Garantizar la difusión de la definición, políticas y de los resultados de los acuerdos vinculados a interoperabilidad y estándares mediante un sitio Web público y colaborativo.

3. Avanzar rápidamente en la definición de Guías de Implementación de estándares, en lo particular las Guías de Guías según experiencias internacionales que permitan tener un marco de referencia integral

4. Avanzar en definiciones y normas para la generación del marco jurídico adecuado. 5. Garantizar las disponibilidad de definiciones respecto de las tablas maestras mínimas e identificadores de

objetos (paciente, instituciones y servicios de salud, prestadores, procedimientos, etc.) y generar mecanismos de publicación de los mismos acorde a lineamientos de estándares internacionales para facilitar su implementación.

6. Conformar un grupo de trabajo para definir como se controlara el acceso de la información identificatoria de los usuarios, para cualquier proveedor de sistemas de información de salud.

7. Garantizar la disponibilidad de definiciones de los mensajes que se intercambian entre las instituciones y servicios de salud con la definición de la sintaxis y semántica, con visión de mercado publico-privado y que de cuenta de las pautas definidas en las guías de implementación a definir acorde a los prioridades sectoriales

8. Fomentar y apoyar el desarrollo de pilotos representativos y abiertos, con el objetivo de conseguir casos de éxitos.