TESTIMONIO

Yo, Agnes KOMEZA, quien abajo firma, garantizo y declaro que se han realizado los anlisis de riesgos de acuerdo a la norma EN ISO 14971, para los siguientes implantes quirrgicos:

AIM-FIX AIM-TEC (titanio) AIM-TEC (PEEK) AIM-TEC (absorbible) BIO-TEX COLEKIN GYNECOL-BAND HI-TEX IOS SYSTEM NEC-PLUS NEURO-TEX OSTEO-TEC TRI-CALCIT SUPER-FIBER SWING-SYSTEM y SWING-SYSTEM Evolucin

Este certificado es vlido para todos los dispositivos mencionados, manufacturados por TEXTILE HI-TECH, Cantignous, 81270 LABASTIDE-ROUAIROUX FRANCIA.

Hecho en Labastide-Rouairoux, 18/12/2008.

Agns KOMEZAGerente de Calidad