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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIAESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
FARMACOLOGIA COMPLEMENTARIAMOMENTO 1
APORTE INDIVIDUAL FARMACOLOGIA DEL SISTEMA NERVIOSO
PRESENTADO POR:CAMILA ANDREA MONTAÑO SÁNCHEZ 1053343448
DORIS ESTHER RUA MARTINEZ 1065630608JENNY ALEXANDRA BECERRA CASTIBLANCO 1.077.294.159
SANDRA TOSCANO QUINTERO 40505789
MARCO ANTONIO MARQUEZTUTOR
GRUPO: 301520_27
REGENCIA EN FARMACIAUNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
CEADSEPTIEMBRE 15 DE 2015
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIAESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES
CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1065630608 DORIS ESTHER RUA MARTINEZ VALLEDUPAR 301520A_27
1053343448 CAMILA ANDREA MONTAÑO SÁNCHEZ CHIQUINQUIRÁ 301520A_2740505789 SANDRA TOSCANO QUINTERO CUBARA (BOYACA) 301520A_27
1.077.294.159 JENNY ALEXANDRA BECERRA CASTIBLANCO ZIPAQUIRA
301520A_27
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PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Doris Ester Rúa MartínezFÁRMACO 1.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI Paroxítona
Nombre químico (3S,4R)-3-[(1,3-Benzodioxol-5-iloxi)metil]-4-(4-fluorofenil)piperidina
Clasificación ATC N06AB05Clasificación de riesgo en el Embarazo
Nivel de riesgo en el embarazo: Este medicamento está clasificado en la categoría D
INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal Está indicado en adultos con diversos tipos de depresión
Otras indicaciones (si aplica)
Trastornos de ansiedad como el trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de ansiedad generalizada, crisis de angustia, estrés postraumático y la fobia social
FARMACOCINÉTICAAbsorción Son absorbidos rápidamente (Tmax=6-8h). Los alimentos retrasan la absorción oral.
Distribución Unión a proteínas plasmáticas superiores al 90%
MetabolismoExperimenta metabolismo de primer paso, a través de la circulación portal hacia el hígado, disminuyendo su biodisponibilidad pero ajustada en las dosificaciones comerciales.
Excreción Es eliminado fácilmente por la orina.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNLa paroxítona potencia la serotonina (5-HT) en el SNC. La paroxítona no afecta a la noradrenalina como lo hacen muchos antidepresivos tricíclicos. La acción precisa de los ISRS no se conoce completamente, pero se cree que los agentes como la paroxítona y otros fármacos relacionados inhiben la recaptación de la serotonina en la membrana neuronal. De acuerdo con los estudios in vitro en el cerebro de rata, la paroxítona es varias veces más potente que la sertralina y significativamente más potente que la fluoxetina en su capacidad de inhibir la receptación de 5-HT. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina tienen menos efectos sedantes, anticolinérgicos y cardiovasculares que los fármacos antidepresivos tricíclicos debido a una reducción drástica de su afinidad hacia los receptores de histamina, acetilcolina y norepinefrina. La monoaminooxidasa no es inhibida por ninguno de los ISRS, y la actividad anticolinérgica está virtualmente ausente.
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DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Adultos:
Inicialmente 20 mg por vía oral una vez al día, generalmente por la mañana. Aumentar según sea necesario en incrementos de 10 mg, a intervalos semanales, hasta 50 mg/día. La evaluación sistemática de los ISRS ha demostrado que la eficacia antidepresiva se mantiene durante un máximo de 1 año de tratamiento activo.
Una vez al día Administración oral
Ancianos o debilitados:
Inicialmente 10 mg por vía oral una vez al día. Puede aumentar esta dosis según sea necesario en incrementos de 10 mg, a intervalos semanales, hasta 40 mg/día.
Una vez al día Administración oral
En niños y adolescentes menores de 18 años
Está contraindicado el uso de paroxítona NO NO
CONTRAINDICACIONES. La paroxítona está contraindicada en aquellos pacientes con una hipersensibilidad a la paroxítona o a cualquiera de los componentes de la formulación. Es necesario evitar la suspensión abrupta de cualquier ISRS, incluyendo la paroxetina, para disminuir o prevenir la aparición de posibles síntomas de abstinencia.
La posibilidad de un intento de suicidio es inherente en los pacientes con síntomas depresivos. Los pacientes con antecedentes de ideación suicida y que están en alto riesgo de intento de suicidio deben ser vigilados de cerca durante el tratamiento inicial con paroxetina. Además, la paroxetina se debe prescribir la menor cantidad compatible con buen manejo del paciente con el fin de reducir el riesgo de sobredosis.
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FÁRMACOS INCOMPATIBLESInhibidores de la monoaminooxidasa, clomipramina, diuréticos, astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASComo la mayoría de los antidepresivos, no debe ser usado en combinación con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o en las semanas de terminado el tratamiento con IMAOs. Posteriormente el tratamiento debe ser iniciado cuidadosamente y la dosis incrementada gradualmente hasta alcanzar una respuesta óptima. Los IMAOs no deberán ser utilizados dentro de las dos semanas de suspensión de la terapia con PAROXETINA.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOconsérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
Efectos en el Sistema Nervioso
Vértigo, somnolencia, cefalea, insomnio, acomodación visual perturbada, temblores, parestesias, transpiración abundante y ocasionalmente agitación ansiosa y cuadros convulsivos.
Reacciones AlérgicosAlgunos pacientes pueden presentar erupciones urticarias.
Existe hipersensibilidad cruzada con la imipramina.
Efectos Gastrointestinales
Anorexia, sequedad de boca, náuseas, malestar epigástrico, vómitos, constipación, diarrea. En raras ocasiones se ha observado ictericia de tipo obstructivo y elevación de transaminasas y fosfatasa alcalina, las que si son progresivas obligan a suspender la medicación.
Efectos Cardiovasculares Hipotensión ortostática, taquicardia, arritmias
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Se pueden presentarse una interacción entre PAROXETINA y triptófano
Dando como resultado el “síndrome de serotonina” que se traduce en una combinación de agitación, insomnio y síntomas gastrointestinales, incluyendo diarrea.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
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Todos los alimentosLa absorción y farmacocinética de Paroxetina no son afectadas por la ingestión de alimentos.
Consulte a su médico antes de tomar Paroxetina
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
En enfermedades cardiovasculares
Un beneficio importante es que no produce cambios clínicamente significativos en la presión arterial, frecuencia cardiaca y el electrocardiograma (ECG).
es necesario tomar las precauciones habituales en pacientes con cardiopatías.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Pruebas de laboratorio:
No ha surgido ningún patrón de anomalías relacionadas con PAROXETINA y los valores obtenidos en los estudios de laboratorio de sangre y orina en personas sanas.
Tener en cuenta los resultados del laboratorio.
ConvulsionesLa incidencia global de ataques convulsivos es menor al 0.1% en pacientes tratados con PAROXETINA
El medicamento debe interrumpirse si el paciente desarrolla ataques convulsivos
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
LABORATORIOS ECAR S.A INVIMA 2008M-0007879 2018-04-09
FÁRMACO 2.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI GabapentinaNombre químico 2-[1-(aminometil)ciclohexil]acetatoClasificación ATC N03AX12
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Clasificación de riesgo en el Embarazo Se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo.
INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal Convulsiones parciales complejas
Otras indicaciones (si aplica) Convulsiones secundarias generalizadas tónico-clónicas
FARMACOCINÉTICAAbsorción VO. Se absorbe a nivel intestinal. Cmáx a las 3 horasDistribución No se une a proteínas plasmáticasMetabolismo No estimula enzimas microsomales hepáticasExcreción Se elimina por orina de manera intacta
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNEl efecto de la gabapentina puede producirse como resultado de una acción farmacológica retardada o indirecta, hasta ahora desconocida. Se ha sugerido efecto sobre un sistema de transporte neuronal de L-aminoácidos. Carece de efectos sobre receptores GABA, benzodiazepinas o ureidos. No afecta la recaptación de GABA (Gaona V. A.).
La gabapentina ejerce acciones farmacológicas en diferentes estructuras que participan en la trasmisión nociceptiva. Acciones sobre la trasmisión excitatoria por glutamato o inhibitoria por GABA. La unión a canales de calcio y la activación de canales de potasio pueden tener papel relevante en disminución de la hiperexcitabilidad presente en las condiciones clínicas en que es utilizada (Baños J. Malouf J. 2002).
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Adultos
La dosis inicial es de 900 mg al día, que debe instaurarse en los 3 primeros días de tratamiento. Posteriormente, se puede incrementar en función de la respuesta clínica hasta 3600 mg al día, dividido en tres dosis equitativas.
dos y tres veces al día Administración Oral
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FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Niños de 3-12 años: Niños de 3-12 años: tres veces al día Administración Oral
CONTRAINDICACIONESLa gabapentina está contraindicada en los pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco.
Generales: Aunque no hay evidencia de convulsiones de rebote con la gabapentina, la descontinuación brusca de los anticonvulsivos en los pacientes epilépticos, puede precipitar el estado epiléptico. Cuando a juicio del clínico sea necesario reducir la dosis, descontinuar la medicación o sustituirla por medicación anticonvulsiva alterna, esto debe hacerse gradualmente durante un periodo mínimo de 1 semana. Generalmente no se considera que la gabapentina sea eficaz en el tratamiento de los ataques de ausencia y podría exacerbar estos ataques en algunos pacientes. Por consiguiente la gabapentina debería emplearse con precaución en los pacientes que tengan trastornos convulsivos mixtos con un componente de ataques de ausencia.
FÁRMACOS INCOMPATIBLESLa gabapentina no interfiere con el metabolismo de otros fármacos
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASNo Se deben reducir las dosis en insuficiencia renal.Hipersensibilidad al medicamento. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda a criterio del médico tratante cuando la relación riesgo/beneficio lo justifique. Niños menores de 12 años. La suspensión abrupta de gabapentina puede generar crisis convulsivas en el paciente, si se requiere descontinuar el medicamento o reducir la dosis, esto debe hacerse de manera paulatina.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOAlmacenar a temperatura controlada de 15 a 30°C (59 a 86°F).
REACCIONES ADVERSAS
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Nombre o tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Problemas cardiovasculares
Hipertension,sincope,palpitaciones,migraña,hipotensión,gragilidad capilar, Infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, vasodilatación
Aparato Digestivo Gastoenteritis, aumento del apetito, moniliasis oral, sed, heces anormales, colecistitis, ulcera del duodeno, incontinencia fecal,
Reacciones Alérgicos Algunos pacientes pueden presentar erupciones
Efectos Endocrinos Diabetes mellitus, edema, gota, hipoglucemia, pérdida de peso, aumento de la fosfatasa alcalina.
Sistema Respiratorio Tos, bronquitis, rinitis, sinusitis, neumonía, asma epistaxis, alteraciones de la voz.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Pueden interactuar con otros medicamentos como antiácidos que contengan aluminio y magnesio, antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva.
La absorción de gabapentina en el estómago puede reducirse, por lo que se recomienda que se tome gabapentina al menos dos horas después de haber tomado el antiácido.
Tener en cuenta el tiempo para tomarse el medicamento después de haber consumido antiácidos.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Cualquier alimento o bebida Puede tomarse con o sin alimentos.Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
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FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Enfermedad del riñón, enfermedad del hígado, enfermedad del corazón.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Gabapentina se puede consumir teniendo estas enfermedades pero bajo prescripción médica.Como por ejemplo en el caso de presentar enfermedad en el riñón:Se recomienda realizar un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal deteriorada.
Comunicarle al Médico de la Salud si tiene una de estas enfermedades.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
fenobarbital, fenitoína, ácido valproico o carbamazepina
No se han observado interacciones entre gabapentina y fenobarbital, fenitoína, ácido valproico o carbamazepina.
Se recomienda tomar gabapentina dos horas después de tomar estos medicamentos.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
ABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A INVIMA 2008M-0008380 2018-09-19
FÁRMACO 3.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO
Nombre DCI Carbamazepina
Nombre químico 5H-dibenzo-[b,f]-azepina-5-carboxamida
Clasificación ATC N03AF01
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PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Clasificación de riesgo en el Embarazo
Categoría D: Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de pos comercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. La Carbamazepina cruza la placenta y se ha reportado la aparición de rasgos faciales di mórficos, defectos craneales, cardiacos, espina bífida y otros defectos. Las características del trastorno convulsivo de la madre, el número de medicamentos que recibe, factores INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Indicación terapéutica principal
Epilepsia: CARBAMAZEPINA está indicada como antiepiléptico. La evidencia que apoya la eficacia del medicamento como antiepiléptico se obtuvo de estudios controlados con fármaco activo en los que participaron pacientes con los siguientes tipos de epilepsia: – Epilepsia parcial con sintomatología compleja (psico-motora y del lóbulo temporal). Los pacientes con este tipo de epilepsia parecen mostrar una mayor mejoría que los pacientes con otros tipos de epilepsia.
Epilepsia tónico-clónica generalizada (gran mal). Patrones de epilepsia mixta que incluyen las anteriores, u otras epilepsias parciales o generalizadas.
Otras indicaciones (si aplica)
Neuralgia trigeminal: CARBAMAZEPINA está indicada para el tratamiento del dolor asociado con la neuralgia trigeminal verdadera. También se han reportado resultados benéficos en la neuralgia glosofaríngea. Este fármaco no es un analgésico simple, y no se debe usar para aliviar dolores o molestias triviales
FARMACOCINÉTICA
Absorción La Carbamazepina se absorbe bien por el tracto gastrointestinal tras su administración oral, el tiempo para obtener la concentración máxima es de 40 horas y de 8,89 mcg/ml.
Distribución
La Carbamazepina se une a proteínas plasmáticas en un 76% y sus concentraciones alcanzan rangos entre 0,5 y 25 mcg/ml, sin una relación aparente con la frecuencia de la dosis administrada; los niveles terapéuticos se alcanzan con concentraciones entre 4 y 12 mcg/ml. La relación de la concentración de Carbamazepina en el líquido cefalorraquídeo y el plasma es de 0,22, similar al porcentaje de Carbamazepina no unida a proteínas (24%) en plasma.
Metabolismo
Debido a que la Carbamazepina induce su propio metabolismo, la vida media es muy variable en el tiempo. Este fenómeno de autoinducción del metabolismo, se completa después de 3-5 semanas de un régimen de dosificación fijo. La Carbamazepina se metaboliza en el hígado, mediante el citocromo P450, isoforma CYP3A4, está es responsable de la conversión del fármaco en Carbamazepina-10 ,11-epóxido.
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PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Excreción
La vida media inicial de la Carbamazepina (antes de que se instaure el fenómeno de autoinducción), se encuentra en un rango de 25 a 65 horas, disminuyendo a 17,12 horas, luego de llevar un tiempo con dosis repetidas. Tras la administración oral de Carbamazepina marcada con carbono 14, el 72% de la radiactividad administrada se encontró en la orina y el 28% en las heces. Esta estaba compuesta principalmente de metabolitos hidroxilados y conjugados
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNAunque aún no es claro el mecanismo de acción de la Carbamazepina, se presume que puede deprimir la actividad en el nucleus ventrales del tálamo, disminuir la transmisión sináptica o disminuir la sumatoria de la estimulación temporal que lleva a descarga neural, limitando el influjo de iones de sodio a través de la membrana celular u otro mecanismo aún desconocido.
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administraciónNiños 10 a 20 mg/kg 1 al día OralAdultos 100mg Cada 12 horas Oral
CONTRAINDICACIONESInsuficiencia renal o hepática, embarazo a menos que sea absolutamente necesario, lactancia. No debe administrarse concomitantemente con inhibidores de la MAO ni con alcohol, adminístrese con precaución en pacientes con glaucoma, enfermedad cardiovascular y en pacientes con trastornos sanguíneos.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), como isocarboxazida (Mar plan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl) y tranilcipromina (Parnate), o dejó de tomarlos durante las 2 últimas semanas.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASAdminístrese con precaución en pacientes con enfermedad hepática. Se han reportado alteraciones hematológicas potencialmente fatales, por lo que se recomienda estar atento a signos tempranos, incluyendo fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, infecciones, producción de hematomas, petequias y hemorragias. La Carbamazepina no es efectiva en convulsiones mioclónicas o akinéticas, ni crisis de ausencias. En niños con desórdenes convulsivos mixtos, se han observado exacerbaciones de ciertas convulsiones después de iniciar Carbamazepina; los adultos mayores en tratamiento con Carbamazepina, tienen mayor riesgo de un síndrome de secreción inadecuada de aldosterona.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOAlmacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad
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REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
Sistema hematopoyéticoAnemia aplásica, agranulocitosis, pancitopenia, depresión de la médula ósea, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia y porfiria intermitente aguda.
Piel
Erupción prurítica y eritematosa, urticaria, necrólisis epidémica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, reacciones de foto sensibilidad, eritema multiforme y nudoso, agravamiento del lupus eritematoso diseminado, alopecia y diaforesis.
Sistema cardiovascular:
Insuficiencia cardiaca congestiva, agravamiento de la hipertensión, hipotensión, síncope y colapso, agravamiento de enfermedad arterio-coronaria, arritmias y bloqueo AV, principalmente tromboflebitis, recurrencia de tromboflebitis, tromboembolia y adenopatía o linfadenopatía
Hígado Anormalidades en las pruebas de función hepática, hepatitis, ictericia colestática y hepatocelular.
Sistema respiratorio: Hipersensibilidad pulmonar caracterizada por fiebre, disnea, neumonitis o neumonía.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
amprenavir, cimetidina, claritromicina, danazol, diltiazem, eritromicina, felbamato, fluoxetina, fluvoxamina, isoniacida, lamotrigina, metronidazol, propoxifeno, Verapamilo, fluconazol, itraconazol y ketoconazol
Aumentan la toxicidad de la Carbamazepina
Indicar al médico si los está tomando antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina
Acetaminofén La carbamazepina puede elevar el poder toxico del acetaminofén
Indicar al médico si los está tomando antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina
Mefloquina Disminuye la concentración sérica de la carbamazepina
Indicar al médico si los está tomando antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIAESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
benzodiacepinas, el citalopram, la clozapina, los corticoides, la ciclosporina, la doxiciclina, la etosuximida, el felbamato, el felodipino, el haloperidol, el mebendazol, la metadona, los anticonceptivos orales, la fenitoína, el tacrolimus, la teofilina, las hormonas tiroideas, los antidepresivos tricíclicos, el ácido valproico y la warfarina
La carbamazepina disminuye el efecto de los fármacos anteriormente descritos
Indicar al médico si los está tomando antes de iniciar el tratamiento con carbamazepina
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Alcohol Aumenta la depresión del sistema nervioso central No ingerir
Comida Puede aumentar los niveles séricosNo ingerir el medicamento sobre las comidas o jugo de toronja
valeriana, hierba de San Juan, kava kava, kola
Aumenta la depresión del sistema nervioso central No ingerir estas hierbas
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
Pueden interactuar con estas enfermedades: Enfermedades mentales, la depresión, el trastorno por estrés postraumático, los síntomas de abstinencia de las drogas y del alcohol, el síndrome de las piernas inquietas, la diabetes insípida, determinados síndromes de dolor
Se puede tomar teniendo las enfermedades anteriores ya que disminuye el dolor de los nervios como en neuralgia del trigémino y neuropatía diabética, también Funciona disminuyendo los impulsos de los nervios que causan convulsiones etc.
Consulte a su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento en estos casos.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
CarbamazepinaHiponatremia, posible acidosis metabólica, posible hiperglucemia, incremento de CPK muscular.
Indicar al médico la administración de la misma
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
Bussie INMVIMA 2007M006692R1 Diciembre del 2016
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PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Laboratorio: FARMINDUSTRIA INVIMA NG741 14/01/2013
Camila Andrea MontañoFÁRMACO 4.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI Amitriptilina Clorhidrato
Nombre químico 3-(10,11-dihidro-5H-dibenzo”a”,”d” ciclohepteno-5-ilideno)-N, N-dimetil-1-propanamina
Clasificación ATC N06AA09Clasificación de riesgo en el Categoría D
INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal
Enfermedad depresiva mayor, particularmente donde se requiere sedación.
Otras indicaciones (si aplica) Enuresis nocturna
FARMACOCINÉTICA
Absorción Su absorción es muy rápida, con un tiempo empleado en alcanzar la concentración máxima (Tmax) = 2-12 h.
Distribución Se distribuye por los tejidos y atraviesa la barrera hematoencefálica. Tiene la capacidad de atravesar la placenta y entrar en la leche materna.
MetabolismoPresenta metabolismo hepático por desmetilación mediada por el citocromo P450, isoenzimas CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6, que convierten la Amitriptilina en nortriptilina, que se comporta como un metabolito activo. Una porción se metaboliza por glucuronidación hacia conjugados inactivos.
ExcreciónLa vida media de la eliminación es de 9 a 27 horas (promedio 15 horas). El tiempo de la concentración máxima en plasma es de aproximadamente cuatro horas. La eliminación se realiza por la orina en un 18% sin cambios; y en la heces en pequeñas cantidades.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNLa Amitriptilina inhibe el mecanismo de transporte de membrana responsable de la captación de
norepinefrina y serotonina, en las neuronas adrenérgicas y serotoninérgicas. Farmacológicamente, esta acción puede potenciar o prolongar la actividad neuronal ya que la recaptación de estas aminas biogénicas es importante en la terminación de la actividad de la transmisión. Esta interferencia con la recaptación de noradrenalina y/o la serotonina, es donde se piensa que subyace la actividad antidepresiva de la Amitriptilina.
DOSIFICACIÓN
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIAESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Grupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administraciónNormalmente, los menores de 18 años de edad deben tomar Amitriptilina, pero, en algunos casos, el médico puede decidir que éste es el mejor medicamento para tratar la afección del niño.
Adultos: 75-200 mg/día dosis diaria.Enuresis: niños menores de 6 años 10 mg/día al acostarse; Niños de 6 a 10 años 10-20 mg/día; niños de 11 a 16 años 25-50 mg/día.
Dos o tres veces/día.Vía oral.Vía parenteral.
CONTRAINDICACIONESHipersensibilidad al medicamento, embarazo, niños, infarto cardiaco reciente. Adminístrese con precaución en enfermedad cardiovascular, hipertiroidismo, insuficiencia hepática, antecedentes de epilepsia, glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática o estreñimiento y con antecedentes de ingestión y/o concomitantemente con inhibidores de la monoamino oxidasa. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angiodema, asma, urticaria y shock anafiláctico.
FÁRMACOS INCOMPATIBLESCarbamazepina, cimetidina, clonidina, fluoxetina, inhibidores de MAO.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASAntecedentes de crisis epilépticas, disfunción hepática, I.R., retención de orina, glaucoma de ángulo estrecho o PIO aumentada, enfermedades cardiovasculares (riesgo de arritmias, taquicardia sinusal y prolongación de tiempo de conducción, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular), apoplejía, hipertiroidismo o con tratamiento antitiroideo, enfermedad maniaco-depresiva (especialmente en fases iniciales de tratamiento y después cambios de dosis), esquizofrenia, TEC; uso simultáneo con: IMAO, alcohol u otros depresores del SNC (mayor riesgo de suicidio), niños < 18 años. Discontinuar el tratamiento varios días antes de una intervención quirúrgica. Iniciar y descontinuar el tratamiento de manera progresiva. Los ajustes de dosis deben basar en la respuesta clínica y no en los niveles plasmáticos.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOAlmacenar preferiblemente entre 15 y 30°C, protegido de la luz solar. Mantener el fármaco fuera del alcance de los niños.
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
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PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIACURSO VIRTUAL FARMACOLOGÍA COMPLEMENTARIA
FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Efectos cardiovasculares
Los efectos secundarios a nivel cardiovascular mostrados por los antidepresivos tricíclicos se deben a su parecido estructural con la quinidina, a sus propiedades anticolinérgicas y a su capacidad para potenciar los efectos de la norepinefrina. Los efectos secundarios más frecuentes son taquicardia ventricular, palpitaciones, hipertensión e hipotensión ortóstica. La imipramina y otros antidepresivos tricíclicos prolongan el intervalo QT y PR, por lo que es posible que la Amitriptilina tenga un comportamiento similar. Aunque la Amitriptilina está incluida entre los fármacos que pueden ocasionar torsades de pointes por su efecto sobre el QT, a las dosis terapéuticas este efecto ha sido muy raramente observado. Raramente han sido observados efectos cardiovasculares graves como infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca o ictus.
Efectos sobre el Sistema Nervioso Central
La modorra o somnolencia es el efecto adverso más frecuente observado durante el tratamiento con los depresivos tricíclicos en general y con Amitriptilina en particular. Aunque la sedación puede ser un efecto beneficioso por la noche, puede producir graves trastornos durante el día. Los mareos están relacionados con la hipotensión ortóstica y pueden minimizarse advirtiendo al paciente que no realice cambios bruscos de posición. En algunos pacientes, sobre todo de la tercera edad, la Amitriptilina puede ocasionar confusión.A nivel de sistema nervioso periférico se observan temblores, seudoparkinsonismo y más raras veces síntomas extrapiramidales.Debido a sus efectos anticolinérgicos puede aparecer sequedad bucal, visión borrosa, midriasis y un aumento de la presión intraocular, que habrá que vigilar en pacientes con glaucoma.
Efectos sobre el aparato digestivo
Los más frecuentes son constipación, estomatitis, dolor abdominal o retortijones, diarrea, íleo paralítico e ictericia. La constipación se observa con mayor frecuencia en los ancianos.
Reacciones alérgicas Se han descrito rash cutáneo, fotosensibilización, urticaria, vasculitis, fiebre y prurito.
Reacciones hematológicas Depresión de la médula ósea, leucopenia, púrpura y trombocitopenia son algunas de las reacciones adversas que se pueden presentar.
Reacciones endocrinas
Los efectos endocrinos de los antidepresivos tricíclicos incluyen disfunción sexual (disminución de la líbido), impotencia, inflamación de los testículos y disfunción en la eyaculación. En las mujeres se ha descrito galactorrea y aumento del tamaño de las mamas y en el hombre ginecomastia. El metabolismo de la glucosa puede ser alterado por lo que se deberá comprobar en los diabéticos el control glucémico.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Disulfiram, etclorvinol Riesgo de delirium Consulte su médico.Antitiroideos Riesgo de agranulocitosis Consulte su médico.Potenciadores de la serotonina Riesgo de síndrome por serotonina Consulte su médico.
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Anticolinérgicos o neurolépticos Riesgo de hiperpirexia Consulte su médico.Cimetidina, quinidina, antidepresivos, fenotiazinas, haloperidol, anti arrítmicos (clase 1C), propafenona, flecainidina, fluoxetina, sertralina y paroxetina, inhibidores de P450 (ketoconazol, ritonavir, etc.)
Niveles plasmáticos aumentados. Consulte su médico.
Barbitúricos, inductores de P450 (Carbamazepina, fenitoína, hipérico, etc.)
Niveles plasmáticos disminuidos. Consulte su médico.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Todos los alimentos Tomar el medicamento con alimentos para minimizar la irritación gástrica.
Administrar conjuntamente con alguna comida.
Jugo de toronja Inhibe el metabolismo de algunos tricíclicos y producir toxicidad clínica.
No tomar jugo de toronja cuando administre amitriptilina
Valeriana, Kava kava, cola de gotu
Aumentan la depresión del sistema nervioso central.
No administrar antidepresivos naturales juntos con amitriptilina.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
CardiopatíaLos pacientes con arritmia cardiaca congestiva o insuficiencia coronaria son más sensibles a la cardiotoxicidad.
No se aconseja su uso como primera elección en estos pacientes.
Epilepsia
Pueden originar convulsiones por reducir el umbral convulsivo, especialmente en los primeros días de tratamiento o al aumentar la dosis.
Consulte su médico.
Hipertrofia prostáticaProducen retención urinaria por su efecto anticolinérgico y pueden agravar la enfermedad.
Informe a su médico si padece esta enfermedad.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Pruebas de laboratorio Incrementos y disminuciones en los niveles de glucosa.
Realizar exámenes de glucosa constantemente.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
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FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
COLOMPACK S.A. INVIMA 2015M-0015742 2020-03-07TECNOQUÍMICAS S.A. INVIMA 2008 M-011994 R-1 2019-01-29BLISTECO S.A. INVIMA 2005M-0005113 2015-12-26LABORATORIO FRANCO COLMBIANO LAFRANCOL S.A.S. INVIMA 2007M-0007138 2017-07-17
BLISTECO S.A. INVIMA 2008 M-011421 R-1 2018-11-18LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICOLAPROFF S.A.
INVIMA 2012M-0001383-R1 2017-06-20
LABORATORIOS LA SANTE S.A. INVIMA 2011M-0012374 2016-08-08SANOFI – AVENTIS DE COLOMBIA S.A. INVIMA 2015 M-002794-R2 2020-06-04
LABORATORIOS ANDROMACO S.A. INVIMA 2010 M-14048 R1 2020-06-15LABORATORIOS BUSSIÉ S.A. INVIMA 2015M-0003722-R1 2020-07-08LABORATORIOS LA SANTE S.A. INVIMA 2013M-0002138-R1 2018-09-17SERVICIO TECNICO GONHER FARMACEUTICA LTDA. INVIMA 2010M-0010454 2020-02-25
FÁRMACO 5.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI Ácido valproicoNombre químico Ácido 2-propilpentanoicoClasificación ATC N03AG01Clasificación de riesgo en el Categoría D
INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal Se utiliza para tratar convulsiones generalizadas.
Otras indicaciones (si aplica)
Se utiliza también para tratar manías (episodios de ánimo anormalmente excitado, frenético) en las personas con trastorno bipolar (desorden maníaco-depresivo; una enfermedad que ocasiona episodios de depresión, episodios de manía y otros ánimos anormales).También se utiliza para prevenir migrañas, pero no alivia los dolores de cabeza que ya han iniciado.
FARMACOCINÉTICA
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Absorción
El ácido valproico de administra por vía oral. La absorción es rápida en el estómago, con biodisponibilidad cercana al 100%; los alimentos disminuyen la velocidad de absorción. En los preparados con cubierta entérica, el comienzo de la absorción se retrasa 2 horas cuando se administra en ayunas y de 4 a 8 horas cuando se administra con alimentos. Si bien el índice de absorción del ion valproato puede variar según la formulación administrada (líquida o sólida), las condiciones de uso (por ej. en ayunas o postprandial) y el método de administración (por ej. sea que el contenido de la cápsula se espolvoree sobre la comida o se ingiera intacta).
Distribución
La distribución de ácido valproico se realiza fundamentalmente en el espacio extracelular con un volumen de distribución de 0,1-0,4 L/kg. Las concentraciones más altas de ácido valproico se observan en el hígado, intestino, vesícula biliar, riñón y vejiga urinaria. El ácido valproico entra en el cerebro rápidamente a través de la barrera hematoencefálica utilizando un mecanismo de transporte activo que se satura a altas dosis. La relación plasma/cerebro es aproximadamente de 0,15. Los niveles plasmáticos terapéuticos se consideran entre 50 y 100 ug/ml, aunque no existe una estricta correlación entre eficacia y niveles.
Metabolismo
El ácido valproico es metabolizado casi en su totalidad por el hígado. En los pacientes adultos que reciben monoterapia, el 30-50% de una dosis administrada aparece en la orina como conjugado glucurónico. La otra vía metabólica principal es la beta-oxidación en las mitocondrias, lo que generalmente representa más del 40% de la dosis. Normalmente, menos del 15- 20% de la dosis es eliminada por otros mecanismos oxidativos. Menos del 3% de una dosis administrada se excreta intacta en la orina. La relación entre la dosis y la concentración total de valproato es no lineal, la concentración no aumenta en forma proporcional a la dosis, sino que aumenta en menor grado debido a la saturación de los sitios de unión a las proteínas plasmáticas. La cinética de la droga no unida es lineal.
ExcreciónLa vida media terminal promedio del valproato como monoterapia oscila entre 9 y 16 horas después de la administración oral de 250 mg a 1 g. La administración simultánea con fármacos antiepilépticos inductores aumenta el aclaramiento del AVP y acorta la vida media. El aclaramiento suele ser mayor en niños que en adultos.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNAunque se desconoce el mecanismo de acción exacto, parece ser que el ácido valproico aumenta las concentraciones de ácido gamma-aminobutírico en el cerebro. Parece el ácido valproico inhibe las enzimas que catabolizan este neurotransmisor o bloquea la recaptación de GABA por el sistema nervioso central. También se ha especulado que el ácido valproico actúa suprimiendo la excitación cíclica neuronal mediante una inhibición de los canales de sodio volatje-dependientes
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
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FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Personas mayores de 2 años.
Adultos: 10-20 mg/kg/día.Niños y lactantes: 10-15 mg/kg/día
Dos o tres tomas diarias. Vía oralVía intravenosa
CONTRAINDICACIONESHipersensibilidad, hepatitis aguda o crónica, antecedente personal o familiar de hepatitis grave, porfiria hepática, hepatopatía previa o actual y/o disfunción grave del hígado o páncreas, trastornos del metabolismo de aminoácidos ramificados o del ciclo de la urea.
FÁRMACOS INCOMPATIBLESÁcido acetilsalicílico, alcohol, antidepresivos tricíclicos, carbamazepina, clonazepam, fenitoína, fenobarbital, inhibidores de la MAO, oxcarbazepina, primidona.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASSe recomienda vigilancia periódica de la función hepática, especialmente durante los primeros 6 meses de tratamiento. Así mismo, deben realizarse recuentos periódicos sanguíneos. Evitar la suspensión brusca de tratamientos prolongados, pueden precipitar crisis convulsiva. No tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con historial familiar de disfunción hepática grave, lactancia y niños. Aconsejándose vigilancia periódica de niveles plasmáticos. No se aconseja la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante las primeras semanas de tratamiento.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTONo requiere condiciones especiales de conservación; las soluciones para perfusión pueden conservarse antes de su uso entre 2 y 8°C (con un máximo de 24 horas).
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
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FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Trastornos gastrointestinalesTrastornos de la sangre
Trastornos de metabolismo y de la nutriciónTrastornos hepatobiliaresTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Trastornos del sistema nervioso
Trastornos del oídoTrastornos del riñón
Trastornos generalesTrastornos inmunológicosTrastornos de los vasosTrastornos del aparato reproductor
Dolor, náuseas, diarrea, pancreatitis.Reducción del número de plaquetas (trombocitopenia), anemia, problemas de coagulación.Incremento de peso, disminución de sodio en sangre.
Alteración de los enzimas hepáticos.Pérdida de cabello (transitorio y relacionado con la dosis), manchas rojas, ampollas, descamación.
Incoordinación de movimientos (ataxia), empeoramiento de la función mental provocando confusión y cambios en el intelecto o razonamiento, trastorno del cerebro reversible caracterizado por temblor y dificultad en la marcha, movimiento y la coordinación, temblor transitorio y somnolencia, hiperamoniemia (aumento del amonio en sangre).Sordera.Orinar involuntariamente (enuresis), eliminación excesiva de ciertos compuestos a través de la orina (síndrome de fanconi) dando lugar a deshidratación por orinar con mayor frecuencia.Hinchazón de tobillos, pies y piernas por acumulación de líquidosReacciones alérgicasVasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)Falta de menstruación (amenorrea) y menstruaciones irregulares.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Colestiramina
Puede reducir la absorción oral del ácido valproico en un 15% aunque la variabilidad interindividual es muy grande.
Se recomienda que el ácido valproico se administre al menos 2 horas antes o 6 horas después de la Colestiramina.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Todos los alimentos
Tome ácido valproico con los alimentos para ayudar a prevenir que el medicamento el cause molestias estomacales.
Se recomienda encarecidamente no tomar bebidas alcohólicas.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
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FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Todos los fármacos
Antes de tomar ácido valproico informe a su médico si presenta alguna enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En este caso de debe prestar especial atención si presenta algún tipo de daño al hígado.
Consulte con su médico o farmacéutico
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Ácido valproico
Ha habido informes de alteraciones de las pruebas de función tiroidea. Como se elimina parcialmente por orina como metabolito cetónico, puede producir falsa interpretación de la prueba de cetonas
Realizar exámenes de tiroides periódicamente.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
HOSPIRA INC. INVIMA 2008 M-010028-R1 2018-06-16PROCAPS S.A. INVIMA 2006 M-0005556 2016-04-12COLOMPACK S.A. INVIMA 2015 M-0015630 2020-02-19
FÁRMACO 6.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI LorazepamNombre químico (RS)-9-cloro-6-(2-clorofenil)-4-hidroxi-2,5-diazabiciclo[5.4.0]undeca-
5,8,10,12-tetraen-3-onaClasificación ATC N05BA06Clasificación de riesgo en el Categoría D
INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal
Todos los estados de ansiedad, incluyendo la ansiedad ligada a los procedimientos quirúrgicos y/o diagnósticos y preanestesia.
Otras indicaciones (si aplica)
Trastornos del sueño, síndrome de abstinencia a alcohol, tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios o asociados a la quimioterapia.
FARMACOCINÉTICA
AbsorciónLuego de la administración oral, el Lorazepam en bien absorbido en el TGI, usualmente entre 1 y 2 horas. La absorción de lorazapem administrado por vía intramuscular es rápida y completa.
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FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Distribución Tiene una unión a proteínas de 90%, por lo que las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la cantidad administrada.
Metabolismo
La principal ruta metabólica es por medio de la formación de glucurónido, encontrándose el principal metabolito de plasma y orina, no teniendo actividad significativa sobre el sistema nervioso central. En el plasma, las cantidades de Lorazepam inalterado y de glucurónido son de la misma magnitud. En los materiales biológicos no se han detectado conjugados de Lorazepam que no sean los de ácido glucurónido.
Excreción Tiene una vida media de eliminación de la dosis de 12 a 16 horas. La ruta urinaria de excreción predomina en el humano.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNEl LORAZEPAM, al igual que las benzodiazepinas, ejerce su efecto por unión a receptores específicos en varios sitios del sistema nervioso central, potenciando efectos de inhibición sináptica mediada por el ácido gama-aminobutírico.En dosis mayores de 2 mg, el LORAZEPAM no sólo daña la coordinación, sino también la velocidad y exactitud de la ejecución.Estos efectos fueron máximos a las 4 horas o más después de la dosificación.Comparado con otras benzodiazepinas, el LORAZEPAM de 1 mg, oral, produjo un grado de depresión del SNC comparable al producido con diazepam de 5 mg.La larga duración del efecto de LORAZEPAM estuvo correlacionada con una lenta disminución en la concentración sérica.
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Personas mayores de 12 años
-Posología general. Adultos: 1-2 mg/8-12 h. Ancianos y pacientes debilitados 1 mg/24 horas.-Insomnio: Adultos: 2-4 mg/24 horas, al acostarse. Ancianos y pacientes debilitados 1-2 mg/24 horas.
2 a 4 tomas diarias.Vía oralVía intravenosaVía intramuscular
CONTRAINDICACIONES
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FORMATO DE INFORMACIÓN GENERAL DEL FÁRMACO
Hipersensibilidad a las benzodiazepinas, glaucoma de ángulo cerrado, miastenia gravis, disfunción renal, apnea respiratoria o insuficiencia pulmonar severa, embarazo y lactancia. El uso de benzodiazepinas durante el primer trimestre de embarazo ha resultado en un mayor riesgo de malformaciones congénitas de acuerdo a distintas publicaciones. Por tal motivo, deberá evitarse la utilización de Lorazepam durante el embarazo.Así mismo, deberá considerarse y descartarse un posible embarazo antes de prescribir Lorazepam a una paciente en edad reproductiva. Las pacientes serán advertidas que si se embarazan en el transcurso del tratamiento con Lorazepam deberán comunicarlo de inmediato a su médico.
FÁRMACOS INCOMPATIBLESAlcohol etílico, aminofilina, anticonceptivos orales, clozapina, levodopa, loxapina, pirimetamina, tabaco, ácido valproico, zidovudina.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASCon el uso prolongado se desarrolla dependencia. La interrupción brusca de un tratamiento a dosis usuales puede ocasionar un síndrome de abstinencia (ansiedad, agitación, agresividad, insomnio, temblor, espasmo muscular). Si el tratamiento es con dosis elevadas, el síndrome de abstinencia puede ser grave (delirio y convulsiones). No se interrumpirá el tratamiento bruscamente, ni se modificarán las dosis, sin consultar con el médico (la interrupción se hará gradualmente durante 4-8 semanas). Advertir al paciente de la posibilidad de amnesia anterógrada (olvido de acontecimientos próximos).
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOMantener entre 2 y 8°C. Proteger de la luz. No congelarNo utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
CardiovascularesAparato digestivo
Trastornos del sistema linfático y sanguíneoSistema nervioso y sensorial
Sistema respiratorioPiel y anejos
HipotensiónNauseas, estreñimiento, aumento de la bilirrubina, ictericia, aumento de las transaminasas y aumento de la fosfatasa alcalinaTrombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia
Sedación, fatiga, sensación de ahogo, ataxia, confusión, depresión, mareos, cambio de libido, impotencia, disminución de orgasmos, temblor, vértigo, problemas visuales, disartria, dolor de cabeza, convulsiones, amnesia, euforia, coma, ideas e intentos de suicidio, somnolencia.Insuficiencia respiratoria, apnea.Reacciones alérgicas en la piel, alopecia.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
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LoxapinaEstupor excesivo, reducción significativa de la frecuencia respiratoria e hipotensión.
Indique a su médico si toma Loxapina.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Alcohol Podría potenciarse el efecto depresor No ingerir licor mientras administra Lorazepam.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
Función hepática y renal Riesgo asociado de encefalopatía Disminuir dosis (0,5 mg/día)
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
LorazepamSe han descripto en pacientes bajo tratamiento de Lorazepam, leucopenia y elevaciones de la LDH.
En caso de tratamientos prolongados deberán realizarse controles hematológicos y de la función hepática en forma periódica.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIALaboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
SANOFI- AVENTIS DE COLOMBIA S.A. INVIMA 2008 M-011166 R1 2018-09-16
LABORATORIO PROFESIONAL FARMACEUTICO LAPROFF S.A. INVIMA 2011 M-0000323-R1 2016-09-29
TECNOQUÍMICAS S.A. INVIMA 2008 M-0007718 2018-02-21
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Sandra Toscano QuinteroFÁRMACO 7.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI BROMOCRIPTINA
Nombre químico Ergotaman-3',6',18-trione, 2-bromo-12'-hydroxy-2'- (1-methylethyl)-5'alpha-(2-methylpropyl)-
Clasificación ATC N04BC01Clasificación de riesgo en el Clasificación B
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Indicación terapéutica principal
- [enfermedad de Parkinson] de origen idiopático y pos encefálico, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson reciente y leve, en aquellos con respuesta deficiente o intolerancia a l-dopa y en los que la utilidad de la misma se ve limitada por la aparición de fenómenos "on-off" - [supresión de la lactancia]: prevención o inhibición de la lactancia según criterio médico. En el síndrome de [galactorrea] con o sin amenorrea, de origen idopático, tumoral o y atrójenos. [Hiperprolactinemia] en la mujer: alteraciones del ciclo menstrual y trastornos en la fertilidad. No se recomienda el uso en el tratamiento del síndrome premenstrual puesto que no existe evidencia suficiente.- Hiperprolactinemia en el varón: hipogonadismo relacionado con prolactina (oligospermia, pérdida de líbido, impotencia).
Otras indicaciones (si aplica)
[Supresión de la lactancia]: prevención o inhibición de la lactancia según criterio médico. En el síndrome de [galactorrea] con o sin amenorrea, de origen idopático, tumoral o yatrógeno.
FARMACOCINÉTICAAbsorción Solo 28% de una dosis oral se absorbe por el tracto digestivo,Distribución Solo el 6% de la dosis alcanza una circulación sistemáticaMetabolismo Una importante metabolización (>90%) en el hígadoExcreción Se excreta por vía biliar y solo una pequeña fracción de la dosis se excreta por vía renal
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FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNMecanismo de acción: estimula los receptores de la dopamina en el núcleo neo estriado del SNC y puede disminuir la receptación de dopamina. Reduce las concentraciones séricas de prolactina por inhibición directa de la liberación de la prolactina en la hipófisis anterior y favorece el establecimiento de la función testicular u ovárica y la supresión de la lactancia. Supresión paradójica de la secreción y reducción de las elevadas concentraciones de la hormona del crecimiento (acromegalia). Puede inhibir la hormona estimulante del tiroides (TSH) como respuesta de la hormona liberadora de tirotrofina (TSH) como respuesta de la hormona liberadora de tirotrofina (TRH). La bromocriptina también induce la menstruación en las mujeres amenorreas con niveles normales de prolactina posiblemente debido a la liberación de la hormona latinizante, aunque también puede ser debido a un efecto directo sobre los receptores dopaminérgicos del ovario. La menstruación se reanuda a los 6-8 semanas después del inicio del tratamiento con prolactina
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
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Tratamiento de la enfermedad de Parkinson:Mayores De 55 de años
Tratamiento de la mastalgia asociada al síndrome premenstrual:
Inicia ½ tableta a 10 hasta 40 mg/día 1.25 mg dos veces al día, aumentando lentamente las dosis hasta obtener la respuesta deseada. Puede mantenerse el tratamiento con levo dopa durante la instauración de la bromocriptina
Adultos: 2.5 a 7.5 mg dos veces al día, iniciando el tratamiento 10 a 14 días antes del comienzo de la menstruación. La bromocriptina puede ser el fármaco de elección en los pacientes que muestren al mismo tiempo galactorrea o Hiperprolactinemia
Cada 12 horas
Cada 12 horas
v.o
CONTRAINDICACIONESLa bromocriptina está contraindicada e infecciones y sepsis. No se deberá usar en pacientes con afecciones vasculares periféricas
FÁRMACOS INCOMPATIBLESDihidroergotamina,ketoconazol,clorafenicol,cafergot,haloperidol,insulinas,claritromicina,eritromicinas,medicamentos orales para diabetes,clozapina,metoclopramida, medicamentos para la presión alta
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
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Se recomienda precauciones en los enfermos con efectos del síndrome de Raynaud y cuando se administra en altas dosis en pacientes con antecedentes de trastornos psicóticos, en algunos pacientes Parkinson tratados durante largo tiempo con altas dosis, se han observado la aparición de derrames pleurales. Por lo cual deberán ser cuidadosamente tratados y eventualmente tendrá que considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento La bromocriptina se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo. Sin embargo, se recomienda que las mujeres tratadas con este fármaco consulten con su médico si quedan embarazada
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado de la luz, el calor excesivo y la humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos. Almacenar entre 15°Cy 30°C, en recipiente hermético y protegido de la luz
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
hipotensión postural
Aparato digestivo
Se han descrito episodios de hipotensión severa después de una primera dosis, con fallos de la presión sistólica y, en otras ocasiones, taquiarritmias y acción sobre los vasos periféricos, vértigo, mareo. En algún caso se han observado alucinaciones, enuresis y somnolencia, trastornos mentales de tipo maníaco y trastornos de comportamiento, cefaleas y pérdida de fuerza; también hipercinesias, trastornos gastrointestinales, hemorragia gastrointestinal y catarro nasal
Durante el tratamiento con bromocriptina a dosis elevadas, se han observado casos de estreñimiento, somnolencia y, menos frecuentemente, excitación psicomotora, alucinaciones, discinesia, sequedad de boca y calambres de tipo nocturno en las piernas.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
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Sustancia Interactuante Acción Recomendación
levo dopa Efecto directo sobre los receptores de dopamina.
El tratamiento no suele iniciarse hasta que los síntomas induzcan una alteración importante de las actividades cotidianas
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Todos los alimentos Con alimentos disminuye la intolerancia gastrointestinal
Se puede administrar con alimentos para disminuir la intolerancia gastrointestinal
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
diabetes tipo 2 Este medicamento ayuda a controlar el nivel de azúcar en la sangre
El tratamiento se combina con ejercicios y una dieta.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Se recomienda el control de la presión arterial durante su dosificación.
No se han observado efectos en carcinogénesis y muta génesis.
Por efectos teratogénicos la droga debe suspenderse al confirmarse el embarazo.
precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, muta génesis, teratogénesis y sobre la fertilidad:
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
COLOMPACK S.A.
NOVARTIS PHARMA AG [ PARLODEL 5 mg]
INVIMA 3011M – 0012687
INVIMA 2008 M-002550-R3
2016 – 12 – 14
2018-12-01
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FÁRMACO 8.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI CLONAZEPAM
Nombre químico 5-(2-clorofenil)-1,3-dihidro-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepina-2-ona
Clasificación ATC N03AE01Clasificación de riesgo en el Clasificación D
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Indicación terapéutica principal
Ansiolítico, Anti pánico, Anti fóbico y Anticonvulsivante. Puede ser empleado en pacientes con crisis de ausencia (Petit Mal) refractarias a las succinimidas.Clonazepam está indicado como fármaco de segunda elección en los espasmos infantiles (Síndrome de West).
Otras indicaciones (si aplica)
Clonazepam está indicado solo o como adyuvante, en el tratamiento del síndrome de Lennox-Gastaut (variante del Petit Mal) crisis convulsivas a cinéticas y mioclónicas.
FARMACOCINÉTICA
AbsorciónSe absorbe en el tracto gastrointestinal. La eliminación del fármaco es lenta ya que los metabolito activos pueden permanecer en la sangre varios días e incluso semanas, con efectos persistentes. El clonazepam es de vida intermedia, fluctuando entre las 30 y las 40 horas.
DistribuciónEl volumen medio de distribución de clonazepam se calcula en unos 3 l/Kg. Se distribuye rápidamente en varios órganos y tejidos del cuerpo humano con recaptura preferencial por estructuras celebrables
Metabolismo
Se metaboliza en el hígado. La transformación metabólica de clonazepam se produce por hidroxilación oxidativa y reducción del grupo 7-nitro, con formación de compuestos 7-amino o 7-acetilamino, que pueden conjugarse para formar nuevos metabolitos. El principal metabolito es 7-amino-clonazepam, con escasa actividad anticonvulsivante. Se han identificado, además, otros cuatro metabolitos, pero en menor proporción.
Excreción Se excreta vía renal, la vida media de eliminación oscila entre 20 y 60 horas (promedio: 30 horas).
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
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Antiepiléptico, benzodiacepínico de acción prolongada. Actúa como agonista de los receptores B2 cerebrales potenciando el efecto neurotransmisor inhibidor del GABA, suprimiendo la propagación de la actividad convulsiva producida por un foco epiléptico, pero no inhibe la descarga normal del foco. El clonazepam es un agonista del receptor GABA que aumenta la frecuencia de apertura del receptor; lo que resulta en un incremento de la recaptación de Cipor, la neurona y una hiperpolarizacion neuronal.
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Dosis pediátricas: La dosis pediátrica La dosis de mantenimiento pediátrico no debe exceder de 0.2 mg/kg diariamente.
La dosis usual de inicio para niños mayores de 10 años o con peso mayor de 30 kg es de 0.01-0.03 mg/kg diarios.
Dosis para adultos: La dosis inicial para adultos no debe exceder de 1.5 mg diarios.
Inicial no debe exceder de 0.05 mg/kg diarios. La dosificación puede incrementarse en no más de 0.5 mg cada tercer día, hasta que se controlen las crisis con un mínimo de efectos secundarios
No debe exceder de 1.5 mg diarios La dosis puede ser incrementada en 0.5 a 1 mg cada tercer día, hasta que las crisis sean controladas con un mínimo de efectos secundarios.
La dosis de mantenimiento para adultos no debe exceder de 20 mg diarios.
2 ó 3 dosis. La dosificación puede incrementarse Vía oral
CONTRAINDICACIONESEstá contraindicado en el caso de hipersensibilidad al clonazepam, insuficiencia renal y hepática, glaucoma de ángulo cerrado cerrado, glaucoma ángulo abierto no tratado, evitar ingestión simultanea de alcohol, de depresores del SNC
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
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Benzodiacepinas en adulto mayor.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASLos siguientes efectos no deseados ocurren con relativa frecuencia: cansancio, sueño, lasitud, hipotonía muscular, debilidad muscular, mareo, obnubilación, reacciones retardadas. Estos efectos son usualmente transitorios y desaparecen generalmente de manera espontánea durante el curso del tratamiento o con una reducción de la dosis. Pueden ser parcialmente prevenidos aumentando la dosis lentamente al principio del tratamiento. Se ha observado baja concentración, inquietud, confusión y desorientación.
Ocasiona somnolencia y depresión de los reflejos osteotendinosos, inconvenientes que impidan el manejo de vehículos y maquinaria. Adversas segundarias:estreñimiento,gastritis,nauseas,sed excesiva,leucopenia,depresión respiratoria, retención urinaria
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C protéjase de la luz
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
Empeoramiento de las convulsiones:
Riesgos de la suspensión abrupta:
Si se utiliza en pacientes en los cuales coexisten distintos tipos de trastornos convulsivos, el clonazepam puede aumentar la incidencia o precipitar el umbral de la crisis tonicoclónicas generalizadas (Grand mal). En este caso, puede ser necesario agregar anticonvulsivantes apropiados o modificar el régimen posológico. El uso concomitante de ácido valproico y clonazepam puede generar estados de ausencia.
La suspensión abrupta de clonazepam, particularmente en los pacientes sometidos a terapias anti comiciales con altas dosis y prolongadas, puede precipitar el estado epiléptico. De ahí que sea prudente disminuir el régimen de dosificación de manera gradual cuando se va a interrumpir la terapia con clonazepam. A medida que se produce la suspensión gradual, es posible que sea necesario recurrir a una terapia simultánea de sustitución con otro anticonvulsivante.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
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Ácido valproico
En contraste, el clonazepam por sí mismo no parece inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo. La combinación de clonazepam con ácido valórico puede causar ocasionalmente Petit mal status epilépticos.
informar al médico posiblemente ajustar dosis
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Todos los alimentos con o sin alimentos
Los alimentos disminuyen la velocidad de absorción aunque la cantidad total absorbida no se afecta
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
Ataques súbitos de pánico
El clonazepam se usa solo o en combinación con otros medicamentos, para controlar determinados tipos de convulsiones. También se usa para aliviar ataques de pánico (ataques súbitos e inesperados de miedo intenso y la preocupación que dichos ataques generan).
Informar al médico y seguir sus recomendaciones
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Pruebas de laboratorioen relación con efectos de carcinogénesis, muta génesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
No existen estudios suficientes con respecto a carcinogénesis y la fertilidad.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
TECNOQUIMICAS S.A.F. HOFFMAN-LA ROCHE LTD [RIVOTRIL SOL ORAL 2.5mg/m
INVIMA 2005M0005148INVIMA 2005M- 007554 R-2
2016 – 01 – 202015-10-21
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FÁRMACO 9.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACONombre DCI LIDOCAINA
Nombre químico 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)acetamida
Clasificación ATC R02AD02Clasificación de riesgo en el Clasificación B
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Indicación terapéutica principal
La lidocaína es un agente anti arrítmico utilizado para el tratamiento de las arritmias ventriculares agudas que amenazan la vida. Aunque la lidocaína ha sido históricamente utilizada como un agente anti arrítmico de primera línea para las arritmias ventriculares, la lidocaína ahora se considera una segunda opción por detrás de otros agentes alternativos como la amiodarona. La lidocaína ha demostrado ser ineficaz para la profilaxis de arritmias en pacientes post-infarto de miocardio.
Otras indicaciones (si aplica)
En solución dérmica está indicada como anestésico local, siendo utilizada en piel intacta y en membranas mucosas genitales para cirugía menor superficial y como preparación para anestesia por infiltración.
FARMACOCINÉTICA
Absorción Se absorbe fácilmente desde los lugares de inyección incluyendo el musculo y el tracto gastrointestinal, las membranas mucosas y la piel lesionada
Distribución Se une a las proteínas plasmáticas en una extensión de aproximadamente el 66%Metabolismo El metabolismo en el hígado es rápido y amplio el 80 – 90% de la dosis es entregadaExcreción La excreción es biliar y renal
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNAnestésico local tipo amida con duración de acción intermedia. Actúa estabilizando la membrana neuronal, previniendo el inicio y la propagación del impulso nervioso
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Adulto sano No debe sobrepasar los 200mg única tópica
CONTRAINDICACIONESEstá contraindicada en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales del tipo de las amidas. Está contraindicada para pacientes con síndrome de Stokes-Adams o con grados severos de bloqueo cardiaco
FÁRMACOS INCOMPATIBLESPropanolol,cimeditina
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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASNo debe aplicarse cuando exista inflamación en la zona afectada, puede provocar temblores y/o convulsiones en pacientes con epilepsia
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOGuárdela a temperatura ambiente, entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). No la congele. Deseche todo el medicamento que no haya utilizado, después de la fecha de vencimiento.
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
Urticaria Lesiones cutáneas de inicio tardío
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Hidrocortisona
Procesos inflamatorios ano rectales: fisuras anales, prurito anal, criptitas, hemorroides, pre y postoperatorio en cirugía proctológica y exámenes ano rectales. Anestésico y antiinflamatorio ano rectal
Está indicado para el tratamiento del dolor, prurito y malestares derivados de tejidos ano rectales irritados.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Alimentos vía oralLa anestesia provocada por este medicamento al nivel de la garganta puede favorecer las falsas vías
No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
Tratamiento del cáncer
La lidocaína viscosa, es un anestésico local, usado para tratar el dolor de una boca o garganta adolorida o irritada a menudo asociada con la quimioterapia para el cáncer y ciertos procedimientos médicos
La lidocaína viscosa no se utiliza normalmente para los dolores de garganta debido al resfrío, gripe o infecciones como la faringitis estreptocócica
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INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
La prueba con bentiromida se ve alterada al usar lidocaína. Los valores de la creatinfosfocinasa (CPK)
pueden aumentar con la administración intramuscular de LIDOCAÍNA
Informar al médico y seguir sus recomendaciones
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
PROCLIN PHARMA S.A
ROPSOHN THERAPEUTICS LTDA. ROXICAINA 2% SIMPLE SIN PRESERVATIVO
INVIMA 200M-0008158
INVIMA 2015M-014881-R2
2018 – 06 – 16
2020-03-30
Jenny Alexandra Becerra
FÁRMACO 10.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO
Nombre DCI Trazodona
Nombre químico 2-(3-[4-(3-clorofenil)piperazin-1-il]propil)-[1,2,4]triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-ona
Clasificación ATC NO6AX05
Clasificación de riesgo en el Embarazo Categoría C
INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal Antidepresivo
Otras indicaciones (si aplica)
Episodios depresivos mayores. Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio secundario.
FARMACOCINÉTICA
AbsorciónCuando se administra con o poco después de una comida, se observa un aumento del 20% en la cantidad de fármaco absorbido, una disminución de la concentración plasmática máxima, y un retraso en el tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima.
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DistribuciónLos estudios sobre la distribución de los seres humanos son incompletos, pero en los animales, el fármaco se distribuye principalmente en el hígado, riñones, intestino delgado, pulmones, glándulas suprarrenales y el páncreas, y es capaz de cruzar la barrera sangre-cerebro.
Metabolismo El metabolismo en el hígado es extenso pero ninguno de los metabolitos es farmacológicamente activo.
ExcreciónLa Trazodona y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina y deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal debido a la posible reducción de la excreción y el aumento de los efectos del fármaco.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNEs un inhibidor de la recaptación de la serotonina, aunque menos potente que la fluoxetina.
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Adultos (insomnio) 50mg antes de acostarse 1 tab 50mg día Vía oral
CONTRAINDICACIONESEn pacientes con sensibilidad a la Trazodona o a cualquier componente se su formulación.
FÁRMACOS INCOMPATIBLESNo combinar con otros fármacos psicotrópicos
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASSe debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad cardiaca y arritmias debidas a que la Trazodona podría inducir arritmias pesar de mostrar un potencial arritmogénico limitado. La Trazodona no debe utilizarse durante el período de recuperación después de un infarto de miocardio agudo.Se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad hepática debido a que el fármaco se podría acumular y podrían aumentar las reacciones adversas.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOAlmacenar a temperatura inferior a 30°C en el envase original. Protéjase de la luz directa.
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
Se han reportado casos de priapismo (incluyendo el priapismo del clítoris) en pacientes tratados con
Trazodona.
El priapismo en ocasiones da lugar a un deterioro permanente de la función eréctil o impotencia. Los pacientes deben ser advertidos de esta
posibilidad y a discontinuar el medicamento de inmediato y consultar con el médico si se produce esta reacción. Otras anormalidades sexuales incluyen la disfunción de la eyaculación (eyaculación
retrógrada o no), la disfunción del orgasmo (anorgasmia), y aumento de la libido.
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INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Los antidepresivos tricíclicos pueden interferir con el efecto antihipertensivo terapéutico de la clonidina.
Datos limitados sugieren que una interacción clínicamente significativa se produce entre la Trazodona y la clonidina.
Hasta que se disponga de más datos, una interacción similar se debe esperar entre la Trazodona y el guanabenz o la Trazodona y la guanfacina.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Los alimentos pueden producir un aumento en la absorción (20%), una disminución en la concentración máxima y una prolongación en el tiempo para alcanzar la máxima concentración, en comparación con el estado de ayuno.
Tiempo empleado en alcanzar la concentración máxima (Tmax) = 1 h (en ayunas), Tmax = 2 h (con alimentos). El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 89-95%.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
Trazodona (un ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina
Informe a su médico si usted o cualquier persona en su familia tiene o alguna vez ha tenido síndrome de QT (una condición hereditaria en la que una persona tiene más probabilidad de tener prolongación de QT)
Si tiene o alguna vez ha tenido niveles bajos de potasio o magnesio en su sangre o ritmo cardiaco irregular no se debe ingerir
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
No se conoce interferencia en prueba de laboratorio
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
TECNIMICRO PHARMA S.A 2008M-0008185 2018-06-25
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FÁRMACO 11.
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO
Nombre DCI FENOBARBITAL
Nombre químico 5-etil-5-fenil-1,3-diazinano-2,4,6-triona
Clasificación ATC N03AA02
Clasificación de riesgo en el Embarazo Categoria D
INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal Convulsiones tónico clónicas generadas
Otras indicaciones (si aplica) Convulsiones parciales, neonatales, febriles, status epilépticos
FARMACOCINÉTICA
AbsorciónSe absorbe bastante bien por vía oral, parenteral o rectal. Las sales se absorben más rápidamente que los ácidos. La tasa de absorción se incrementa si la sal sódica se ingiere como una solución diluida o se ingiere con el estómago vacío.
DistribuciónLa duración de la acción, que está relacionada con la velocidad a la que el fenobarbital se redistribuye todo el cuerpo, varía entre personas y en la misma persona de vez en cuando. El fenobarbital tiene inicio de acción de 1 hora o más tiempo y la duración es de 10 a 12 horas.
Metabolismo Se metaboliza principalmente por el sistema microsomal de enzimas hepáticas
Excreción Excretándose la mayor parte de los productos de su metabolismo en la orina, y en menor cuantía en las heces.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓNEl fenobarbital es un barbitúrico con propiedades depresoras del sistema nervioso central. Se utiliza como sedante e hipnótico, y en dosis subhipnóticas como anticonvulsivante. También es conocido con el nombre de fenobarbital.Los barbitúricos, incluyendo al fenobarbital, tienen un efecto depresor del sistema nervioso central que es dependiente de la dosis. Actúan uniéndose al receptor GABAA facilitando la neurotransmisión inhibidora.
DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Adultos (Anticonvulsivante) 50 a 100mg 2-3 veces día Vía oral
CONTRAINDICACIONES
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FÁRMACOS INCOMPATIBLESCon alcohol u otros depresores del SNC
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASPaciente geriátrico en el cual puede generar confusión, Niños (puede producir cambios de conducta), Alteración renal, Alteración Hepática, Depresión respiratoria, Lactancia.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOAlmacenar a una temperatura menor de 30°C, en un lugar fresco y seco y mantener bajo llave porque es un medicamento de control especial
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
Reacciones alérgicas cutáneas Dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Valproato sódico
Incrementa las concentraciones plasmáticas de fenobarbital (a través de la inhibición del catabolismo hepático), con posible aparición de sedación grave, sobre todo en niños.
Se recomienda ejercer una vigilancia clínica durante los 15 primeros días del tratamiento de combinación, reducir inmediatamente la dosis de fenobarbital si apareciera sedación, y determinar las concentraciones plasmáticas de fenobarbital siempre que proceda
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Se debe administrar con el estómago vacío
Y hora antes 0 dos horas después de las comidas Con un vaso lleno de agua
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
Ansiedad Este fármaco también se usa para aliviar la ansiedad
Debe ser formulado por medico
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Fosfata alcalina en sangre Este medicamento la altera Revisar el riesgo-beneficio
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PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
LABORATORIOS SYNTHESIS LTDA Y CIA S.C.A. (TITULAR FNE) INVIMA M-14111 2020-04-12
Fármaco 12
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO
Nombre DCI Ketamina
Nombre químico (RS)-2-(2-clorofenyl)-2-(metilamino)ciclohexan-1-ona
Clasificación ATC N01AX03 N01AX14
Clasificación de riesgo en el Embarazo
Categoría de riesgo B: KETAMINA atraviesa la placenta. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, sin embargo, no se han registrado casos de malformaciones en humanos.
INDICACIÓN TERAPÉUTICAIndicación terapéutica principal Anestésico general, para uso intravenoso o intramuscular
Otras indicaciones (si aplica)
Se utiliza como único anestésico en operaciones quirúrgicas superficiales o menores como en la cirugía ortopédica, cirugía ginecológica rutinaria menor (raspados, dilataciones, etc.), desbridamiento de quemaduras, operaciones dentales, etc.
FARMACOCINÉTICAAbsorción Se distribuye rápidamente en el SNC.Distribución Se distribuye a otros tejidos, por ello su acción es cortaMetabolismo Metabolismo hepáticoExcreción Eliminación renal y biliar
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FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
Igual que las fenciclidinas, la ketamina produce una disociación electrofisiológica entre los sistemas límbico y cortical, que recibe el nombre de anestesia disociativa. La ketamina se une a dos dianas moleculares identificadas en el encéfalo: las terminaciones dopaminérgicas en el núcleo accumbens y los receptores NMDA. Los receptores NMDA se encuentran en las terminaciones de los axones dopaminérgicos de la corteza prefrontal y potencian la liberación de dopamina. Cuando la ketamina se une a dichos receptores, inhibe la liberación de dopamina. Por el contrario, en el núcleo accumbens, los receptores NMDA tienen el efecto contrario: inhiben la liberación de dopamina. La ketamina, en estas estructuras, actúa como las amfetaminas, estimulando la liberación de dopamina e impidiendo su recaptación. De esta manera, los efectos farmacológicos de la ketamina se explican de un lado por su capacidad para estimular la liberación de la dopamina en la vía mesolímbica al mismo tiempo que la bloquea en la vía mesocortical. Los pacientes sedados con ketamina parecen despiertos y muestran poca depresión cortical. Al mismo tiempo, las percepciones corticales de los estímulos externos (visuales, auditivos y visuales) son bloqueadas. También es embotada la percepción del tiempo, mientras que la actividad del tronco cerebral no es afectada, por lo que las funciones cardíaca y respiratoria son preservadas. Los reflejos faringo-laríngeos permanecen normales, al igual que el tono muscular. Estas propiedades hacen que la ketamina sea muy apreciada en algunos hospitales que carecen de anestesistas experimentados y en los países del tercer mundo, ya que permite la realización de operaciones sin necesidad de intubación, control de la ventilación y monitorización cardíaca sofisticada.La ketamina aumenta la presión arterial y el gasto cardíaco por lo que puede ser extremadamente útil en casos de shock o para la inducción de la anestesia en casos de hipovolemia traumática que vayan a ser intubados o sometidos a cardioversión, o amputación. Estos efectos adrenérgicos son de origen central (similares a los de la cocaína) pero también periféricos con liberación de catecolaminas e inhibición de su recaptación.
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DOSIFICACIÓNGrupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración
Adultos
La dosis inicial de ketamina suele oscilar entre 1 mg/kg y 4.5 mg/kg. La dosis media para conseguir una anestesia quirúrgica es de 4.5 mg/kg. Alternativamente, puede utilizarse como dosis de inducción 1 a 2 mg/kg a razón de 0.5 m/kg/minuto, adicionadas de 2 a 5 mg de diazepam (administrado mediante otra jeringa) en 60 segundos. En la mayor parte de los casos, 15 mg de diazepam son suficientes para un adulto normal. Este régimen reduce la incidencia de reacciones emergentes. Se recomienda administrar la ketamina lentamente, al menos en 60 segundos. Inyecciones más rápidas pueden provocar depresión respiratoria o una respuesta presora
Se recomienda una vez al día
Administración intravenosa:
Adultos
Las dosis iniciales de ketamina oscilan entre 6.5 y 13 mg/kg. Las dosis de 10 mg/kg suelen producir una anestesia quirúrgica de 12 a 25 minutos de duración
Se recomienda una vez al día
Administración intramuscular:
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CONTRAINDICACIONESHipersensibilidad a KETAMINA, eclampsia, preeclampsia, hipertensión, insuficiencia cardiaca, pacientes proclives a alucinaciones, glaucoma, cirugía intraocular, hipertensión intracraneana y enfermedad cerebrovascular
FÁRMACOS INCOMPATIBLESEs químicamente incompatible con barbitúricos y con diazepam por lo que no deben inyectarse a través de la misma jeringa o frasco de solución
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIASEs el único fármaco anestésico que produce estimulación del sistema cardiovascular por estimulación del sistema nervioso autónomo simpático
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTOConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
REACCIONES ADVERSASNombre o tipo de reacción
adversa Descripción de la reacción
Cardiovasculareselevación de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca, aunque a veces se han observado hipotensión y bradicardia y, ocasionalmente, arritmias
Respiratorios:
Aunque usualmente la respiración es estimulada, se han descrito casos de grave depresión respiratoria o apnea después de la administración intravenosa de dosis altas de ketamina. Se han producido laringoespasmos y otras formas de obstrucción de las vías aéreas durante la anestesia con ketamina
Oculares:
Se han observado diplopía y nistagmus después de la administración de ketamina. Este anestésico también puede ocasionar una elevación de la presión intraocular.
Digestivos:Se han observado anorexia, náuseas y vómitos. Sin embargo ninguno de estos síntomas es excesivamente grave y permiten a los pacientes beber líquidos al poco tiempo de salir de la anestesia
Otros:
Se han reportado muy infrecuentemente dolor local y exantema en el lugar de la inyección. Ocasionalmente se han presentado eritema transitorio y rash morbiliforme. En algunos pacientes el aumento del tono muscular puede manifestarse por movimientos tónicos y clónicos que pueden asemejarse a convulsiones
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INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Narcóticos o barbitúricos El uso concomitante de narcóticos o barbitúricos puede prolongar la recuperación de la anestesia con ketamina. Debe ser aplicada por un
Médico de la SaludAnestésicos generales o locales usuales
La ketamina es clínicamente compatible con los anestésicos generales o locales usuales, siempre que se mantenga una ventilación adecuada
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOSSustancia Interactuante Acción Recomendación
Solo Jugos
. Solamente líquidos unas horas antes de la intervención quirúrgica, esto con el fin de que el cuerpo generalmente tiene reflejos que evitan que el alimento se aspire (o inhale) en los pulmones cuando se lo traga o regurgita (vomita). Sin embargo, los medicamentos anestésicos pueden impedir estos reflejos, lo que podría provocar que el alimento se aspire en los pulmones si hubiera vómito o regurgitación durante la anestesia.
Preguntarle al anestesista que puedes tomar.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDADSustancia Interactuante Acción Recomendación
pacientes con problemas en el corazón Es particularmente útil en pacientes
hipovolémicos, con taponamiento cardiaco, o en pacientes con enfermedades congénitas cardiacas con shunt derecha izquierda.
Debe ser aplicada y prescrita por un médico de la salud.
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Enfermedad Bronquial
La ketamina puede ser también útil en pacientes con enfermedad bronquial reactiva severa debido a su efecto broncodilatador.
pacientes pediátricos La ketamina puede producir sedación consciente en pacientes pediátricos que van a someterse a procedimientos menores como curas o cambios de apósitos, desbridamiento de heridas, o estudios radiológicos. La ketamina puede producir una excelente analgesia sin depresión respiratoria para estos procedimientos.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIOSustancia Interactuante Acción Recomendación
Clorofenyl, metilamino y ciclohexan
No se han comunicado alteraciones en las pruebas de laboratorio con la administración de KETAMINA.
En caso de una reacción debido a una de esta sustancia consultar al Médico de la Salud.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
LABORATORIO BIOSANO S.A. INVIMA 2005M-0004363 2015-05-04
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Referencias Bibliográficas
Daniel Ricardo Torres,( 2008 ).Módulo De Farmacología Complementaria, Consultada 05 de septiembre del 2015, disponible en: https://campus0b.unadvirtual.org/campus0/login/index.php
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