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DECRETO 2200 DE 2005
ADELA COLORADOSAMIA MONTES
IDALVID ORDOEZPAULA ORTIZJAZMN ROA
DIANA VALENCIA
CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIN LABORAL (CENAL)AUXILIAR DE SERVICIOS FARMACUTICOS
PALMIRA2015
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DECRETO 2200 DE 2005
T!"!#$ %&'$ *!! +! !&,-!.! /% R%'%*'- /% M%/'!%-$& D&*$&3$& M4/'$& /,/$ ! +! RE6T /% F!!'! SANDRA PEREIRA7
CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIN LABORAL (CENAL)AUXILIAR DE SERVICIOS FARMACUTICOS
PALMIRA2015
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OBJETIVOS
Conocer las diversas normas que rigen nuestro servicio farmacutico, para poder
ofrecer un excelente servicio, aplicando de manera correcta dichas normas, para
garantizar total eficacia en todos los procesos de esta linda labor.
Analizar la importancia que tiene el sector farmacutico, la orientacin de las
entidades competentes del sector salud que trabajan conjuntamente en beneficio
del usuario.
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TALLER DECRETO 2200 DE 2005
1. ue reglamenta el !ecreto ""## del "##$, cual es el objeto, campo de
aplicacin % a quienes no se aplica el !ecreto.
". &labore un 'losario de trminos desconocidos.(. uienes son los )eg*menes de excepcin +Art. "- le% 1##./. ue es el 0ervicio armacutico, seg2n el !ecreto, elabora un mapa
conceptual donde indiques3 ormas de prestacin del servicio farmacutico
+Con ejemplos 45bjetivos, unciones6 )equisitos +)ecurso 7umano6
!otacin % equipo e 8nfraestructura &stablecimientos farmacuticos
+9a%orista % minoristas % seg2n la prestacin del servicio % 'rados de
complejidad del servicio farmacutico. +Con ejemplos reales en cada uno de
los casos.$. ue es el 0istema de 'estin de la calidad % que es el 9odelo de 'estin
del servicio farmacutico.:. &labore un cuadro con la informacin resumida de los procesos del servicio
farmacutico.. Cu;les son los requisitos que debe cumplir una formula mdica, elabore
ejemplos de frmulas3 Ambulatorias, hospitalarias, magistrales % de control
especial."##$.
D% +! &,.%-% +&! /% D&*$&3$& M4/'$& &%*!! $ '+!&8'! &%,9- &. %&,$E+,% .-$ *!! !*+! &. -8$!'-
? Camas elctricas
? artificiales? 9onitores card*acos
? 0imuladores elctricos
transcut;neos
? 0istemas de resonancia
magntica
? =rtesis injerto vascular
? 0ets de administracin
intravenosa.? @ermmetros infrarrojos
? Agujas para biopsia
? 'uantes de l;tex
? &quipos de electrocirug*a
? !esfibriladores card*acos
externos
? entiladores
? 9;quinas de hemodi;lisis? 9arcapasos card*acos
? ;lvulas de corazn
? Analizadores de gas en sangre
? @ubos de drenaje
? Bolsas de sangre
? Catteres
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? =inza para aneurisma
? &stetoscopios
? 0illas de ruedas
? &lectrodos externos
? Bombas de infusin
? 0istema tubular coronario
? 0istemas de ra%os
? rceps
? 0istemas de
electroencefalograf*a
? 0istemas de diagnstico
de ultrasonido
? Condones de l;tex
T%'-$ 3,+!-'!3 &s el conjunto de actividades que tienen por objeto laidentificacin % la cualificacin de efectos adversos serios e indeseados
producidos por los dispositivos mdicos, as* como la identificacin de los factores
de riesgo asociados a estos efectos o caracter*sticas, con base en la notificacin,
registro % evaluacin sistem;tica de los efectos adversos de los dispositivos
mdicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los
mismos para prevenir su aparicin
!e qu trata la )esolucin /"##$ en cuanto a requisitos de
seguridad % funcionamiento de los !.9.
SOLUCIN
1. &l decreto ""## de "##$ reglamenta el 0ervicio armacutico en Colombia.
0u objeto es regular las actividades % procesos propios del servicio
farmacutico.
0u campo de aplicacin inclu%e a los prestadores de servicios de salud, a
todo establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen,
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distribu%an o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos % a toda
persona o entidad que realice una o m;s actividades o procesos propios del
servicio farmacutico. 8nclu%endo los reg*menes de excepcin contemplados
en el art*culo "- de la le% 1## de 1--(.
&l decreto ""## de "##$ no se aplica a los laboratorios farmacuticos.
2. GLOSARIO
ATENCIN FARMACUTICA. &s la asistencia a un paciente o
grupos de pacientes, por parte del u*mico armacutico, en el
seguimiento del tratamiento farmacoteraputico.
DENOMINACIN COM:N INTERNACIONAL PARA LASSUSTANCIAS FARMACUTICAS (DCI)7 &s el nombre recomendadopor la 5rganizacin 9undial de la 0alud, 590, para cada
medicamento.
DISPENSACIN. &s la entrega de uno o m;s medicamentos %
dispositivos mdicos a un paciente % la informacin sobre su uso
adecuado realizada por el u*mico armacutico % el @ecnlogo en
)egencia de armacia.
DISTRIBUCIN FSICA DE MEDICAMENTOS ; DISPOSITIVOS
MDICOS. &s el conjunto de actividades que tienen por objeto lograrque el medicamento o dispositivo mdico que se encuentra en el
establecimiento farmacutico distribuidor autorizado sea entregado
oportunamente al usuario, para lo cual deber; contarse con la
disponibilidad del producto, tiempo % espacio en el servicio
farmacutico o el establecimiento farmacutico, establecindose
v*nculos entre el prestador del servicio, el usuario % los canales de
distribucin.
DISTRIBUCIN INTRA
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del servicio farmacutico, la administracin correcta en la dosis % v*a
prescrita % en el momento oportuno por el profesional de la salud.
ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO. &s el establecimiento
dedicado a la produccin, almacenamiento, distribucin,comercializacin, dispensacin, control o aseguramiento de la calidad
de los medicamentos, dispositivos mdicos o de las materias primas
necesarias para su elaboracin % dem;s productos autorizados por
le%.
EVENTO ADVERSO: Dn evento adverso es la aparicin o
empeoramiento de un signo, s*ntoma o condicin mdica indeseable
que ocurre en un paciente despus de iniciar un estudio de
investigacin, inclusive si no tiene relacin con alg2n f;rmaco o
procedimiento del estudio.
FARMACOTERAPEUTICO: es o son los farmacuticos que tienen
contacto con los pacientes o atienden sus necesidades.
FARMACOCINTICA CLNICA7 &s la disciplina que aplica losprincipios f;rmacocinticos para asegurar las concentraciones sricas
de los f;rmacos dentro de su margen teraputico % conseguir la
m;xima eficacia con una m*nima incidencia de efectos adversos.
FARMACOECONOMA7 &s el conjunto de procedimientos o tcnicasde an;lisis dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones
e intervenciones econmicas sobre el bienestar de la sociedad, con
nfasis no solo sobre los costos sino tambin sobre los beneficios
socialesE siendo su objetivo principal contribuir a la eleccin de la
mejor opcin posible % por tanto, a la optimizacin de los recursos.
FARMACOEPIDEMIOLO6A7&s el estudio del uso % efecto de los
medicamentos en un n2mero elevado de personas, empleando los
conocimientos, mtodos % razonamientos de la epidemiolog*a,
teniendo como componentes los estudios de utilizacin de
medicamentos % la farmacovigilancia.
FARMACOVI6ILANCIA. &s la evaluacin, entendimiento %
prevencin de los eventos adversos o cualquier otro problema
relacionado con medicamentos.
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MEDICAMENTOS ONCOLOGICOS:se encargan del tratamiento de
los tumores benignos % malignos. Fa oncolog*a se encarga por lo
tanto del diagnstico, tratamiento % seguimiento del c;ncer.
PREPARACIN MA6ISTRAL. &s el preparado o producto
farmacutico elaborado por un u*mico armacutico para atender
una prescripcin mdica, de un paciente individual, que requiere de
alg2n tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. Fa
preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata.
PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS PRM. &s
cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se
asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con
medicamentos % que interfiere o potencialmente puede interferir con
el resultado deseado para el paciente.
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIN DE
MEDICAMENTOS PRUM. Corresponden a causas prevenibles deproblemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de
medicacin +prescripcin, dispensacin, administracin o uso por
parte del paciente o cuidador.
SERVICIO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS. &s el conjunto
de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacutico
de una 8nstitucin =restadora de 0ervicios de 0alud, establecimiento
farmacutico o persona autorizada, que busca la satisfaccin de las
necesidades espec*ficas de informacin sobre los medicamentos % su
uso adecuado por parte del paciente.
SERVICIO FARMACUTICO INDEPENDIENTE7 &s aquel que es
prestado a travs de establecimientos farmacuticos.
RADIOFARMACOS: son medicamentos que contiene materiales
radioactivos. 0e pueden administrar por vena, boca o pueden
colocarse en una cavidad del cuerpo.
(. 0eg2n el Art*culo "- de la le% 1## de 1--( corresponden al rgimen de
excepcin
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!)Fos miembros de las uerzas 9ilitares % la =olic*a Gacional.
")Fos civiles del 9inisterio de defensa % la =olic*a vinculados antesde la vigencia de la le% 1## de 1--(
') Afiliados al ondo Gacional de =restaciones 0ociales del9agisterio
/) Fos servidores p2blicos de &C5=&@)5F % pensionados de lamisma.
%))gimen especial de las Dniversidades =ublicas que se acogierona la Fe% :/ de "##1.
,)9iembros no remunerados de las Corporaciones p2blicas.
=)&mpresas en concordato preventivo % obligatorio al empezar aregir la le% 1## % que ha%an pactado sistemas o procedimientos
especiales de proteccin de las pensiones.
/. E+ S%3'$ F!!'4.'$>&s el servicio de atencin en salud responsablede las actividades, procedimientos e intervenciones de car;cter tcnico,
cient*fico % administrativo, relacionados con los medicamentos % los
dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud % la prevencin,
diagnstico, tratamiento % rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de
contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vidaindividual % colectiva.
$. S&%! /% 6%&- /% C!+/!/>Dn sistema de gestin de calidad es unaserie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de
elementos +recursos, procedimientos, documentos, estructura
organizaciones % estrategias para la calidad de los productos % servicios
que se ofrecen al cliente % el logro de los resultados deseados por la
organizacin.
&l art*culo 1( del decreto en mencin nos dice3 @odo servicio farmacutico,
establecimiento farmacutico o persona autorizada, tendr; laresponsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar %
perfeccionar un 0istema de 'estin de la Calidad 8nstitucional, de
conformidad con las le%es % dem;s normas sobre la materia.
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M$/%+$ /% 6%&- /%+ S%3'$ F!!'4.'$7 9odificado por el decreto"((# de "##: art. 1/.
Crease el 9odelo de 'estin del 0ervicio armacutico, como el conjunto
de condiciones esenciales, tcnicas de planeacin % gestin del servicio,procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacutico % la
elaboracin de gu*as para actividades cr*ticas.
:. P$'%&$&6%-%!+%& 1. 0eleccin, adquisicin,
recepcin,almacenamiento, distribucin %
0e da en todos dispensacin de medicamentos %los niveles de dispositivos mdicos.complejidad.
". 8nformacin % educacin alpaciente sobre el uso adecuado de9edicamentos % dispositivos
mdicos.
(. !estruccin o desnaturalizacin
de medicamentos % dispositivos
mdicos.
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PROCESOS DELSERVICIOFARMACUTICO
P$'%&$&E&*%'!+%& 1. Atencin farmacutica.
&n los grados ". armacovigilancia. Altos de complejidad
(. =reparaciones3
9agistrales&xtempor;neas&striles
Gutricin =arenteral9ezcla de medicamentosoncolgicos
Ajustes de concentracin
/. ;rmaco epidemiologia.
$. !emanda insatisfecha.
?7 F$.+! M4/'!7 0eg2n el art*culo 1: los siguientes son los requisitos deuna formula mdica3
0olo podr; hacerse por personal de salud debidamente autorizado de
acuerdo con su competencia.
Fa prescripcin debe ser en letra clara % legible, con las indicaciones
necesarias para su administracin.
0e har; en idioma espaHol, en forma escrita %a sea por copia
mecanogr;fica, medio electromagntico %>o computarizado.
Go podr; contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos
secretos, abreviaturas o s*mbolos qu*micos, con la excepcin de las
abreviaturas aprobadas por el Comit de armacia % @eraputica de la
8nstitucin.
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Fa prescripcin debe permitir la confrontacin entre el medicamento
prescrito % el medicamento dispensado +en el caso ambulatorio %
administrado +en el caso hospitalario por parte del profesional a cargo del
servicio farmacutico % del !epartamento de &nfermer*a o la dependencia
que haga sus veces.
Fa prescripcin debe permitir la correlacin de los medicamentos prescritos
con el diagnstico.
Fa dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema mtrico
decimal % en casos especiales en unidades internacionales cuando se
requiera.
Cuando se trate de preparaciones magistrales, adem;s de los requisitos de
prescripcin, se debe especificar claramente cada uno de los componentes
con su respectiva cantidad.
EJEMPLOS
Cu;les son los requisitos que debe cumplir una formula mdica, elabore
ejemplos de frmulas3 Ambulatorias, hospitalarias, magistrales % de control
especial.
ormula ambulatoria
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ormula hospitalaria3
ormulas magistrales3
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rmulas de control especial3
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o
transporte de productos farmacuticos forman parte de la distribucin intra6
hospitalaria o f*sica % deber;n ser tenidos en cuenta en el desarrollo de
gestin de modelo del servicio farmacutico.
&l servicio farmacutico deber; determinar el sistema o los sistemas de
distribucin intrahospitalaria de medicamentos % dispositivos mdicos que
deben implementarse en la institucin prestadora de servicio salud, para
garantizar la oportunidad, seguridad, eficiencia % calidad de los
medicamentos % dispositivos mdicos que deben suministrarse a los
pacientes.
Fos s. farmacuticos de las instituciones de segundo % tercer nivel de
complejidad deber;n implementar el sistema de distribucin demedicamentos en dosis unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios %
procedimientos establecidos en la normatividad vigente % los que se
establezcan en el modelo de gestin del servicio farmacutico. Fos servicios
farmacuticos del primer nivel de complejidad podr;n adoptar el sistema de
distribucin de medicamentos en dosis unitaria, sometindose a las
condiciones, criterios % procedimientos seHalados. &l sistema de
distribucin de medicamentos en dosis unitaria podr; operar en una
institucin de salud con otro u otros sistemas intrahospitalarios de
distribucin.
-. O"+,!'$-%& D%+ D&*%-&!/$>
erificar que la prescripcin est elaborada por el personal de salud
competente % autorizado % que cumpla con las caracter*sticas % contenido de
la prescripcin, establecidos en el presente decreto.
erificar que las preparaciones3 magistrales, extempor;neas, estrilesE
nutricin parenteralE % mezclas de medicamentos oncolgicos, contengan en
el rtulo o etiquetas la informacin sobre el paciente hospitalizado o
ambulatorio, seg2n el casoE de la preparacin o de la mezclaE %, la firma del
responsable.
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&xigir la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezca en la
etiqueta la le%enda Ienta Bajo rmula 9dicaI.
Go dispensar % consultar al prescriptor cuando identifique en una
prescripcin posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la tica
profesional.
erificar % controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los
prescritos.
8nformar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el
efecto teraputico % promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales
como3 condiciones de almacenamiento, cmo reconstituirlos, cmo medir la
dosis, qu cuidados debe tener en la administracin, interacciones con
alimentos % otros medicamentos, advertencias sobre efectos adversos,
contraindicaciones % la importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la
direccin tcnica de la !roguer*a, est a cargo de persona que no ostente
t*tulo de u*mico armacutico o @ecnlogo en )egencia de armacia la
informacin que debe ofrecer al paciente est; seHalada en el art*culo (# del
decreto ""##.
Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos
de venta sin prescripcin facultativa o de venta libre.
)ecibir la capacitacin ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores
del 0ector 0alud %>o capacitarse continuamente en los conocimientos
tericos % destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir
aumentando progresivamente las competencias laborales.
P$="'$-%& D%+ D&*%-&!/$>
Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripcin.
Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, v*a de
administracin, frecuencia, cantidad % la dosis prescrita.
!ispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
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iolar la reserva a que est; obligado por razn de la funcin que
desempeHa.
)ecomendar a los usuarios la utilizacin de medicamentos.
@ener muestras mdicas de medicamentos.
@ener envases % empaques vac*os, en el servicio farmacutico, o en
aquellos establecimientos farmacuticos que no estn autorizados para
realizar los procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.
8nducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que
reemplace o sustitu%a al prescrito o al solicitado.
1#.C$4 /% F!!'! T%!*4.'!>&s el grupo de car;cter permanente alservicio de la 8nstitucin =restadora de 0ervicios de 0alud que brinda
asesor*a en el ;mbito de sus funciones.
&ste Comit est; conformado por3
&l !irector +a o 'erente de la institucin o su delegado.
&l 0ubdirector +a del ;rea cient*fica mdica o quien haga sus veces.
&l !irector +a del servicio farmacutico.
!irector +a del departamento de enfermer*a o quien haga sus veces.
Dn representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
Dn representante del ;rea administrativa % financiera cuando el tema adesarrollar o discutir lo requiera.
F.-'$-%&>
ormular las pol*ticas sobre medicamentos % dispositivos mdicos en la
8nstitucin =restadora de 0ervicios de 0alud en relacin con la prescripcin,
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dispensacin, administracin, sistemas de distribucin, uso % control, %
establecer los mecanismos de implementacin % vigilancia de las mismas.
)ecomendar la solicitud de inclusin %>o exclusin de medicamentos en el
9anual de 9edicamentos % @eraputica del 0istema 'eneral de 0eguridad0ocial en 0alud ante el Comit @cnico de 9edicamentos % &valuacin de
@ecnolog*a del Consejo Gacional de 0eguridad 0ocial en 0alud, para tal
efecto deber; ceHirse al reglamento de funcionamiento de dicho Comit.
Conceptuar sobre las gu*as de manejo para el tratamiento de las patolog*as
m;s frecuentes en la 8nstitucin.
Coordinar con el Comit de 8nfecciones de la 8nstitucin =restadora de
0ervicios de 0alud, el impacto, seguimiento % evaluacin de los perfiles
epidemiolgicos institucionales % la eficacia de la terapia farmacolgica
instaurada en los casos especiales.
)ecolectar % analizar los datos enviados por el servicio farmacutico sobre
la sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema
relacionado con los medicamentos e informar los resultados al mdico
tratante, al paciente, al personal de salud, administradoras % a las
autoridades correspondientes.
117V,+!-'! C$-$+> Fa vigilancia % control del decreto ""## de "##$ lecorresponde a las entidades territoriales en salud % al 8G89A. &stas
instituciones adoptaran las acciones de prevencin % seguimiento para
garantizar su cumplimiento. Adem;s adelantaran las investigaciones %
aplicaran las sanciones o medidas correctivas a que ha%a lugar.
127Fos aspectos que modifica el !ecreto "((# son3
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&l art*culo (J, Fa definicin de =reparacin 9agistral.
&l art*culo 11, 9odifica definicin de armacias6!roguer*as.
&l art*culo 1/, 9odifica el concepto de 9odelo de 'estin.
8nclu%e lo referente a 8n%ectologia % 9onitoreo de 'licemia por =uncin.
R%&,$ B!#$ R%&,$ M$/%!/$ A+$ R%&,$ M. A+$ R%&,$
Camas
elctricas.
&xtremidades
Artificiales.
&stetoscopios
0illas de
ruedas.
&lectrodos
externos.
rceps.
9onitores
Cardiacos.
0imuladores
elctricos
transcutaneos.
0istema de
resonancia
magntica.
0et de
administracin
intravenosa.
@ermmetros
infrarrojos.
Agujas para
biopsia.
'uantes de
l;tex.
Analizadores
&quipos de
electrocirug*a.
!esfibriladores
cardiacos
externos.
Bombas de
infusin.
0istema de
ra%os .
entiladores.
9;quinas de
hemodi;lisis.
Catteres.
0istemas de
electroencefalo
graf*a.
0istemas de
=rtesis
injerto
vascular.
=inza para
aneurisma.
0istema
tubular
coronario.
9arcapasos
cardiacos.
;lvulas de
corazn.
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de gas en
sangre.
@ubos dedrenaje.
Bolsas de
sangre.
diagnstico de
ultrasonido.
Condones del;tex.
DESFIBRILADOR CARDIACO
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El desfibrilador es un aparato que a%uda a recuperar las constantes vitalesdespus de una parada cardiorrespiratoria mediante una descarga elctrica. &sta
parada puede producirse por la ausencia de actividad elctrica del
corazn+asistolia, especialmente en casos de arritmiasmu% graves como
la fibrilacin ventricular. @ambin sirve para evitar la muerte s2bita tras tener
un infarto.
Actualmente, se pueden encontrar desfibriladores semiautom;ticos externos
+!&0A instalados en muchos lugares p2blicos +aeropuertos, hoteles, centros
comerciales, centros deportivos.
@C.-/$ .+! .- /%&8"+!/$ %%-$
Cuando una persona se desploma de forma repentina puede ser que ha%a sufrido
un paro card*aco.0i la persona no respira o respira de forma deficiente, ha%indicios de que est sufriendo una parada cardiorrespiratoria por lo que ha% que
llamar inmediatamente al telfono de emergencias mdicas e iniciar
la reanimacin cardiopulmonar+)C=.
A'.! */!%-%
&l uso del desfibrilador debe ser inmediato. Fa vida en estos casos se puede
salvar o perder en cuestin de minutos. =or ello, es mu% importante actuar
r;pidamente, incluso antes de que lleguen los servicios de emergencia. Fos
http://enfermedadescorazon.about.com/od/El-corazon/a/El-Sistema-De-Conduccion-Del-Corazon.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/El-corazon/a/El-Sistema-De-Conduccion-Del-Corazon.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/Tipos-De-Arritmias-Extrasistoles-Supraventriculares-Ventriculares-Y-Otras.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-La-Fibrilacion-Ventricular.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Infartos/a/Que-Es-Un-Infarto.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-Un-Paro-Cardiaco.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-Un-Paro-Cardiaco.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Arritmias-Cardiacas/a/RCP-Reanimacion-Cardiopulmonar.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/Tipos-De-Arritmias-Extrasistoles-Supraventriculares-Ventriculares-Y-Otras.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-La-Fibrilacion-Ventricular.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Infartos/a/Que-Es-Un-Infarto.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/que-Es-Un-Paro-Cardiaco.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Arritmias-Cardiacas/a/RCP-Reanimacion-Cardiopulmonar.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/El-corazon/a/El-Sistema-De-Conduccion-Del-Corazon.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/El-corazon/a/El-Sistema-De-Conduccion-Del-Corazon.htm7/23/2019 Taller Decreto 2200 de 2005 Grupo
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cardilogos recomiendan que no se debe trasladar a la persona afectada hasta ser
atendida lo antes posible por personal mdico.
@C$ &% .&! .- /%&8"+!/$
@odos los desfibriladores semiautom;ticos externos +!&0A disponen de
instrucciones sencillas % clarificadoras para poder ser usados por personal noentrenado.
Go siempre se requiere una descarga elctrica, el desfibrilador indicar; si el
choque elctrico es o no pertinente.
Dna descarga elctrica es mu% dolorosa por lo que solo se puede hacer en caso
de estar inconsciente o bajo anestesia. =ero no temas, porque un desfibrilador
semiautom;tico externo nunca dar; un choque elctrico a nadie que no lo
necesite.
=ara ello el desfibrilador externo realizar; un electrocardiogramapara leer el ritmo
card*aco % comprobar si el paciente necesita una descarga. &n caso positivo,
emitir; una seHal % avisar; para que las personas que estn atendiendo al
paciente no estn en contacto f*sico con l % solo cuando se aprete un botn se
producir; un choque elctrico.
)ecuerda que nunca debes tocar el aparato mientras est;s haciendo un choque
elctrico, %a que puedes recibir una descarga si el procedimiento se hace demanera incorrecta, lo que podr*a ocasionarte problemas +arritmias, dolor o
muerte.
http://enfermedadescorazon.about.com/od/Diagnostico/a/Que-Es-Un-Electrocardiograma-o-ECG.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/Que-Es-Una-Arritmia.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/Diagnostico/a/Que-Es-Un-Electrocardiograma-o-ECG.htmhttp://enfermedadescorazon.about.com/od/arritmias-y-palpitaciones/a/Que-Es-Una-Arritmia.htm7/23/2019 Taller Decreto 2200 de 2005 Grupo
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@P$ .4 &$- !- 9+%&
Gos gu*an en todo el proceso con instrucciones audio6visuales claras %
precisas. GDGCA realizar;n una descarga si no es necesario.
)esponsabilidad C&)5 para el reanimador.
Guestros equipos no requieren mantenimiento. 7asta ( aHos de autonom*a.
08&9=)& =)&=A)A!50 =A)A AC@DA).
D$"+% 8.-'- /% +$& DESA
1. 0alvar vidas.
". =ro%eccin de seguridad % confianza. @odos tenemos a alguien de nuestro entorno que ha sufrido o es
susceptible de sufrir problemas card*acos.
eedbacK positivo de los usuarios.
alor aHadido para la instalacin.
&0=AC85 CA)!85=)5@&'8!5.
!e qu trata la )esolucin /
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&s un dispositivo medico operacional % funcional que re2ne sistemas %
subsistemas elctricos, electrnicos e hidr;ulicos %>o h*bridos, que para uso
requieren una fuente de energ*a, incluido los programas inform;ticos que
intervengan en su buen funcionamiento.
&jemplos3
&lectrocardigrafo
!esfibrilador
Bombas de 8nfusin
&lectroencefalgrafo.
Como debe ser el etiquetado, empaque % publicidad de los dispositivos
mdicos
Art*culo $1. E*!.%> Fos sistemas de empaque deber;n ser tales queconserven el producto sin deteriorarlo o causar efectos perjudiciales sobre el
contenido. &l material % diseHo del contenedor, deber; asegurar3
a &l mantenimiento de la esterilidad del contenido si es el caso, teniendo en
cuenta que se almacene en condiciones de humedad, limpieza % ventilacin
adecuada.
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b Dn riesgo m*nimo de contaminacin durante la apertura del envase %
extraccin del contenido.
c Dn riesgo m*nimo de contaminacin durante el manejo normal, tr;nsito %
almacenaje.
d Cuando el empaque ha sido abierto debe garantizarse que no puede ser
f;cilmente vuelto a sellar, % debe mostrar evidencias de que fue abierto.
e &l empaque del producto deber; permitir que se distingan los productos
idnticos o similares vendidos a la vez en forma estril % no estril.
Art*culo $". R%.&$& %&*%'8'$& /%+ %.%!/$ $.+!/$. Fosfabricantes de dispositivos mdicos % equipos biomdicos de tecnolog*a
controlada deber;n aplicar requisitos espec*ficos para el etiquetado % rotulado
que para el efecto expida el 9inisterio de la =roteccin 0ocial.
Art*culo $(. D&*$&'$-%& ,%-%!+%& /%+ %.%!/$. =ara la informacinreferida en las etiquetas, se establecen las siguientes disposiciones generales3
a Fa informacin necesaria para identificar % usar el dispositivo con seguridad,
se debe suministrar en el propio dispositivo, %>o en el empaque de cada unidad,
%>o en el empaque de dispositivos m2ltiples. 0i no es viable el empaque
individual de cada unidad, la informacin se debe establecer en el folleto, el
inserto del empaque o en otro medio suministrado con uno o con m2ltiples
dispositivos.
b &l formato, contenido % ubicacin del etiquetado deben ser apropiados para
el dispositivo en particular % para el propsito con que se fabric.
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c &l uso de s*mbolos reconocidos internacionalmente se debe tener en cuenta
siempre % cuando, la seguridad del dispositivo no quede comprometida por una
falta de comprensin por parte del paciente o usuario.
d Fa informacin sobre el uso del dispositivo % las instrucciones sesuministrar;n al usuario en diversos medios % a travs de documentos
impresos, mediante una pantalla de visualizacin integrada al dispositivo, por
medios magnticos u pticos, etc. Cualquiera que sea el o los medios, la
informacin se deber; dirigir a la poblacin prevista de usuarios.
e Fas instrucciones de uso se deben escribir en trminos de f;cil comprensin
por parte del usuario.
Art*culo $
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=ar;grafo 1J. Fos dispositivos mdicos que hacen parte de la clase 8 podr;n
ser publicitados en medios masivos de comunicacin teniendo en cuenta las
especificaciones del registro sanitario autom;tico. Fos dispositivos mdicos %
equipos biomdicos de clases 88a, 88b % 888 destinados al uso exclusivo por parte
de los profesionales de la salud o prescritos por ellos, slo podr;n anunciarse opromocionarse en publicaciones de car;cter cient*fico o tcnico. Go obstante lo
anterior, la autoridad sanitaria podr; autorizar otros medios de anuncio,
promocin o publicidad.
=ar;grafo "J. Fos titulares %>o comercializadores de los correspondientes
registros sanitarios o permisos de comercializacin, ser;n responsables por
cualquier trasgresin de lo establecido en el presente art*culo % de las
consecuencias que puedan acarrear en la salud individual o colectiva.
ue nos dice el Art*culo / del !ecreto /"$>"##$ en cuanto a requisitos de
seguridad % funcionamiento de los dispositivos mdicos.
)equisitos fundamentales de seguridad % funcionamiento de los dispositivos
mdicos. Fos dispositivos mdicos deber;n cumplir con los requisitos deseguridad % funcionamiento establecidos por el fabricante que les seanaplicables de acuerdo con la finalidad prevista. Al seleccionar las solucionesm;s adecuadas a los riesgos derivados de la utilizacin de los dispositivosmdicos, el fabricante aplicar; los siguientes requisitos, en el orden que seindica a continuacin3
a &liminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible +seguridadinherente al diseHo % a la fabricacin.
b Adoptar las oportunas medidas de proteccin, incluso alarmas, en caso deque fuesen necesarias, frente a los riesgos que no puedan eliminarse.
c 8nformar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompletaeficacia de las medidas de proteccin adoptadas.
=ar;grafo 1J. Fos dispositivos mdicos contemplados en el presente decretodeber;n comercializarse, diseHarse, fabricarse % almacenarse de forma tal quesu utilizacin no comprometa el estado cl*nico, la salud ni la seguridad de los
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pacientes o de quienes estn en contacto con los mismos, cuando se empleenen las condiciones % con las finalidades previstas. Fos dispositivos mdicosdeber;n ofrecer las indicaciones que les ha%a atribuido el fabricante, es decir,estar diseHado s % fabricados de manera que puedan desempeHar sus
funciones tal % como el fabricante las ha%a especificado.=ar;grafo "J. 9ientras dure el per*odo de validez previsto por el fabricante, losprincipios de seguridad % funcionamiento de los dispositivos mdicos nodeber;n alterarse en un grado tal que se vean comprometidos el estadocl*nico, la salud % la seguridad de los pacientes %, en su caso, de terceros,cuando el producto se vea sometido a las situaciones que puedan derivarse delas condiciones normales de utilizacin.
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CONCLUSIN
Flegamos a la conclusin de que el servicio farmacutico es una de las m;sbellas ramas del sector salud, porque aparte de que toma al usuario como labase de su funcin, procurando siempre su bienestar. @ambin busca el xitodel prestador del servicio protegiendo su integridad con normas que al ser bienaplicadas evitaran complicaciones % problemas legales en cuanto al expendiode medicamentos % dispositivos mdicos, practicas in%ectolgicas, negociacinentre otros procesos % actividades diarias.