Post on 19-Sep-2020
¿QUIENES SOMOS ?• El Gremio de Salud es el Organismo que agrupa a 350 Empresas
Representadas por el Sector de Medicamentos, instrumental medico eequipos médicos, quirúrgicos u odontológicos y de laboratorio, reactivosde diagnostico invitro, productos dietéticos , edulcorantes y naturales,gases medicinales, farmacias y boticas entre otros , razón por la cual es elGremio representativo de la salud en el Peru.
• SECTORES Y GRUPOS DE TRABAJO
• Sector Medicamentos
• Sector Diagnóstico
• Sector Dietéticos y Naturales
• Sector Equipos Médicos
• Sector Equipos Médicos
• Sector Material e Instrumental Médico
• Sector Odontológico
• Sector Investigación Clinica.
• Sector Centro de dialisis (*)
• Grupo de trabajo de Gases Medicinales
• Grupo de trabajo de Farmácias y Boticas
• Nota (*): Actualmente se encuentra desactivado
2017 INEI: Esperanza de vida al nacer en Perú es de 72 años en hombres y 77.3 en mujeres
FechaEsperanza de vida -Mujeres
Esperanza de vida -Hombres
Esperanza de vida
1965 51,65 48,85 50,21
1964 51,13 48,39 49,73
1963 50,63 47,94 49,25
1962 50,11 47,46 48,75
1961 49,56 46,97 48,24
1960 48,99 46,46 47,69
Nuestra visión de la Regulación en el Perú.
Como lo regulamos, es lo mas importante?
Para que regulamos?
QUIENES REGULAN?
Existen Políticas de Estado que permitan el ACCESO OPORTUNO, DE
CALIDAD y EQUITATIVO a los productos de la salud?
MINSA (DIGEMID/DIGESA)
MEF (SUNAT/ ADUANAS)
PCM( INDECOPI)
MINAM
MINCIT/ VUCE
INNOVACION / REGULACION
Costos y tiempos de tramites
INDECOPI: TUPA 2016 Y 2018
2019 no publica Resolución N°602-2018/CEB (10/12/2018)
17/05/2019 notifica
VUCEDecreto Supremo N° 016-2017-SA 7 Junio del ,
actualizada septiembre de 2019
REQUISITOS
COFEPRIS- MEXICO
COFEPRIS- MEXICO
Fecha de publicación: 23 de abril 2018El Gobierno de la República ha instaurado una política de innovación farmacéutica en la que los acuerdos de equivalencia en materia de medicamentos y dispositivos médicos han permitido establecer un esquema simplificado de autorización de registros sanitarios que considera como equivalentes los requisitos establecidos por agencias regulatorias internacionales reconocidas por la COFEPRIS. Esta política tiene como objetivo principal fortalecer el acceso oportuno de la población a un mercado debidamente abastecido con productos seguros, eficaces y de calidad.
Procedimiento Especifico de Mercancías Restringidas INTA PE.00.06, aprobado con Resolución de Intendencia Nacional N° 24-2016-SUNAT/5F0000 del 20 de julio 2016, modificado con la Resolución de Intendencia Nacional N° 40-2016-SUNAT/5F0000 del 27 de octubre del 2016
Control posterior
DISTRIBUCIÓN DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
US$
20
.54
3
ALDIMED
US$
38
7.3
23
OTROS PAISES
US$
40
7.8
66
Total delmercado deDispositivosMédicos100%6% 94%
Reg
istro
ssan
itario
s(T
iem
po
s)
TOTAL DEL VALOR DE MERCADO EN $US (MN) DE LATAN 2016-2017
Total Medical Devices Market, By Country, 2010-19 (US$ mn) (BMIiresearch)*Ecuador no reporta en el 2016.
7,622
5,368
1.2501,145
683 537 432
8,906
6,090
1.3501,284
770 705 492 463
Brasil México Colombia Chile Argentina Venezuela Perú Ecuador
2016 2017
ESTIMACIÓN DEL MERCADO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Fuente: Estimación a partir de los datos de UN Population. Informe Analítico 2017
o Consumo ($US) estimado de Dispositivos Médicos, paísesseleccionados (2000-2015)
33
8
1,5
57
2,6
63
1,8
25
16
9
62
3
37
0
61
3
57
6
1,7
08
4,5
95
2,7
35
27
9
88
2
57
6
47
5
82
8
2,0
22
6,7
61
3,6
97
37
0
1,2
45
78
1
-68
4
1,0
60
2,2
63
8,5
49
4,6
61
57
7
1,6
96
98
2
1,0
26
1,5
62
2,5
65
12
,71
3
6,3
87
87
2 2,3
68
1,3
65
1,0
26
2,1
83
2,9
38
17
,89
6
8,4
80
1,2
80
3,2
92
1,8
22
1,0
26
CHILE ARGENTINA BRASIL MÉXICO ECUADOR COLOMBIA PERÚ VENEZUELA
2000 2005 2010 2015 2020 2025
TECNOLOGIAS DISRUPTIVAS?
MEJORAR LA REGULACION SANITARIA, DE ACUERDO A NUESTRA
REALIDAD.
MEJORA LA ATENCION A LOS PACIENTES
LA ATENCION EN SALUD MEJORA
MEJORA EL ACCESO A LA SALUD DE LOS PERUANOS
CREAMOS EMPLEO FORMAL
APORTAMOS TRIBUTOS