Post on 01-Oct-2018
1
Antofagasta, Diciembre 2015
COMITÉ DE ETICA EN INVESTIGACION CIENTIFICA MEMORIA ANUAL 2015
UNIVERSIDAD DE ANTOFAGASTA
2
Declaración
El comité basa su accionar en principios, estatutos, normas y reglamentos institucionales,
Constitución política de nuestro país así como las diferentes leyes que representan el
cuidado en cuanto a investigación científica con seres humanos, derechos y deberes que
tienen las personas en relación con acciones vinculadas a la atención en salud, protección
de vida privada de las personas, así como aquellas que involucran otros seres vivos,
ecosistemas y medio ambiente.
3
ÍNDICE
Página
Miembros CEIC-‐UA
04 -‐ 05
Actividades realizadas
• Acreditación
• Documentación
• Página WEB
• Reglamento
• Capacitación
• Análisis de Proyectos
• otros
06 -‐ 08
4
INTEGRANTES
1. Julio Alfaro Toledo Presidente 2. Emilce Díaz Lois Vice-‐Presidente 3. Iván Neira Cortés Director de Bioseguridad 4. Carlos Cabezas Cabezas Miembro Titular 5. Pedro Cortés Olivares Miembro Titular 6. Joel Bravo Bown Miembro Titular 7. Catherine Urbina Pizarro Miembro Titular 8. Mario Esparza Mantilla Miembro Titular 9. Guido Solari Montenegro Miembro Titular 10. Alejandro Sepúlveda Sariego Miembro Titular
5
• Julio Alfaro Toledo:
o Matrón, Especialista en Ginecología, Especialista en Sexualidad Humana,
Magíster en Bioética; Diplomado en Ética de Investigación
• Emilce Díaz Lois:
o Ph Dra. En Cs. Biológicas; Diplomada en Ética de Investigación
• Iván Neira Cortés:
o Tecnólogo Médico, Dr. en Ciencias; Diplomado en Ética de Investigación
• Carlos Cabezas Cabezas:
o Abogado; Diplomado en Ética de Investigación
• Pedro Cortés Olivares:
o Dr. en Estadísticas; Diplomado en Ética de Investigación
• Joel Bravo Bown:
o Cirujano Dentista, Metodólogo en Investigación; Diplomado en Ética de
Investigación
• Catherine Urbina Pizarro:
o Periodista; Diplomado en Ética de Investigación
• Mario Esparza Mantilla:
o Ph Dr. en Microbiología; Diplomado en Ética de Investigación
• Guido Solari Montenegro:
o Dr. en Investigación; Diplomado en Ética de Investigación
• Alejandro Sepúlveda Sariego:
o Filósofo, Magíster en Gestión y Planificación mención Educación,
Diplomado en Ética de Investigación
6
ACTIVIDADES REALIZADAS DURANTE EL AÑO 2015 El Comité de Ética en Investigación Científica de la Universidad de Antofagasta CEIC-‐UA,
durante el año 2015, desarrolló las siguientes actividades:
1. Ingresa a partir del 30 de Diciembre de 2014 a la Acreditación Ministerial de Salud
para evaluación de proyectos de investigación con seres humanos.
2. Elaboración pauta de Autoevaluación enviada por Ministerio de Salud
3. Elaboración nuevo reglamento interno del CEIC decretado en 2015.
4. Elaboración certificados de Confidencialidad para sus integrantes.
5. Elaboración carta de Compromiso para integrantes CEIC-‐UA e Investigadores
6. Diseño de nuevo Protocolo para estudios de Biomedicina y Ensayos Clínicos
basados en requisitos de Ezekiel Emanuel
7. Diseño de nuevo Protocolo para estudios Sociales con Seres Humanos basados en
requisitos de Ezekiel Emanuel
8. Elaboración Check List para evaluar Estudios de Biomedicina o Ensayos Clínicos
9. Elaboración Check List para evaluar Estudios Sociales con Seres Humanos
10. Diseño de formato Consentimiento informado Tipo UA
11. Elaboración Check List para evaluar Consentimiento Informado
12. Ejecución de dos auditorías para informe final ético a CONICYT que indicaron
aprobación
a. Proyecto de Investigación con animales vertebrados
b. Proyecto de Biotecnología
13. Todos sus integrantes realizan en calidad de alumnos, un diplomado en ética de la
investigación científica, Dictado por los Profesores Francisco León y Manuel Santos
Universidad Central y Pontificia Universidad Católica respectivamente con un total
de 200 horas.
7
14. Se diseña formato para nueva página WEB; se elaboran y revisan contenidos de
página WEB-‐UA
15. Se gestiona la integración de un Médico Veterinario al CEIC con resultado positivo
16. Dos integrantes del CEIC (Presidente y Director de Bioseguridad), realizan y
aprueban curso teórico No presencial “Producción limpia y sustentabilidad en
Instituciones de Educación Superior”.
17. Se realizaron 38 reuniones oficiales de trabajo del pleno del CEIC-‐UA (una vez por
semana) se exceptuaron de reuniones en feriados legales o institucionales.
18. Se realizaron 18 reuniones extraordinarias, fuera de horario por el tiempo escaso
para dar solución a las situaciones de análisis (en estas reuniones solo asistían
aquellos integrantes que tenían disponibilidad horaria en el momento acordado
por mayoría)
19. Es importante destacar que mientras no se trabajo en revisión de proyectos por
inhabilidad exigida por MINSAL; el CEIC-‐UA trabajo todas las semanas casi en una
80% de las reuniones totales (ordinarias y extraordinarias), en lo que significo y
exigió el proceso de acreditación del CEIC. (44)
20. Total anual de Reuniones de trabajo para el período 2015 = 56.
21. Participación de Vicepresidenta y Director de Bioseguridad en encuentro de
CICUALES en la ciudad de Santiago
22. Participación en reunión nacional programada para Presidentes de Comités de
Ética en Investigación acreditados, realizado en Agosto de 2015 en la ciudad de
Santiago Chile.
8
23. Se recepcionó y revisaron la siguiente cantidad de proyectos
a. FONDECYT (6)
b. FONDEF (1)
c. ESTUDIO EN ANIMALES VERTEBRADOS (1)
d. ESTUDIOS SOCIALES (1)
e. BIOMEDICINA (6)
24. Todos los proyectos revisados, se les indico sugerencias a modificar, las cuales
fueron asumidas por los investigadores, luego de ello se procedió a certificar la
autorización ética del estudio.
25. Cabe destacar que entre Enero 2015 y el 5 de Noviembre de este mismo año,
nuestro comité se encontraba inhabilitado para revisión de proyectos que
involucrasen seres humanos. Lo anterior redundo en la baja revisión de proyectos
durante el año. •