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05/05/2015
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Dra. Virginia Sandoval Chacn
Tema # 5
Principios
Una de las partes ms importantes de
una IF es el almacn.
Estos almacenes atraen la atencin de
los supervisores, inspectores o auditores
de las GMP.
Un buen almacn tiene que tener el 40%
de la superficie de la empresa.
Principios Deben ser limpias secas y mantenerse dentro de unos
limites aceptables de temperatura.
En caso que se necesiten condiciones especiales de
almacenamiento (por ej. Temperatura o humedad)
estas condiciones deben procurarse y comprobarse.
La sealizacin y delimitacin es absolutamente
fundamental y debe realizarse con rigurosidad.
Principios
Este 40 % tiene que estar bien: distribuido
Sealado
Gestionado
Zonas de almacenamiento
Deben tener la suficiente capacidad para permitir el
almacenamiento ordenado de las diversas categoras de
materiales y productos:
materia prima
material de acondicionamiento
producto intermedio
Producto a granel y terminados
productos de cuarentena
Aprobados o rechazados
Devueltos y retirados
Existirn almacenes especiales para los
medicamentos que requieran conservacin
especial:
estupefacientes
psictropos
sustancias muy activas
peligrosas, inflamables etc.
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Son los clsicos, a base de estanteras de varios piso, segn sean estas de almacenamiento normal o estn
paletizados.
Son los mas utilizados en general Permiten el aprovechamiento al mximo
Inconvenientes:
El principal problema es el trasiego continuo que es
necesario realizar
Imposibilidad de conseguir una rotacin lineal de existencias
Es penoso que el operario tiene que subirse a escaleras.
Los paletizados son mucho mas utilizado Usan maquinaria elevadoras Es til para cargas pesadas Pueden alcanzar alturas de 6-8 metros y un
peso de 800-1000kg
El problema que existe es que no se puede estar rotando en una secuencia ya que se va
ocupando los espacios vacos y pueden
haber confusiones.
Para evitar confusiones debemos llevar una informacin absolutas de cada lote
Podemos concluir diciendo que estos almacenes estatizados e informticos son los
adecuados para la pequea y mediana
industria.
Consiste en un almacn de estanteras a base de carriles de atrs a adelantes
Se mueven de forma automtica o manual
Por defecto de la pendiente, van avanzando de atrs adelante de manera que la parte frontal siempre esta ocupada por aquellos que deban ser gastados primero.
Ventajas Ahorra espacio. Permite la rotacin lineal de
existencias.
Inconvenientes Tendra que tener varias estanteras
por que no se manipulan un solo producto en una industria farmacutica.
Dificultad para realizar un inventario fsico (se tendra que bajar uno a uno.)
Ubican los materiales
automticamente.
Tienen maquinarias
elevadoras que se
desplazan por carriles.
Tienen una informacin
absoluta de materiales de
entrada y de salida.
Este es un sistema caro
pero evita errores.
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En un laboratorio farmacutico se diferencian las siguientes partes de un
almacn:
rea de recepcin de mercancas Zona de limpieza de materiales rea cuarentena Almacn de materias primas Almacn de material de acondicionamiento Zona de muestreo Almacn de productos intermedios y de semiterminado Almacn de productos terminado Almacenes especiales Zona de distribucin reas de productos rechazados reas de productos obsoletos Almacn de productos devueltos Almacn de propagandas y varios
Es mecanismo administrativo para registrar todo lo que ingresa a la
empresa
Servir exclusivamente para recibir momentneamente, y
pasarlo lo antes posible a la
correspondiente zona.
Materiales que se
pueden recibir son:
Materias prima Material de
acondicionamiento
Y varios
Puede estar contenida en el rea de recepcin en
las cual se limpian las mercaderas antes de entrar
al almacn.
Donde se almacena una determinada mercadera hasta su conformidad.
Debe existir una rea para cada uno de los tres productos clsicos:
Materia prima
Material de acondicionamiento
Producto terminado
Debe estar situado en una zona al comienzo del flujo de
fabricacin y de la pesada con objeto de que no haya
una distancia excesiva entre zonas.
Las paredes sern de fcil limpieza sin ngulos y grietas
Debe tener buena iluminacin.
Las estanteras van separadas de las paredes
Las estanteras deben ser metlicas y pintadas, para
evitar corrosin.
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Salas amplias bien iluminadas, con paredes, techos y
suelos fcil de limpiar y con acceso directo al flujo de
produccin. Temperatura entre 10 y 30C y HR de 40-
80%
Tener cuidado con productos que requieran
temperaturas bajas y altas, humedad.
La materia prima es preciso muestrear para poder realizar el dictamen.
Este muestreo no puede ni debe hacerse en el propio almacn de cuarentena.
Sirven para la conservacin de productos
intermedios o a granel
Al contrario del resto de los almacenes,
se encuentran ubicados en el rea de
fabricacin
Los productos estarn siempre en una
bandeja inferior de la estantera.
En el se almacena el producto terminado una vez superado el periodo de cuarentena.
Listos para su expedicin.
Todos debern estar provisto de un etiquetaje de identificacin