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Ms. Ing. César Moreno RojoCIP 100352
cemoro67@yahoo.es
•ISO ( Griego ISOS : IGUAL)•FUNCION: Emisión de Normas.•MIEMBROS: 163 de diferentes países.•SEDE: Ginebra - Suiza•FUNDADO: 1947
Sistema Integral de Gestión
El alcance de los sistemas
Integrados de Gestión
SALUD Y SEGURIDAD
OHSAS OHSAS 1800118001
AMBIENTAL
ISO 14000ISO 14000
CALIDADISO 9000ISO 9000
ADMTIVO
Y
FINANCIERO
CLIENTES
MEDIO AMBIENTE
EMPLEADOS
AUTORIDADESNacionales e Internacionales.
AUTORIDADESNacionales e Internacionales.
PROVEEDORESDe serviciosDe insumosDe equiposDe infraestructura
PROVEEDORESDe serviciosDe insumosDe equiposDe infraestructura
ISO 9004:2009ISO 9004:2009
ISO 9000:2005ISO 9000:2005
ISO 9001:2008ISO 9001:2008
ISO 19011:2011ISO 19011:2011
Directrices para la Directrices para la Mejora del Mejora del
DesempeñoDesempeño
Fundamentos y Fundamentos y VocabularioVocabulario
Requisitos del SGCRequisitos del SGC
Directrices de Directrices de Auditoría del SGCAuditoría del SGC
La Familia ISO 9000La Familia ISO 9000
Terminología ISO 14050
Gestión ambiental ISO 14001 e ISO 14004
Ciclo de vida (Serie) ISO 14040 a ISO 14049
Diseño ambiental ISO 14062
Etiquetado ambiental (Serie) ISO 14020 a ISO 14025
La Familia ISO 14000La Familia ISO 14000
FAMILIA ISO 14000FAMILIA ISO 14000
(continuación)
Comunicación ambiental ISO 14063
Desempeño ambiental (Serie) ISO 14030 a ISO 14032
Auditorías ambientales ensitio
ISO 14015
Auditorías de sistemas degestión ambiental
ISO 19011: 2011
Cambio climático ISO 14064 Partes 1, 2 y 3
La Familia OHSAS 18000La Familia OHSAS 18000
Requisitos del Sistema de Seguridad y Salud Ocupacional: OHSAS 18001:2007
Guía para la Implementación del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional : OHSAS 18002:2008
Planear
Ejecutar
Actuar
Revisar
Action Plan
Check Do
Actuar
Verificar Hacer
Planear
CICLO DE DEMINGCICLO DE DEMING
Objetivos -¿Para Qué?-
Metas -¿Cuándo?-
Recursos -¿Con que?- (Material, Equipo, Recursos Humano -¿Quién?-)Medidas de Desempeño
Programa (Táctica u Operación)
Necesidades - Antecedentes ¿Porqué?-
Propósito -¿Qué?-
PLANEACIONPLANEACION
Difundir el Plan
Recopilación de Hechos
Implementar Programa, Producir
Entrenar - Capacidad - Adiestrar - Desarrollar
EJECUCIONEJECUCION
Verificar, Evaluar, Checar
Comparar los avances contra los Objetivos para el análisis de los resultados
Gráficos y Diagramas
Análisis Estadístico
Auditorias
VERIFICACIONVERIFICACION
Toma de decisiones
Plan de Mejora Continua
Estandarización
Actitud Preventiva
Actitud Correctiva
ACTUACION O MEJORAACTUACION O MEJORA
Expositor: Ing. Carlos Rojas Cienfuegos.
Grado en el cuál un conjunto de características inherentes satisfacen requisitos.
Notas:
1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.
2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica permanente.
¿QUÉ SON LOS SISTEMAS DE ¿QUÉ SON LOS SISTEMAS DE GESTIÓN?GESTIÓN?
GestiónSistema
Conjunto de elementos mutuamente relacionados
o que interactúan
Actividades coordinadaspara dirigir y controlar
una organización
Sistema de Gestión
Sistema para establecer la política y los objetivos y
poderlos lograr
Sistema de Gestión de la Calidad : Es aquella parte del sistema de una organización enfocada al logro de resultados en relación con los objetivos de calidad para satisfacer las necesidades , expectativas y requisitos de las partes interesadas.
SatisfacciónCumplimiento
NecesidadesRequisitos
La mejoracontinuaTrabajar con
hechos y datos Participación
Procedimientos
Recursos•Fisicos•Materiales•Humanos•AmbienteLos proveedoresLos proveedores
Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS SALIDAS
Los procesos
Liderazgo
HACER LAS COSAS BIEN
IMPLEMENTAR
Principios de Gestión de la CalidadPrincipios de Gestión de la Calidad
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entradas en resultadosNotas:Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos
ClienteMedición, Análisis y
Mejoramiento
Gestión de los Recursos
RequisitosEntrada Salida
Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad
Realización del Producto
Producto
Cliente
Satisfacción
Responsabilidad de la Dirección
Modelo del SGC
entrada
ENFOQUE POR PROCESOS
DPTO.
DPTO. AA
DPTO.
DPTO. BB
DPTO.
DPTO. CC
ENTRADENTRADAA
SALIDASALIDALIDER DEL PROCESOLIDER DEL PROCESO
Indicador del proceso
Entrada/ProveedorEntrada/Proveedor
Salida/ ClienteSalida/ Cliente
Secuencia de actividadesSecuencia de actividades
Proceso
CARACTERIZACION DE PROCESOSCARACTERIZACION DE PROCESOS
Actividad1
Actividad2
ActividadXENTRADAS SALIDAS
CONTROL
Registros conservados
INDICADORESANALIZADOS Documentos
aplicados
Nombre del proceso
Alcance
OBJETIVOSResponsable
MAPA DE PROCESOS - IMAPA DE PROCESOS - I
Procesos Estratégicos : aquellos procesos que están vinculados al ámbito de las responsabilidades de la dirección y, principalmente, al largo plazo. Se refieren a procesos de planificación y otros que se consideren ligados a factores clave o estratégicos. Capítulo 5 de la norma.Procesos Operativos son aquellos procesos ligados directamente con la realización del producto y/o la prestación del servicio. Son los procesos de “línea”. Capítulo 7 de la norma.Procesos de Apoyo son aquellos procesos que dan soporte a los procesos operativos.
PROCESOS ESTRATÉGICOS
PROCESOS operativos
PROCESOS DE SOPORTE
PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA
MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA
COMERCIAL SISTEMA GESTION CALIDAD
RRHH
SISTEMAS INFORMÁTICOS
Att. Pedido
LIMPIEZA MANTENIMIENTO COMPRAS
Preparación Pedido
Entrega
MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C.MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C.
MAPA DE PROCESOS - IIMAPA DE PROCESOS - II
Procesos de planificación : aquellos procesos vinculados al ámbito de las responsabilidades de la dirección - capítulo 5 (apartado 4) de la ISO 9001:2008.
Procesos de gestión de recursos : aquellos procesos que permiten determinar, proporcionar y mantener los recursos necesarios (recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo) – capítulo 6 de la ISO 9001.2008
Procesos de realización del producto: aquellos procesos que permiten llevar a cabo la producción y/o la prestación del servicio - capítulo 7 de la ISO 9001:2008.
Procesos de medición, análisis y mejora : aquellos procesos que permiten hacer el seguimiento de los procesos, medirlos, analizarlos y establecer acciones de mejora – capítulo 8 de la ISO 9001:2008
PROCESOS DE ADMINISTRACIÓN
PROCESOS DE OPERACIÓNPROCESOS DE OPERACIÓN
Investigar Mercados
VenderInnovarServiciocliente
Manejarinventarios
DespacharProducir
Gestión de Rec. humanos
Aseguramientode calidad
MantenimientoCalibración
Comprar insumos
Gestión de Informática
Gestión de documentos
PROCESOS DE DIRECCIÓN
Planificaciónestratégica
Auditoria internaMejora
continua
MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.CMAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C..
CapacitaciónCapacitaciónComunicación
InternaSeguridade Higiene
Preparación de embarcación
PescaRetorno a chata
Descarga
Control deCalidadPROCESO DE CAPTURA
Mantenimiento Información de bahía
Administrativos
Cocción
CentrifugadoDe Aceite
Prensado Secado Molienda Envasado
Mantenimiento
Tratamiento De agua de cola
PRODUCCION DE HARINA Y ACEITE
Control de Proceso
Compras
Almacenamiento
Inspección a laRecepción
Descarga y Almacenamiento
de Pescado
Almacenamiento de Prod. Term.
Despacho
Ventas
Orden de Trabajo de Despacho
MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C.MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C.
CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2008
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓNEspecifica los Requisitos para un SGC, cuando una organización:
• Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
• Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
• ISO 9000:2005- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD-FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Son aplicables los términos y definiciones de la Norma ISO 9000.
ESTRUCTURA DE LOS REQUISITOS AUDITABLES DE LA NORMA ISO 9001:2008
4. SISTEMA DEGESTION DE LA CALIDAD
4. SISTEMA DEGESTION DE LA CALIDAD
5RESPONSABILIDADDE LA DIRECCION
5RESPONSABILIDADDE LA DIRECCION
6 GESTION DE LOS RECURSOS6 GESTION DE LOS RECURSOS
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
8. MEDICION ANALISIS YMEJORA
8. MEDICION ANALISIS YMEJORA
8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
6.1 PROVISION DE RECURSOS
6.1 PROVISION DE RECURSOS
6.2 RECURSOSHUMANOS
6.2 RECURSOSHUMANOS
6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DETRABAJO
6.4 AMBIENTE DETRABAJO
7.1 PLANIFICACION7.1 PLANIFICACION
7.2 PROCESOS DELCLIENTE
7.2 PROCESOS DELCLIENTE
7.3 DISEÑO YDESARROLLO7.3 DISEÑO YDESARROLLO
7.5 PRODUCCION Y PRESTÁCIÓN DE
SERVICIOS.
7.5 PRODUCCION Y PRESTÁCIÓN DE
SERVICIOS.
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÒN
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÒN
4.1 REQUISITOSGENERALES
4.1 REQUISITOSGENERALES
5.1 COMPROMISO DELA DIRECCION
5.1 COMPROMISO DELA DIRECCION
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLITICA DE LA CALIDAD
5.3 POLITICA DE LA CALIDAD
5.4 PLANIFICACION(OBJETIVOS)
5.4 PLANIFICACION(OBJETIVOS)
5.5 RESPONSABILIDADY AUTORIDAD
5.5 RESPONSABILIDADY AUTORIDAD
8.3 CONTROL DE PRODNO CONFORME
8.3 CONTROL DE PRODNO CONFORME
5.6 REVISION POR LA DIRECCION
5.6 REVISION POR LA DIRECCION
8.4 ANALISIS DE DATOS8.4 ANALISIS DE DATOS
8.5 MEJORA8.5 MEJORA
7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS
4.2 REQUISITOS DEDOCUMENTACION4.2 REQUISITOS DEDOCUMENTACION
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.1 Requisitos Generales
4.2 Requisitos de la Documentación
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.2.1 Generalidades 4.2.3 Control de los Documentos
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.4 Control de los Registros
La documentación del SGC , puede estar en cualquier formato y tipo de medio.
4.1 Requisitos Generales
La organización
Determinar los procesos necesarios
Secuencia e interacción de los procesos
Criterios y métodos para el control de los procesos
Disponibilidad de recursos e información
Seguimiento , la medición y el análisis.
Implementar las acciones para alcanzar los resultados y la mejora continua.
Procedimiento “forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
Especificación “documento que establece requisitos.”
Recursos
Registro “documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”
4.2. REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN.
4.2.1 Generalidades
PIRAMIDE DOCUMENTARIA DEL SGC
4.2.2 Manual de la Calidad
La organización debe establecer y mantener un manual que incluya
El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión
Los procedimiento del SGC.
Una descripción de la interacción de los procesos del SGC.
4.2.3 Control de los Documentos
Deben establecerse un procedimiento que defina los controles necesarios para
Aprobar los documentos de su adecuación antes de su emisión.
Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.
Asegurarse de que las versiones pertinentes se encuentran en su punto de uso; se identifican los cambios y las versiones.
Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos se identifica y se controla para su distribución.
Asegurarse de que los documentos externos se identifican y se controla su distribución.
• 4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS.• 4.2.4 CONTROL DE REGISTROS.• 8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS• 8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME.• 8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS• 8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS.
NO OLVIDES QUE SON 6 LOS PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS A ESTABLECER , IMPLEMENTAR , MANTENER Y DOCUMENTAR, SEGÚN LA NORMA ISO 9001:2008 Y SE ENCUENTRAN EN LAS SIGUIENTES CLAUSULAS:
4.2.4 Control de los Registros
Los registros deben ser:
Legibles
Fácilmente identificables
Recuperables
Los registros, establecidos para proporcionar evidencias de la conformidad , así como de la operación eficaz del SGC , deben controlarse.
Demostración de Demostración de cumplimientocumplimiento
Funcionamiento Funcionamiento adecuadoadecuadoSistemaSistema
Lo que no seLo que no se registra,registra, no se puedeno se puede
medirmedir,, y por lo tanto no se puedey por lo tanto no se puede
gestionargestionar adecuadamenteadecuadamente
RegistrosRegistros
RecordarRecordar
5.6 Registros de las revisiones de la dirección realizadas.6.2.2 Registros de la educación, formación, habilidades y experiencia.7.1 Registros de que el PROCESO y PRODUCTO cumplen con los requisitos,
planificados.7.2.2 Registros de los resultados de la revisión de los requisitos del producto
por el cliente. 7.3.2 Registros de los elementos de entrada relacionados con el diseño del
producto.7.3.4 Registros de los resultados de las revisiones del diseño del producto.7.3.5 Registros de los resultados de la verificación del producto diseñado.7.3.6 Registros de los resultados de la validación del producto diseñado.7.3.7 Registros de los cambios de las revisiones del diseño7.4.1 Registros de la evaluación a los proveedores.
NO OLVIDES QUE LA NORMA ISO 9001:2008 INDICA MANTENER REGISTROS PARA EVIDENCIAR REQUISITOS DE MANERA OBLIGATORIA Y SE ENCUENTRAN EN LAS SIGUIENTES CLAUSULAS:
…7.5.2 Registros de los requisitos de validación de los procesos.7.5.3 Registros de la Identificación , única del producto – trazabilidad.
7.5.4 Registros de la comunicación al cliente sobre daño , pierde u otro uso
inadecuado.7.6 Registros de las verificaciones y calibraciones.7.6 Registros del uso de otras bases en ausencia de patrones.8.2.2 Registros de las auditorias y sus resultados.8.2.4 Registros de la liberación del producto terminado, indicando el nombre de la
persona que lo ha autorizado.8.3 Registros de la naturaleza de las no conformidades y acciones tomadas.8.5.2 Resultados de las Acciones Correctivas8.5.3 Resultados de las Acciones Preventivas.
La mantención de los registros QUE OBLIGA la Norma ISO 9001:2008 , puede variar si la organización se exonera de alguna de los incisos de la clausula 7 , referente a la realización del producto.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLITICA DE LA CALIDAD
5.4 PLANIFICACIÓN
5.5 RESPONSABILIDAD,AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Desarrollo, Implementación del SGC, así como la mejora continua
de su eficacia
PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO
RequisitosRegulatorios
Comunicar importancia
Establecer
Recursos
Asegurardisponibilidad
Realizar
Revisión
Gerencial
Asegurar
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
Adecuada al propósito de la organización
Incluye el Compromiso de la Mejora Continua
Proporciona marco de referencia para establecer y revisar objetivos
Comunicada y entendida dentro de la organización.
Revisada para su continua adecuación.
La alta dirección debe asegurarse de los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente
5.3 POLITICA DE CALIDAD
Se establecen a partir de la Política y como Se establecen a partir de la Política y como guías del Programa de Gestión.guías del Programa de Gestión.
EspecíficosEspecíficos
CuantificablesCuantificables
ConsensuadosConsensuados
RealistasRealistas
TrazablesTrazables
Objetivos y MetasObjetivos y Metas
5.4 Planificación
PolPolíítica de Calidadtica de Calidad
– Objetivos– Metas– Programas de
Gestión
Objetivo Meta Acción Responsable Recursos Plazo
5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
Debe designar un “Representante de la dirección”
Debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas.
Debe asegurarse de que se establecen procesos de comunicación y se efectúa considerando la eficacia del SGC
La alta dirección
DEFINIR
COMUNICAR
Responsable
Autoriza
RESPONSABILIDAD
Las acciones
LO QUE DEBE HACER
AUTORIDAD
Las decisiones
LO QUE SE PERMITE HACER
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION COMUNICACION
DESIGNAR
Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS SALIDAS
Asegurar Se establecenSe implementanSe mantienen
Procesos del sistema de gestión de calidad
Desempeño del SGC
Necesidades de mejoramiento
Informar
Asegurase de que se promueva la toma de conciencia
Requisitosdel cliente
REPRESENTANTE DE LA REPRESENTANTE DE LA DIRECCIONDIRECCION
ASEGURAR Comunicación entre niveles
Comunicación entre funciones
Se establecen
Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS SALIDAS
Procesos del SACConsiderando la eficacia del SGC
COMUNICACIÓN INTERNACOMUNICACIÓN INTERNA
Los resultados de auditorias
La retroalimentación del cliente
El desempeño de los procesos y la conformidad del producto
Estado de las acciones correctivas y preventivas.
Cambios que podrían afectar el SGC
5.6.2 Información de entrada para la revisión
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección.
Recomendaciones para la mejora.
5.6.1 GeneralidadesLa alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados.
La mejora de eficacia del SGC.
La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente
Las necesidades de recursos
5.6.3 Resultados de la revisión
2870
95
163
223
297336
383425
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
6 GESTIÓN DE RECURSOS6 GESTIÓN DE RECURSOS
6.1 PROVISIÓN DE
RECURSOS
6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.1 PROVISIÓN DE LOS RECURSOS
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios
Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia.
Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
para
6.2.1 GENERALIDADES
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto
Deben ser
Competente con base en la educación, formación , habilidades y experiencia apropiada.
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
La organización
Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto.
Proporcionar formación o tomar acciones para la formación necesaria.
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
Asegurarse de que el personal es consiente de la pertinencia e importancia , de sus actividades y de cómo contribuye en el cumplimiento de los objetivos.
Mantener los registros apropiados de la formación, educación, habilidades y experiencia .
EDUCACIÓNEDUCACIÓN FORMACIÓN/FORMACIÓN/
HABILIDADESHABILIDADES
EXPERIENCIAEXPERIENCIA
BachillerBachiller
Educación Técnica Educación Técnica ó tecnológicaó tecnológica
PregradoPregrado
PostgradoPostgrado
Cursos genéricosCursos genéricosInglésInglés
SistemasSistemas
Cursos técnicos Cursos técnicos específicosespecíficos
InduccionesInducciones
PasantíasPasantías
PrácticasPrácticas
Actividades de Actividades de campocampo
Reuniones de Reuniones de trabajotrabajo
Años de trabajoAños de trabajo
Proyectos Proyectos realizadosrealizados
Trabajos Trabajos especializadosespecializados
RESPONSABLERESPONSABLE
DiplomasDiplomas
CertificadosCertificados
Listados asistenciaListados asistencia
CalificacionesCalificaciones
CertificadosCertificados
Listado de Listado de asistenciaasistencia
Actas de ReuniónActas de Reunión
Exámenes técnicosExámenes técnicos
Reportes Reportes supervisores/jefessupervisores/jefes
Constancias Constancias laboraleslaborales
6.3 INFRAESTRUCTURA
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
La infraestructura
Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados
Equipo para los procesos ( tanto hardware como software)
Servicios de apoyo ( tales como transporte, comunicación o sistemas de información)
6.3 AMBIENTE DE TRABAJO
La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS AL CLIENTE
7.4 COMPRAS
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Identificar y gestionar los procesos que afectan a la calidad de los productos y/o servicios. Se deben definir métodos control proceso, parámetros, normas, mediciones.
1. OBJETIVOS DE CALIDAD Y REQUISITOS PARA EL
PRODUCTO2. NECESIDAD DE PROCESOS Y DOCUMENTOS
2 RECURSOS ESPECIFICOS
PARA EL PRODUCTO
6. CRITERIOS DE ACEPTACION DEL PRODUCTO
5. LA SALIDA DE LA PLANEACION DEBE SER CONSISTENTE A LOS METODOS DE LA
ORGANIZACION
4. REGISTROS QUE MUESTREN CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISISTOS
DEL PRODUCTO Y PROCESO
3 ACTIVIDADES DE VERIFICACION, VALIDACION, MONITOREO E INSPECCION DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
Identificar requisitos de cliente, incluidos los legales.
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
Requisitos definidos y documentados, registro pedidos verbales, resolver diferencias
7.2.3 Comunicación con el clienteInformación producto y/o servicio, voz del cliente, pedidos
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1 Planificación del diseño y desarrolloPlanes de diseño: etapas, equipo, revisión, verificación y validación
7.3.2 Entradas al diseño y desarrolloRequisitos de Cliente, legales y medioambientales. Experiencia previa
7.3.3 Resultados del diseño y desarrolloCumplir requisitos entrada, criterio de aceptación, características especiales
7.3.4 Revisión del diseño y desarrolloIdentificar problemas, evaluar capacidad de cumplir con los requisitos. Se ha de mantener archivo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo Verificación en etapas planificadas.
7.3.6 Validación del diseño y desarrolloComprobación de que el producto y/o servicio cumple con los requisitos definidos.
7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo
Antes de realizar el cambio se debe determinar el efecto en el resto del diseño, así como entre las partes del producto y/o servicio
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de Compras Evaluación y selección de proveedores.
7.4.2 Información de las compras Requisitos, métodos, documentación.
7.4.3 Verificación de los productos comprados
Verificación de los productos y/o servicios.
7.4.1 PROCESO DE
COMPRAS
7.4.2 INFORMACIÓN
PARA LAS COMPRAS
7.4.3 VERIFICACIÓN DEL
PRODUCTO COMPRADO
7.5 PRODUCCIÓN Y DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
Mantenimiento, entorno de trabajo, normas de trabajo, medición, estado
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y prestación del servicio
Identificación procesos especiales, Pre-cualificación procesos
7.5.3 Identificación y trazabilidadIdentificación producto o servicio. La trazabilidad se implantará cuando sea un requisito especificado.
7.5.4 Propiedad del clienteVerificación, Almacenamiento, Conservación, Comunicación con el Cliente
7.5.5 Preservación del productoManipulación, embalaje, almacenamiento y entrega en el producto terminado , como en los insumos.
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Controlar, calibrar, conservar, manejar y almacenar los equipos de medición y prueba, incluyendo el software.
CALIBRACIÓN O
VERIFICACIÓN
CONTROL DE SOFTWARE DE
COMPUTADORA
PROTEGER VS. DAÑO EN
MANEJO, MANTENIMIENTO
Y ALMACENAMIENTO
SALVAGUARDAR
VS. DESAJUSTES
IDENTIFICACIÓN DEL
ESTADO DE CALIBRACIÓN
ACCIONES CUANDO
EL EQUIPO ES
NO CONFORME
8. MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA
8. MEDICIÓN , ANALISIS Y MEJORA
8.1GENERALIDADES
8.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
8.4 ANALISIS DE DATOS
8.5 MEJORA8.5.1Mejora Continua
8.5.2 Acción Correctiva
8.5.3 Acción Preventiva
8.2.1Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoria Interna
8.2.3 Seguimiento y Medición del Proceso
8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto
8 MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA
8.1 GENERALIDADES
El proceso de análisis y medición debe demostrar la eficacia de la gestión y la mejora del sistema de gestión de calidad. Periódicamente se evaluará la efectividad de las medicionesLos resultados son una entrada a la Revisión por la Dirección
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2.1 Satisfacción del clienteSeguimiento Satisfacción o Insatisfacción Cliente
8.2.2 Auditorias internasSe debe realizar auditorias internas planificadas para verificar la eficacia del SGC.
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
Medición y seguimiento del proceso para asegurar su capacidad
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
Se debe verificar el cumplimiento de los requisitos especificados para el producto y/o servicio
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORMEBloqueo producto no conformeAnálisis de No Conformidades Destino producto no conforme:ReparadoAceptados mediante permisoRecalificadosRechazadosConcesiones de ClientesVerificación reproceso o retrabajo.
8.4 ANALISIS DE DATOS
Efectividad y adecuación del sistema de gestión de calidadTendencias en las operaciones de procesoSatisfacción y/o insatisfacción del ClienteConformidad a los requisitos del ClienteCaracterísticas del productos, proceso y/o servicios
8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora Continua Mejora Continua
8.5.2 Acción correctiva Eliminar y Reducir causas de No Conformidad
8.5.3 Acción preventivaEliminar y Reducir causas potenciales de No Conformidad
Para facilitar larecolección de datosconcernientes a undeterminado problema
Planilla para larecolección de datos
2. Hoja de Verificación
Deya Deyanira urquina Alfonso tipoxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx
Total 025
Herramienta Forma Qué es Para qué sirve
1. Estratificación Diferentes manerasde agrupar los mismosdatos
Para posibilitar unamejor evaluación de lasituación, identificandoel principal problema
HERRAMIENTAS DE LA HERRAMIENTAS DE LA CALIDADCALIDAD
Herramienta Forma Qué es Para qué sirve
Para jerarquizar elataque a los problemas
Diagrama de barrasque ordena los casos,de mayor a menor
3. Gráfico de Pareto
200-
150-
100-
50-
0-Can
tidad
de
Def
ecto
s
Porc
enta
je A
cum
ulad
o
200-
150-
100-
50-
0-
4. Diagrama de Causa y Efecto
Diagrama que expresa,de modo simple yfácil, la serie de causasde un efecto
Para investigar, deforma sinérgica, lascausas de un problema
dffjjfdd fffffff ffffffff
ffffffff ffffffff jkkkkkk
ffffffff
Para verificar laexistencia o no derelación entrevariables
Gráfico cartesiano querepresenta la relaciónentre variables
5. Diagrama de Correlación
200-
150-
100-
50-
0-Porcentaje Acumulado
200-
150-
100-
50-
0-
Can
tida
d de
Def
ecto
s
Porce
HERRAMIENTAS DE LA CALIDADHERRAMIENTAS DE LA CALIDAD
7. Carta de Control (y Gráficas)
Gráfico con límites decontrol que permiten elmonitoreo de losprocesos
Para identificar laaparición de causasespeciales en losprocesos
200-
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100-
50-
0-
200-
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50-
0-
Herramienta Forma Qué es Para qué sirve
Para verificar elcomportamiento de unproceso con relación ala especificación
Diagrama de barras querepresenta la distribu-ción de frecuencias deuna población
6. Histograma 200-
150-
100-
50-
0-
200-
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100-
50-
0-
HERRAMIENTAS DE LA CALIDADHERRAMIENTAS DE LA CALIDAD
Gestión de la No ConformidadNo conformidad
Análisis
Acción inmediata
Determinación de causa
Acción correctiva
CumplimientoSeguimiento
Eficacia
(elimina la causa)
(elimina el efecto)
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN
Ing. Carlos Alberto Rojas Cienfuegosrojasc@hotmail.comCelular: 944988373