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IAEAInternational Atomic Energy Agency
OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear
Parte 13.
Organización y Responsabilidades
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN MEDICINA NUCLEAR
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 2
Objetivo
Familiarizarse con los requerimientos de protección radiológica en medicina nuclear incluyendo dotación de personal, responsabilidades y obligaciones
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Contenido
• Requerimientos administrativos
• Comité de Protección Radiológica
• Oficial de Radioprotección
• Personal de Medicina Nuclear
• Fabricantes/Proveedores
• Autoridad Reguladora
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Estructura de la organización
Autoridad ReguladoraAutorización e Inspección
LicenciatarioResponsabilidad total en la
aplicación de los BSS
EmpleadorResponsabilidad total en la
aplicación de los BSSy/o
Instalación de Medicina Nuclear
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Parte 13: Organización y Responsabilidades
Módulo 13.1
Requerimientos administrativos
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Responsabilidades del titular de la licencia
El titular de la licencia deberá:• Establecer objetivos de seguridad
radiológica
• Desarrollar, implementar y documentar un programa de seguridad radiológica
• Asegurar su adecuación con los requisitos establecidos en la legislación y regulaciones vigentes
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El titular puede contar con personal para llevar adelante las acciones y tareas relacionadas con estas responsabilidades, pero retiene personalmente la responsabilidad por las actividades desarrolladas por ellos. Los titulares de registros o licencias deben identificar específicamente a los individuos responsables de asegurar el cumplimiento de los estándares.
Responsabilidades del titular de la licencia
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Organización (hospital grande)
Director del Hospital (Titular de la Licencia)
Servicio Salud Ocupacional
ComitéProtecciónRadiológica
Oficial deProtecciónRadiológica
Comité Aseguramiento
Calidad
Jefe Medicina
Nuclear
TécnicoMedicina Nuclear
Especialista Medicina Nuclear
Físico MédicoMedicina Nuclear
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Organización (hospital pequeño)
Director del Hospital (Licenciatario)
Servicio Salud Ocupacional
Jefe de Departamento
Oficial deProtecciónRadiológica
Comité Aseguramiento
Calidad
ComitéProtecciónRadiológica
TécnicoMedicina Nuclear
Especialista Medicina Nuclear
Físico MédicoMedicina Nuclear
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 10
Director administrativo
• Dispone el personal necesario y asegura que tenga el entrenamiento adecuado para desempeñar sus tareas
• Establece un programa de protección radiológica y provee los recursos necesarios
• Asigna responsabilidades claras al personal• Dispone un Oficial de Protección Radiológica• Establece un Comité de Protección Radiológica• Establece un programa integral de aseguramiento
de la calidad AC• Asegura la educación y entrenamiento del personal
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Programa de protección radiológica (PPR)
• Determina y asegura la provisión de las medidas y recursos requeridos para alcanzar los objetivos
• Revisa las medidas y recursos regularmente
• Identifica fallas y deficiencias y adopta las medidas para evitarlas
• Establece consultas y cooperación entre todas las partes
• Mantiene registros de las actividades
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Elementos típicos de un PPR
• Asignación de responsabilidades• El Oficial de Protección Radiológica• Clasificación de áreas radiactivas• Normativa local• Educación y entrenamiento• Planeamiento para accidentes y
emergencias• Vigilancia y monitoreo de la salud• Revisión y auditoría • Sistema de registro e informes
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 13
Documentación del PPR
• La asignación de responsabilidades de protección radiológica y seguridad a individuos o cargos dentro de la organización, incluyendo los correspondientes acuerdos orgánicos y, si es aplicable, (p.ej. En el caso de trabajadores itinerantes) la designación de las respectivas responsabilidades entre los empleados y el titular de la licencia.
• La clasificación de zonas controladas o supervisadas.• La normativa local a cumplir por los trabajadores y la supervisión del
trabajo.• Los arreglos para monitorear a los trabajadores y el lugar de trabajo,
incluyendo la adquisición y el mantenimiento de instrumentos de protección radiológica.
• El sistema para registrar y distribuir toda la información relevante relacionada con el control de exposiciones (ocupacional y pública), seguridad de fuentes incluyendo manejo de residuos, las decisiones referidas a medidas de protección radiológica y seguridad, y las evaluaciones de dosis de los individuos ocupacionalmente expuestos.
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• En relación a la exposición médica, considerar el sistema de calibración de fuentes, la dosimetría clínica de pacientes y la provisión de programas de AC.
• El sistema para controlar la exposición de acompañantes, voluntarios y cuidadores.
• El programa de educación y entrenamiento en lo referente a naturaleza de las amenazas, protección y seguridad.
• Los métodos para revisar y auditar periódicamente el desenvolvimiento del PPR.
• Los planes a ser implementados en caso de una intervención.• El programa de vigilancia de la salud de los trabajadores.• Los requerimientos de aseguramiento de la calidad y mejora
de procesos.
Documentación del PPR
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Normativa local
• La normativa local provee losniveles adecuados de proteccióny seguridad a través del establecimiento de procedimientos de trabajo comunes y otros programas a ser seguidos por todos los trabajadores del área.
• Debería incluir toda la información requerida para trabajar en el área, la cual debe ser dada a conocer a todos los trabajadores.
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Normativa local
Establecer por escrito:• Personas responsables de la supervisión del
trabajo
• Descripción de las zonas controladas y supervisadas
• Medidas generales de seguridad radiológica
• Niveles de dosis de investigación
• Planes de emergencia
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Manual de seguridad radiológica (MSR)
• El MSR es idealmente un libro de referencia local y está disponible (y puede ser mandatorio) para todos los trabajadores en tareas radiológicas.
• El MSR es una ayudaefectiva para elentrenamiento y unavaliosa herramientaen sí misma.
• En muchos países esuna práctica requerida.
Manual de
Seguridad
Radiológica
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El MSR debería incluir secciones con:• Conceptos básicos de seguridad
radiológica• Fuentes, riesgos y efectos de la radiación• Organización local de seguridad
radiológica• Regulaciones nacionales/estatales• Monitoreo del personal• Procedimientos de emergencia
Manual de seguridad radiológica (MSR)
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Parte 13: Organización y Responsabilidades
Módulo 13.2
Comité de Protección Radiológica
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Comité de protección radiológica (CPR)
• Revisar y supervisar el cumplimiento y la implementación del PPR;
• Formular políticas de protección radiológica para actualizar y mejorar el PPR;
• Proporcionar al RPO guías en los aspectos operativos del PPR y requerir acciones en temas específicos;
• Investigar todos los incidentes o accidentes radiológicos y proveer un informe exhaustivo al empleador; y
• Evaluar los potenciales peligros derivados de incidentes previsibles y preparar planes de contingencia.
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El CPR recomendará acciones a los titulares de licencias para:
• Corregir deficiencias identificadas en el PPR;
• Revisar nuevos usos de fuentes radiactivas que puedan llevar a modificaciones del PPR;
• Identificar cualquier enmienda a la licencia;
• Identificar al personal que necesita autorización personal; y
• Revisar periódicamente el programa de entrenamiento.
Comité de protección radiológica (CPR)
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El CPR debería estar compuesto de personal clínico representante de los departamentos del hospital que usan fuentes de radiación, físicos médicos y personas con conocimiento particular de los peligros de la radiación y con experiencia en protección radiológica. También debería incluirse un representante de la unidad administrativa del hospital, y un representante del sindicato o del personal. También deberían ser miembros el oficial de protección radiológica y posiblemente un médico del servicio de salud ocupacional.
El CPR debería realizar reuniones al menos cada tres meses, y efectuar auditorías internas completas anualmente, o cuando se necesite, e informar el resultado de estas actividades al titular de la licencia/autoridades.
Comité de protección radiológica (CPR)
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Parte 13: Organización y Responsabilidades
Módulo 13.3
Oficial de Protección Radiológica
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Oficial de protección radiológica (1/4)
• Provee un contacto entre el CPR y los usuarios de la radiación dentro de la institución;
• Supervisa los aspectos operacionales del PPR;• Proporciona asesoramiento práctico en la implementación de las
normas y procedimientos locales;• Identifica deficiencias en el cumplimiento del PPR e informa al titular
de la licencia y al CPR;• Identifica necesidades de entrenamiento y organiza actividades de
entrenamiento;• Verifica sistemáticamente que las tareas que requieren autorización
sean ejecutadas únicamente por personal debidamente autorizado;• Monitorea la seguridad de las fuentes: recibiendo fuentes y
manteniendo el inventario de fuentes;• coopera con los inspectores de la Autoridad Reguladora y facilita las
auditorías internas y externas;
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• Contribuye al planeamiento y diseño de cualquier instalación radiactiva nueva o modificada;
• Realiza la evaluación de seguridad radiológica de las instalaciones, procesos y equipos nuevos, antes de ser aceptados;
• Identifica y establece zonas controladas y supervisadas;• Especifica los procedimientos de monitoreo apropiados;• Asegura que hay disponibles suficientes instrumentos de monitoreo de
radiación y que están calibrados y mantenidos como corresponde;• Implementa un programa de monitoreo personal y del lugar de trabajo;• Periódica y sistemáticamente revisa el programa de monitoreo en todas
las áreas donde hay fuentes radiactivas en uso, almacenadas o desechadas;
• Analiza e interpreta los datos de monitoreo radiológico;• Informa a los usuarios de sus dosis personales y se cerciora que éstas
son consistentes con la optimización;
Oficial de protección radiológica (2/4)
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• Asegura que se adoptan las medidas apropiadas para controlar la exposición de las empleadas embarazadas;
• Evalúa los daños potenciales de incidentes previsibles y elabora planes de contingencia;
• Ejercita y lleva a cabo procedimientos de emergencia;• Está disponible para consulta en temas de protección radiológica;• Asegura que se toma una acción apropiada cuando un empleado
informa un problema que puede comprometer la protección radiológica;
• Asegura que se provea un adecuado entrenamiento en protección radiológica en forma regular, como parte de un “programa general de conocimientos en protección radiológica”, para todos los usuarios y para los que tienen contacto ocasional con fuentes (personal de limpieza, seguridad, mantenimiento, etc.);
• Asegura que se ejecuten las pruebas apropiadas de pérdidas en fuentes selladas;
Oficial de protección radiológica (3/4)
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• Supervisa procedimientos de descontaminación;• Provee instrucción al personal de enfermería acerca de los
procedimientos para manejar y disponer de la ropa de cama y como manejar los derrames de orina de pacientes que reciben terapia paliativa del dolor por metástasis óseas;
• Provee los procedimientos para disposición de desechos de acuerdo a las condiciones de la licencia o las especificaciones de la Autoridad Reguladora;
• Investiga todas las sobre-exposiciones, accidentes y pérdidas de fuentes e informa según sea necesario al CPR/Autoridad Reguladora;
• Mantiene los registros requeridos; y• Prepara un informe anual completo para el CPR y para enviar,
de ser requerido, a la Autoridad Reguladora.
Oficial de protección radiológica (4/4)
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Parte 13: Organización y Responsabilidades
Módulo 13.4
Personal de medicina nuclear
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• Asegura la completa protección radiológica del paciente;• Prescribe y justifica por escrito diagnóstico y terapia,
considerando la información relevante de exámenes anteriores;• Asegura que la exposición del paciente sea la mínima requerida para
lograr el objetivo teniendo en cuenta los niveles orientativos para exposiciones médicas;
• Proporciona consultas y evaluación clínica de los pacientes;• Establece protocolos optimizados para procedimientos de diagnóstico
y terapia, en consulta con el físico médico; • Evalúa todo incidente o accidente radiológico desde el punto de vista
médico; • Proporciona los criterios para efectuar exámenes de mujeres
embarazadas, pacientes pediátricos, procedimientos médico legales, exámenes de salud ocupacional e investigación médica y biomédica.
Especialista en medicina nuclear
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Fisico medico
• Participa en la revisión continua de los recursos paralas prácticas de medicina nuclear (incluyendopresupuesto, equipos y personal), operaciones,políticas y procedimientos;
• Planifica, en conjunto con el médico especialista en medicina nuclear y el RPO, las instalaciones para efectuar prácticas de medicina nuclear;
• Prepara las especificaciones de desempeño para el equipamiento con respecto a protección radiológica;
• Lleva adelante las pruebas de aceptación de los equipos; • Supervisa el mantenimiento de los equipos;• Designa, implementa y supervisa los procedimientos de CC y de AC;• Realiza los cálculos de dosis;• Participa en la investigación y evaluación de incidentes y accidentes; y• Contribuye con el programa de entrenamiento en protección
radiológica.
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Tecnólogo en medicina nuclear
• Identificación del paciente;• Información del paciente;• Información de las personas acompañantes y personal de enfermería que
atiende al paciente luego de un examen o terapia de medicina nuclear; • Verificación que una paciente no está embarazada;• Control de que una madre que lacta reciba la información referida a la
suspensión de la lactancia;• Calcular la actividad administrada a un niño de acuerdo a las normas locales;• Verificar el radiofármaco suministrado y su actividad;• Efectuar un control de calidad periódico del activímetro y otros equipos
relevantes;• Efectuar un monitoreo periódico del lugar de trabajo;• Manejar correctamente el equipamiento y los accesorios de seguridad;• Informar al RPO en el caso de accidentes o incidentes;• Informar al médico especialista en medicina nuclear en el caso de errores de
administración;• Participar en la educación y entrenamiento del personal nuevo.
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 32
El tecnólogo puede tener las siguientes responsabilidades adicionales, que pueden ser alternativamente la responsabilidad de un radioquímico o un radiofarmacéutico:
• Elución de pertecnectato estéril de un generador de Mo-99/Tc-99m;
• Preparación de radiofármacos de kits liofilizados siguiendo las instrucciones del fabricante; y
• Efectuar procedimientos de control de calidad en los radiofármacos preparados.
Tecnólogo en medicina nuclear
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Parte 13: Organización y Responsabilidades
Módulo 13.5
Fabricantes y proveedores
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Servicios autorizados
Considerando que, de acuerdo a las normas BSS, las actividades que se listan a continuación también requieren autorización, las autoridades reguladoras pueden requerir al licenciatario de una práctica de medicina nuclear contratar alguno de los siguientes servicios sólo a empresas autorizadas por la Autoridad Reguladora:
• Importación, distribución, venta o transferencia de fuentes radiactivas
• Monitoreo del personal• Instalación y mantenimiento del equipamiento de
medicina nuclear• Disposición de fuentes radiactivas
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Fabricante/Proveedor
• Diseñar instalaciones para sus probables condiciones de uso
• Transportar las fuentes de acuerdo al documento IAEA TS-R-1*
• Aprobar ensayos de dispositivos prototipo• Proveer certificado de conformidad• Proveer instrucciones para uso seguro y
mantenimiento
* Reglamento para el transporte seguro de materiales radiactivosEdición de 2009. Requisitos de seguridad. Colección de normas de seguridad Nº TS-R-1
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Parte 13: Organización y Responsabilidades
Módulo 13.6
Autoridad reguladora
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 37
Autoridad reguladora
Servicios técnicos :• Servicios de dosimetría• Servicios de laboratorio• Servicios de calibración• Gestión de desechos• Servicios médicos• Servicios de entrenamiento• Asistencia de expertos
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 38
Autoridad reguladora
La Autoridad Reguladora debería ser un importante centro nacional de conocimientos en protección radiológica.
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 39
¿Preguntas?
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 40
Discusión
En un departamento que tiene una cámara gamma nueva recientemente instalada, el colimador se desprendió y mató a un paciente.
¿Quién es responsable?
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 41
Discusión
Una clínica privada está poniendo en servicio una práctica de tratamientos de tiroides (5 pacientes por semana, máx. 1GBq de I-131).
¿Cómo deberían ellos organizar la protección radiológica?
IAEAParte 13. Organización y responsabilidades 42
Donde obtener más información
Lecturas adicionales• OIEA, Normas básicas internacionales de seguridad para la
protección contra la radiación ionizante y para la seguridad de las fuentes de radiación. Colección Seguridad No.115, (1996)
• OMS/OIEA/OPS/CE. Manual on Radiation Protection in Hospital and General Practices. Volume 1, Basic Requirements (borrador)
• OIEA. Practice-specific Model Regulations on Radiation Safety in Nuclear Medicine (en preparación)
• OIEA, Organization and Implementation of a National Regulatory Infrastructure Governing Protection against Ionizing Radiation and the Safety of Radiation Sources, IAEA-TECDOC-1067, Vienna (1999).