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8/7/2019 curso sobre etiquetado
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Curso sobre etiquetas paraCurso sobre etiquetas para
alimentos de USalimentos de US--FDAFDA
Presentado por: Anup Engquist
Consultor principal de exportaciones
Food Export Consulting Services LLC.Julio 2-4 2007, Managua, Nicaragua
Facilitado por: Jessica Maxwell
Servicio Exterior para la gricultura/USDAOrganizado por: USAID/PROCAFTA/APEN
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Agencia Responsable de la Seguridaden Alimentos y etiquetas de Estados
Unidos
Food and Drug Administration (FDA) Sitio web de la agencia: www.fda.gov Etiquetado de alimentos es guiado por–
Código de Regulaciones Federales (CFR) Título21 Capítulo 101
Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos(FD&C Act)
Ley de Empaque y Etiquetado Justo (FPLA)
Ley de Etiquetado y Educación sobre Nutrición(NLEA)
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Las infracciones al etiquetado resultan
en más del 22% de todas las detenciones
de alimentos en Estados Unidos.
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Requisitos generalesRequisitos generales
Puro
Seguro Integro
Producido bajo condiciones sanitarias
Etiquetado adecuadamente
Inocuidad vs. Calidad
Verdad en la etiqueta
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Dos (2) formas de etiquetarDos (2) formas de etiquetar
alimentos empacadosalimentos empacados
Toda la información en Sección de PanelPrincipal (PDP).
Información específica en Sección de
Display Principal (PDP por sus siglas eninglés) y otra información exigida enSección de Información (IP).
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SecciSeccióón de Panel Principal (PDP)n de Panel Principal (PDP)
Enunciado de identidad.
Enunciado de cantidad neta.
País de origen.
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SecciSeccióón den de DisplayDisplay Principal (PDP)Principal (PDP)
IlustracionIlustracion
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SecciSeccióón de informacin de informacióónn
Datos nutricionales Ingredientes
Letras al menos 1/16 de pulgada de alto
Sin material interpuesto
Advertencias sobre alergenos
Advertencias Instrucciones de uso
Instrucciones de almacenamiento
Fecha de caducidad: Usar para, Mejor antes,vender para: Mes/Día/Año
Producido por /Empacado por /Distribuido
por: Nombre y Dirección Códigos de barra (UPC) (no exigido por FDA).
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SecciSeccióón de informacin de informacióónn
IlustraciIlustracióónn
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Enunciado de identidadEnunciado de identidad
Usar nombre común, ejm.: sopa de tomate,crema ácida pasteurizada, queso de crema.
Puede usarse nombres sofisticados, Ejm.galletas sorbeto de vainilla.
Tamaño de letra (al menos 1/2 del tamaño deletra más grande en la etiqueta).
Identificar la forma del alimento (en trozos, enrodajas, polvo granulado, etc.).
“Productos de imitación”
Jugo vs. Bebida/trago/cocktail.
Productos reconstituido y bebidas de jugomezcladas.
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Etiqueta: Cereal de HojuelasEtiqueta: Cereal de Hojuelas
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Etiqueta: 100% JugoEtiqueta: 100% Jugo
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Enunciado de la cantidad netaEnunciado de la cantidad neta
Debe estar en la sección del panel principal PDP
Debe estar en el sistema habitual de EE.UU. (onzas,libras y onzas fluidas) y en el sistema métrico (gramos,kilogramos, mililitros y litros).
– Peso neto 1 lb 8 oz (680 g).
– Contenido neto 1 gal (3.79 L).
No incluir el peso de recipiente.
Incluir peso drenado o peso neto.
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Enunciado de la cantidad netaEnunciado de la cantidad neta
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Peso neto /Peso drenadoPeso neto /Peso drenadoTamaño mínimo de tipo Área de Sección de Panel
Principal
1/16 plg (1.6 mm) 5 plg² (32 cm²) o menos
1/8 plg (3.2 mm) Más de 5 plg² (32 cm²) menos de
25 plg² (161 cm²)3/16 plg (4.8 mm) Más de 25 plg² (161 cm².) pero no
más de 100 plg² (645 sq. cm.)
1/4 plg (6.4 mm) Más de 100 plg². (645 cm².) perono más de 400 plg² (2580 cm².).
1/2 plg (12.7 mm) Más de 400 plg² (2580 cm².)
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Etiqueta: Garbanzos FrijolesEtiqueta: Garbanzos Frijoles
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Etiqueta: OlivasEtiqueta: Olivas
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Enunciado de ingredientesEnunciado de ingredientes
Orden de importancia descendente
Colocados en la misma sección de la dirección delfabricante.
1/16 plg de altura mínima.
El agua agregada es un ingrediente.
Deben usarse nombres comunes.
Ingredientes menores, ejm.: los sulfitos se consideranincidentales si, 10ppm.
Grasas y aceites– componentes individuales
Preservantes y función deben listarse
– Propionato de calcio (inhibidor del moho), TBHQ(antioxidante)
Colores artificiales:– Colores certificados (FD&C Rojo 40, FD&C Amarillo 5)
– Colores no certificados (colorante de caramelo, jugo deremolacha, extracto de fresa).
Especias, sabores (naturales, artificiales).
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Etiqueta: Soda de Lima LimEtiqueta: Soda de Lima Limóónn
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Etiqueta de datos nutricionalesEtiqueta de datos nutricionales
“Información nutricional” exigida en todoslos alimentos.
Ubicación – sección adyacente a la derecha
de la Sección de Display Principal (PDP).
Tamaño de tipo y tamaño de paquete
mínimos.
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Excepciones al etiquetadoExcepciones al etiquetado
sobre nutricisobre nutricióónn Producido por empresa pequeña.
Servido en restaurante.
Panadería, cuando productos horneados son vendidosdirectamente al consumidor.
Alimentos que no proporcionan un valor nutritivo.significativo (Café, especias, etc.)
Alimentos al por mayor, productos de mariscos frescos.
No para venta al detalle.
Alimentos donados.
Alimentos de auto-servicio. Carnes de caza.
Nota: Las excepciones no son aplicables cuando sehacen enunciados sobre nutrición sobre cualquierproducto.
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AlergenosAlergenos Ley sobre etiquetado de alergenos y protección al consumidor de 2004 (Food
Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004 -FALCPA)
Debe acatarse cuando alguno de los siguientes ingredientes está presente.Ley entró en vigor en enero de 2006
- Leche - Huevo - Pescado – Debe enunciarse la especie (p. ej., róbalo, lenguado, obacalao) - Mariscos crustáceos – Debe enunciarse la especie (cangrejo, - -langosta, o
camarón) - Nueces de árbol, debe enunciarse el tipo específico de la nuez (almendras,pacanas o nuez) - Trigo - Maní
- Frijol de soya
Se requiere enunciado de precaución - Se usa enunciado "Contiene" en una etiqueta de alimentos, (p. ej.,"Contiene leche, huevo, maní ") en el mismo tamaño del tipo (o sea letra o
tipo) usado para la lista de ingredientes. - No se requiere - "podría contener [alergeno]" o "procesado en instalaciónque también procesa [alergeno]“.
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Etiqueta: ChocolateEtiqueta: Chocolate
Etiquetado de productos orgEtiquetado de productos orgáánicosnicos
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Etiquetado de productos orgEtiquetado de productos orgáánicosnicos
El Programa Orgánico Nacional (NOP por sus siglas en inglés) – rige las normas- El producto o proceso debe ser certificado por una organización acreditada.
El nombre completo o el nombre comercial del agente certificador (que podría incluirsiglas, si la sigla es un nombre comercial registrado) debe colocarse en la sección deinformación debajo o cerca de algún modo de la información que identifica al nombredel manipulador o del distribuidor.
Sólo los productos agrícolas pueden ser orgánicos Los productos etiquetados 100 por ciento orgánico deben contener un 100 por ciento
de ingredientes orgánicos certificados. Deben ser producidos sin el uso de solventes sintéticos, vectores o preservantes,
sabores, aditivos artificiales, etc. El término “Orgánico” en el nombre de una empresa está prohibido
El Sello USDA Organic podría aparecer en productos agrícolas que son 100 por cientoorgánicos o productos certificados con un contenido de al menos un 95 por ciento de
ingredientes orgánicos.Desinfectante residual máximo de 4 mg/L chloro
Ventas brutas menores de US$ 5000 exentas. “Orgánico" no es sinónimo de "natural". El Departamento de Agricultura de Estados
Unidos (USDA) no tiene regulaciones para el término “Natural” El Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos de USDAs (FSIS) regula el
término "natural" en marcas de carne y pollo.
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OrgOrgáánico: Cereal de Trigonico: Cereal de Trigo
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Etiqueta: BoquitasEtiqueta: Boquitas
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Tipos de retiros de la FDATipos de retiros de la FDA
debido a violacionesdebido a violaciones
Clase I: Un retiro de Clase I involucra una situación en la cual
existe una probabilidad razonable de que el uso o exposiciónal producto causará graves problemas de salud o muerte.
Clase II: Un retiro de Clase II significa que el uso o exposiciónal producto podría provocar problemas de salud temporaleso médicamente reversibles o que la probabilidad deproblemas de salud grave es remota.
Clase III: Un retiro de Clase III es el menos serio e indica queno es probable que el producto cause problemas de salud.En su mayoría son infracciones al etiquetado.
R i d l FDA
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Retiros de la FDARetiros de la FDA
Productos de Comida:Productos de Comida: KonjacKonjac
R d l di i d
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Resumen de los procedimientos deResumen de los procedimientos de
importaciimportacióón de la FDAn de la FDA– Todos los productos importados deben presentar notificación previa.
– Sin notificación previa – Rechazo del producto garantizado (Ley sobreel Bioterrorismo de 2002)
– Producto cumple con los requisitos:
Aprobación de FDA para entrar al mercado de USA o
Análisis de laboratorio de FDA, examen físico etc.
– Después del examen– Se encuentra que el producto cumple con requisitos – aprobación
para entrar al mercado de EE.UU. O
– Se encuentra que el producto no cumple con los requisitos – Aviso de
detención y Audiencia a propietario de Consignatario– El Importador podría presentar una solicitud para reacondicionar/re-
etiquetar el producto.
– Detención Sin Examen Físico (DWPE por sus siglas en inglés) basado
en historial.
E i d d d f
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Etiquetado de productos frescosEtiquetado de productos frescos
Etiquetado sobre nutrición es voluntario.
Nombre del producto (nombre común y nombre deespecie).
Peso neto del producto.
Identificación comercial (minorista o procesamientocomercial).
Nombre y dirección de importador/distribuidor (no se puededirección de Apartado Postal).
Exportador y/o despachador . País de Origen
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Etiquetado de productos cEtiquetado de productos cáárnicos, avrnicos, aví í colas y huevoscolas y huevos
El etiquetado sobre nutrición es voluntario para algunos productosy obligatorio para otros.
Prácticas de manipulación segura son obligatorias.
Nombre del producto (nombre común y nombre de especie)
Peso neto del producto. Identificación comercial (minorista o procesamiento comercial).
Nombre y dirección de importador/distribuidor (no se puede
dirección de Apartado Postal)
Exportador y/o despachador.
País de origen.
Prácticas de manipulación segura.
EtiquetaEtiqueta PavoPavo
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EtiquetaEtiqueta – – PavoPavo
Etiqueta NutricionalEtiqueta Nutricional
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Etiqueta NutricionalEtiqueta Nutricional
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Etiquetado sobre nutriciEtiquetado sobre nutricióónn
(Muestra a distribuir)(Muestra a distribuir)
“Información Nutricional” exigida en todos los
alimentos.
Ubicación – sección adyacente a la derecha delPDP.
Tamaño de tipo mínimo y tamaño de paquete.
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InformaciInformacióón Nutricionaln Nutricional Componentes requeridos.
Tamaño del tipo de las letras. Formato (Formato tabular, formato linear).
Excepciones en paquetes pequeños (menos de 12
pulgadas cuadradas).
Recipientes de una porción – excepción de tamaño
de porción. Alimentos listos para consumirse vs. alimentos que
requieren más preparación.
Informacion NutricionalInformacion Nutricional-Formato VerticalFormato Vertical
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Informacion NutricionalInformacion Nutricional--Formato VerticalFormato Vertical
Informacion NutricionalInformacion Nutricional-- Formato LinealFormato Lineal
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Informacion NutricionalInformacion Nutricional-- Formato LinealFormato Lineal
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Informacion NutricionalInformacion Nutricional-- Formato en SecuenciaFormato en Secuencia
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SecciSeccióón de nutricin de nutricióónn
InformaciInformacióón requeridan requerida
Datos nutricionales
Tamaño de porción
Porciones por
contenedor Calorías
Calorías de grasa
Grasa total
Grasa saturada
Colesterol
Sodio
Carbohidratos
Fibra dietética
Azúcares
Proteína
Vitamina A Vitamina C
Calcio
Hierro
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Especificar todos los Datos Nutricionales y por
porción y como % de valor diario
Rangos permitidos de contenido nutricional(Copia a distribuirse)
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Vinculaciones permitidas para losVinculaciones permitidas para los
avisos de salud (Copia a distribuirse)avisos de salud (Copia a distribuirse)
Colesterol – Cardiopatía
Grasa saturada Cardiopatía coronaria
Sodio – Hipertensión
Calcio - Osteoporosis
Fibra dietética – Cáncer Sin azúcar– Caries dental, deterioro dental
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EEnunciados denunciados de ““SaludableSaludable”” permitidospermitidos Siempre identifique la proximidad inmediata delalimento de referencia al enunciado más prominente
Light – reducción tanto en calorías como en grasa
(50% de reducción en calorías y grasa)(si menos del 50% de calorías provienen de grasa,entonces las calorías deben ser 1/3 menos de la CR)
Bajo en grasa - < 5g grasa/CR & 100g Bajo en grasa saturada - < 2g de grasa sat. /CR & 100
g
Bajo en sodio - 360 mg/CR & L.S. o 50 mf si CR
pequeña Colesterol - < 95 mg/CR & 100 g
Alto - Vitaminas A,C, Calcio, Hierro, Proteína, Fibra almenos 10% de VD/CR
VD- Valor diario, CR- Cantidad de referencia.
E i Ad Li
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EtiquetaEtiqueta-- AderezoAderezo Lite Lite
Etiqueto: Aderezo ItalianoEtiqueto: Aderezo Italiano LiteLite
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Etiqueto: Aderezo ItalianoEtiqueto: Aderezo Italiano Lite Lite
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Etiquetas en idioma extranjeroEtiquetas en idioma extranjero
(Copia a distribuirse)(Copia a distribuirse)
No se requiere etiqueta bilingüe cuando la
información se presenta sólo en inglés.
Se requiere etiqueta bilingüe si alguna
representación aparece en idioma
extranjero.
Informacion NutricionalInformacion Nutricional-- BilingBilingüüee
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Informacion Nutricionala a Bilinggüe
Eti t BiliEti t Bili üü JJ
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Etiqueta BilingEtiqueta Bilingüüee-- JugoJugo
EtiquetaEtiqueta Crema de QuesoCrema de Queso
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EtiquetaEtiqueta-- Crema de QuesoCrema de Queso