Post on 10-Jul-2015
EXPOSITOR: Ing. Vladimir Neira Maldonado
CONTROL DEL PROCESO EN CONTROL DEL PROCESO EN LA DISOLUCIÓN DE LA LA DISOLUCIÓN DE LA
MUESTRA POR VÍA HÚMEDAMUESTRA POR VÍA HÚMEDA
OBJETIVOSOBJETIVOS
• Proporcionar las pautas en la preparación de la muestra para la medida.
• Proporcionar las pautas necesarias para realizar la Gestión y Control de procesos.
• Asegurar la Calidad de los Resultados
TEMA 1: TEMA 1:
INTRODUCCIONINTRODUCCION
1.1. DEFINICIÓN DE QUÍMICA ANALÍTICA Y ANÁLISIS QUÍMICO.
1.2. METODOLOGÍA ANALÍTICA. 1.3. ETAPAS DEL PROCESO ANALÍTICO GENERAL. 1.4. CLASIFICACIÓN DE METODOS ANALITICOS.
1.11.1 DEFINICIÓN DE QUÍMICA ANALÍTICA Y DEFINICIÓN DE QUÍMICA ANALÍTICA Y ANÁLISIS QUÍMICOANÁLISIS QUÍMICO
METROLÓGICAS Es la ciencia de la medida química.
PRAGMÁTICAS
Es el conjunto de procesos funcionales y aproximaciones operacionales que se integran para resolver problemas con la ayuda de la información cualitativa y cuantitativa conseguida.
FILOSOFICACiencia que produce información acerca de la
composición y estructura de la materia.
ANÁLISIS QUÍMICO
Comprende un conjunto de técnicas, físicas y químicas, que se emplean para determinar la composición de cualquier sustancia.
QUÍMICA ANALÍTICA :
Los métodos que desarrolla y aplica pretenden la 1) separaciónes 2) identificación de los componentes y 3) la determinación de la composición de la materia
Es una ciencia metrológica que desarrolla y mejora métodos e instrumentos para obtener información sobre la composición y la naturaleza de la materia en el espacio y el tiempo.
Definición
Con un fin
Solucionar un problema
CientíficoMedicinaOrgánica
Geología, etc.
SocialMedioambienteIndustria, etc.
Dentro de la Qca. Analítica se incluye el Análisis Químico que es la parte práctica que aplica los métodos de análisis.
1.2 METODOLOGÍA ANALÍTICA1.2 METODOLOGÍA ANALÍTICA
• La Química Analítica alcanza sus objetivos mediante una metodología que se fundamenta en la aplicación del método científico.
QUIMICA ANALITICA
DETERMINACION
INVESTIGACION
ANALISIS QUÍMICO
EDUCACION DESARROLLO
SELECCIÓNDE HIPOTESIS
PROBLEMA
SELECCIÓN DE DATOS
INTERPRETACION
ASIMILACIONDE DATOS
PLANIFICACION
Toma de Muestra
Tratamiento de Muestra
Reacciones QuímicasCambios físicosSeparaciones
MEDIDA
Tratamiento de datos
Evaluación estadística
1.31.3 ETAPAS DEL PROCESO ANALITICO ETAPAS DEL PROCESO ANALITICO GENERALGENERAL
En particular de la Química Analítica es la metodología del Análisis Químico, que puede resumirse en un proceso analítico general.
DEFINICIONDEFINICION DEL PROBLEMA DEL PROBLEMA
ANALITICOANALITICO
TOMA DE MUESTRA
MEDIDA
TRANSFORMACIONTRANSFORMACION
TRATAMIENTO DE DATOS
INFORMACION
¿satisfactorio?
Selección de métodos
Co
mp
rob
ació
n y
op
tim
izac
ión
de
resu
lta
do
s
RESULTADOSRESULTADOSNO SI
CONCEPTOS BÁSICOS:CONCEPTOS BÁSICOS:
PROCESO ANALÍTICO: El conjunto de operaciones que se inicia con la definición de un problema analítico y que finaliza con la obtención de unos resultados analíticos que satisfacen los requerimientos o demandas.
PROBLEMA: Asunto planteado por la sociedad (o grupo) de forma genérica. De él se deriva el problema analítico. Ejm: Presencia de de minerales metálicos.
MUESTRA: Parte representativa del objeto tomada en el espacio y tiempo. Ejm: Rocas, Sedimentos, Geoquímicos, Menas, agua, etc.
ANALITO: Especie de interés. Ejm: Cu, Ag, Au, Th, Li, etc.
TÉCNICA: Principio científico en base al cual se obtiene información que sirve de base para la determinación cualitativa, cuantitativa y/o estructural. Se materializa en un instrumento. Es la base científica de los métodos. Ejm: Químico o Clásico, Instrumental, Separación.
MÉTODO: Aplicación concreta de una técnica analítica. Ejm: Digestión regia, perclórica, total.
PROCEDIMIENTO: Conjunto de instrucciones pormenorizadas para desarrollar un método.
ANÁLISIS: Conjunto global de operaciones analíticas aplicadas a la muestra
DETERMINACIÓN: Medida de la concentración de uno o varios componentes de la muestra
MEDIDA: Término aplicable a la propiedad física o físico-química que nos sirve de base para la determinación del analito
LA MUESTRA SE ANALIZA, EL ANALITO SE DETERMINA Y LA PROPIEDAD SE MIDE
INSTRUMENTO: Sistema que proporciona información cualitativa, cuantitativa y/o estructural de la materia.
APARATO: Sistema que realiza una función determinada pero que por sí no genera información de relevancia analítica.
DISPOSITIVO: Partes del instrumento o aparato.
1.3.1 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA 1.3.1 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA ANALÍTICOANALÍTICO
Problema Problema analítico
Contaminación de un río Identificación y determinación de contaminantes orgánicos e inorgánicos
“Doping “en los Juegos Olímpicos Determinación de anfetaminas, hormonas, ect, en muestras de orina
Adulteración de aceite de oliva con otras grasas
Determinación de grasas vegetales y animales en el aceite
Toxicidad en juguetes Determinación de Cd en pinturas amarillas
Antigüedad de un zircón (mineral de Th y U)
Determinación de las relaciones isotópicas de Pb en el mineral
Tiempo de análisis
Costo de análisis
Posibilidad de destruir la muestra
Cantidad de muestra disponible
Medios de que dispone el analista
Número de análisis (necesidad de automatizar)
Calidad de los resultados (exactitud y precisión)
Matriz (interferencias)
Concentración del analito (sensibilidad)Muestra
Naturaleza (estado físico, solubilidad, volatilidad, ect)
Información estructural, superficial y
distribución espacial¿CÓMO?
Determinación ¿CUANTO?
Información
Identificación ¿QUÉ?
PARAMETROS A DEFINIR EN EL PROBLEMA ANALÍTICOPARAMETROS A DEFINIR EN EL PROBLEMA ANALÍTICO
1.3.2 1.3.2 TOMA DE MUESTRA TOMA DE MUESTRA
El objetivo básico del programa de muestreo es asegurar que la muestra
tomada sea REPRESENTATIVA de la composición del material a analizar.
Etapas del programa de muestreo :
1.-Estudios Preliminares
2.-Definición de parámetros a determinar
3.-Frecuencia de muestreo y tamaño de muestra
4.- Elección de los puntos de muestreo
5.-Tipo de muestra a analizar
6.-Estado físico de la fracción a analizar
7.-Propiedades químicas del material
8.-Selección del sistema de preparación, transporte y
almacenamiento
9.-Reducción de la muestra a un tamaño adecuado
10.- Preparación de la muestra para el laboratorio
En la medida en que se logra que las muestras sean homogéneas y
representativas, el error de muestreo se reduce
1ª Etapa: Medida de la cantidad a analizar para referir la cantidad
del analito encontrado en el análisis a la composición del
material problema.
2ª Etapa: Puesta en disolución.
Objetivos:
Disolución de toda la muestra (ataque y/o disgregación)
Reactivos :
• Líquidos: agua, ácidos, otros
• Sólidos: fundentes
• Gases :aire, oxigeno
Disolución del analito o de la matriz (lixiviación)
Extractantes:
• Líquidos: agua, ácidos, disolventes orgánicos
1.3.3 1.3.3 TRANSFORMACIÓN DEL ANALITO EN TRANSFORMACIÓN DEL ANALITO EN FORMA MEDIBLE FORMA MEDIBLE
Una vez recorrido parte del proceso analítico, se llega a la
medida final de una propiedad analítica de la especie a determinar,
que nos dará la cantidad real presente en la muestra .
Cualquier propiedad medible que sea función de la
concentración o cantidad del analito sirve de base de un método
para la determinación de dicho componente.
La medición constituye un proceso físico realizado por un
instrumento de medida, cualquier mecanismo que convierte una
propiedad del sistema en una lectura útil.
Las propiedades medibles son muy variadas, por lo que se
dispone de una amplia variedad de métodos analíticos
1.3.4 1.3.4 MEDIDA DEL ANALITO MEDIDA DEL ANALITO
1.3.5 1.3.5 TRATAMIENTO DE DATOS, CALCULOS E TRATAMIENTO DE DATOS, CALCULOS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOSINTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO DE DATOS
Optimizar los métodos de análisis.
Comprobar el funcionamiento correcto de las etapas del
proceso analítico general.
Proporcionar información satisfactoria sobre la composición
del material objeto de análisis
CÁLCULOS E INTERPRETACION DE RESULTADOS
La Quimiometria, es actualmente la disciplina que hace uso
de métodos matemáticos y estadísticos, permitiendo una mayor
calidad en la información obtenida.
El análisis concluye cuando los resultados obtenidos se
expresan de forma clara , de tal forma que se puedan
comprender y relacionar con la finalidad del análisis
1.41.4 MÉTODOS ANALÍTICOS: MÉTODOS ANALÍTICOS: CLASIFICACIÓNCLASIFICACIÓN
MÉTODOS QUÍMICOS O CLÁSICOS:
Que se basan en propiedades químicas del analito (reacciones químicas estequiométricos). Incluyen las gravimetrías, volumetrías y métodos de análisis cualitativos clásicos.
MÉTODOS INSTRUMENTALES:
Basados en propiedades químico-físicas. La clasificación se realiza en base a la propiedad que se mide (espectroscópicos, electroanalíticos, térmicos, etc.) relacionado siempre con la concentración del analito.
MÉTODOS DE SEPARACIÓN:
Se incluyen en este grupo los métodos cuya finalidad es la separación de compuestos para eliminar las interferencias y facilitar las medidas.
Mét
odos
Quí
mic
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C
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Mét
odos
F
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o
Inst
rum
enta
l
Método Volumétrico
De Separación
Electroanalíticos
Método Gravimetría
Cinéticos
Espectrometría Electrónica
Espectrometría Óptica
Espectrometría MasaEspectroscópicos
Electródicos
Iónicos
Otros Métodos
Térmicos
MÉ
TO
DO
S A
NA
LÍT
ICO
S
Cromatográficos
Termo gravimétricos
Catalíticos
TEMA 2: TEMA 2:
PREPARACION DE LA MUESTRA PREPARACION DE LA MUESTRA PARA LA MEDIDAPARA LA MEDIDA
2.1 TERMINOLOGÍA ANALÍTICA DEL TRATAMIENTO DE LA MUESTRA.
2.2 PUESTA EN DISOLUCION.
2.12.1 TTERMINOLOGÍA ANALÍTICA DEL ERMINOLOGÍA ANALÍTICA DEL TRATAMIENTO DE LA MUESTRA.TRATAMIENTO DE LA MUESTRA.
LIXIVIACIÓN:
Tratamiento de la muestra sólida con un disolvente adecuado, a temperatura ambiente o caliente, mediante la cual se consigue que un parte de aquella pase a la disolución y otra parte quede en fase sólida.
DISOLUCIÓN:
Tratamiento de la muestra sólida con un disolvente adecuado, a temperatura ambiente o caliente, mediante la cual se consigue la desaparición completa de la fase sólida.
DISGREGACIÓN O FUSIÓN:
Tratamiento de la muestra sólida con un disolvente adecuado, a temperatura lo suficientemente elevada para provocar la fusión del mismo y mediante el cual se consigue que la muestra o parte de ella se transforme en otros compuestos sólidos más fácilmente solubles.
CALCINACIÓN:
Tratamiento de la muestra sólida que consiste en calentar a una temperatura superior a los 500°C y mediante el cual se consigue la destrucción de la materia orgánica y que la mayor parte de los compuestos inorgánicos se transformen en óxidos.
2.22.2 PUESTA EN DISOLUCIÓN.PUESTA EN DISOLUCIÓN.
La mayoría de los procedimientos analíticos son destructivos, es decir, las muestras deben convertirse en una disolución para ser compatibles con la técnica en la que se apoya el procedimiento.
CONSIDERACIONES SOBRE LA DISOLUCIÓN DE LA MUESTRA
• Ser capaz de disolver la muestra completamente
• Ser rápida
• Si se utilizan reactivos agresivos no deben interferir en el análisis
posterior, o ser posible la eliminación previa de estos reactivos
• Se deben utilizar reactivos de alta pureza para no contaminar la
muestra. Incluso el agua destilada puede ser impura
• Como consecuencia del tratamiento, deben ser despreciables las
pérdidas por formación de cenizas, absorción, adsorción,
volatilización, etc.
• El recipiente utilizado debe ser apropiado. No debe ser atacado por
muestra o reactivos
• El proceso de disolución debe ser seguro para el operario
• Alto grado de pulverización de la muestra. Pues el tiempo de
ataque depende mucho del grado de pulverización
2.32.3 LOS MÉTODOS TRADICIONALESLOS MÉTODOS TRADICIONALES
CARACTERÍSTICAS ECARACTERÍSTICAS EINCONVENIENTESINCONVENIENTES
CALENTAMIENTO PORCONDUCCIÓN
(placa calefactora, baño de arena, etc.)
AGITACIÓN: VOLTEADOR,VIBRADOR, BORBOTEADOR,
AGITADOR MAGNÉTICO
MANUALES
USO DE DISOLVENTES ORGÁNICOS TÓXICOS
RECIPIENTESABIERTOS
BAJAS EFICIENCIAS
LENTOS y LABORIOSOS
Lento No homogéneo
No ventajas presión ↑Contaminación ↑Consumo reactivos
No satisfactorios en determinadas aplicaciones
Errores personales → irreproducibilidad
Toxicidad ↑ Cantidad Pérdida de calidad de los resultados
2.42.4 MEJORA DE LA DISOLUCIÓN DE LA MEJORA DE LA DISOLUCIÓN DE LA MUESTRAMUESTRA
CLAVES PARA LA MEJORACLAVES PARA LA MEJORA
ACELERAR
REDUCIR CANTIDAD DE REACTIVOS
ELIMINAR REACTIVOS TÓXICOS
AUMENTAR LAS EFICIENCIAS
AUTOMATIZAR
MEJORAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS
ANALÍTICOS
2.52.5 TÉCNICAS DE TÉCNICAS DE DISOLUCIÓN/LIXIVIACIÓN DE LA DISOLUCIÓN/LIXIVIACIÓN DE LA MUESTRAMUESTRA
1) Utilización de ácidos
minerales
✂ Con calentamiento
convencional
✂ Utilización de MO
✂ Utilización de US (lixiviación)
✂ Utilización de fundentes
• Ácido clorhídrico (25 – 37%. PE: 108 ºC)
Ácido fuerte, ligeramente reductor y gran capacidad
de disolución (formando complejos de Cl-)
El ácido clorhídrico concentrado es un excelente
disolvente de muchos óxidos metálicos, así como de
metales más fácilmente oxidables que el hidrógeno
El ácido clorhídrico concentrado es aproximadamente
12 M, pero al calentar se pierde cloruro de hidrógeno hasta
que queda una disolución 6 M a temperatura constante de
ebullición
En presencia de HCl:
No disuelve SiO2, Ag (forma cloruros insolubles) ni WO3
Tiene el inconveniente de formar sales insolubles: AgCl,
TlCl, Hg2Cl2
2.62.6 ÁCIDOS MINERALES PARA DISOLVER ÁCIDOS MINERALES PARA DISOLVER LA MUESTRALA MUESTRA
↑→↑→↑→↑→ −−−− HCNCNSHSSOSOCOCO ;;; 22
22323
3) Ácido sulfúrico (98%. PE: 330 ºC)
Ácido fuerte y oxidante débil
Concentrado y caliente disuelve a la mayoría de los metales y
muchas aleaciones
Gran parte de su eficacia como disolvente la debe a su elevado
punto de ebullición. La mayoría de los compuestos
orgánicos se deshidratan y oxidan a esta temperatura,
eliminándose además de las muestras en forma de dióxido de
carbono y agua
Forma sales insolubles con Ca, Sr, Ba y Pb
2) Ácido nítrico (65 – 68%. PE: 121 ºC)
Ácido fuerte y oxidante fuerte
Concentrado y caliente disuelve todos los metales comunes, a
excepción del aluminio y el cromo (se pasivan a consecuencia de
la formación de un óxido superficial)
Disuelve sulfuros muy insolubles (de Cu, Zn, Cd, Pb y Bi)
Forma sales insolubles con Sn, W y Sb
4) Ácido fluorhídrico (36 – 40%. PE: 20 ºC) La principal aplicación es la descomposición de rocas y minerales de silicato (y por tanto ataca al vidrio) para la determinación de
especies distintas del silicio. El Si se elimina como tetrafluoruro y una vez terminada la descomposición, el exceso de ácido se elimina por evaporación en presencia de sulfúrico o perclórico La eliminación completa del fluorhídrico es necesaria cuando el analito a determinar forma complejos estables con el ion fluoruro. Ej.: La precipitación de aluminio como Al2O3 ⋅ x H2O con amoniaco es
incompleta si hay fluoruros
5) Ácido perclórico (60 – 72%. PE: 203 ºC) Ácido fuerte y el más oxidante de toda la serie Concentrado y caliente es un potente agente oxidante que ataca algunas aleaciones de hierro y aceros inoxidables que son inatacables con otros ácidos minerales Ocurren explosiones violentas cuando concentrado y caliente entra en contacto con especies orgánicas o sustancias inorgánicas fácilmente oxidables Forma sales insolubles con K, Rb y Cs
Mezclas oxidantes
Se puede conseguir una acción solubilizante más rápida y efectivautilizando mezclas de ácidos o añadiendo agentes oxidantes(bromo o peróxido de hidrógeno) a un ácido mineral
Ej.: Agua regia (3 volúmenes de ácido clorhídrico y 1 de ácido nítrico. Disuelve metales nobles como el Au y el Pt)
Mezclas de ácido nítrico y perclórico son también útiles con este fin y menos peligrosas que el ácido perclórico solo
Hay que evitar la evaporación completa de todo el ácido nítrico antes de la oxidación de toda la materia orgánica
Mineralización húmeda a alta presión- Recipiente herméticamente cerrado que se calienta (250 y 300 °C a elevadas presiones)- Ventajas frente a la mineralización húmeda convencional:
- Reducción del tiempo de digestión- Ahorro de reactivos - No pérdidas por volatilización de analito
2.72.7 DESCOMPOSICIÓN DE MUESTRAS CON DESCOMPOSICIÓN DE MUESTRAS CON FUNDENTESFUNDENTES
Tratamiento muy agresivo cuando fallan los ácidos minerales
Procedimiento: La muestra se mezcla con una sal (normalmente de
metal alcalino) (el fundente) y se funde la mezcla, dando un
producto soluble en agua (el fundido)
muestra fundente
Calentamiento
(hasta 1200 ºC)
Crisol porcelana níquel platino plata
bunsen
mufla
Ventaja elevada eficacia debido a:
- Las altas temperaturas de trabajo (de 300 a 1000 °C)
- La gran cantidad del reactivo que se pone en contacto con
la muestra (1:10)
Inconvenientes:
- Posible contaminación de la muestra con las impurezas del
fundente (se emplean grandes cantidades de fundente)
- Disoluciones resultantes con gran contenido en sales
dificultades en los pasos siguientes
- Altas temperaturas empleadas pueden ocasionar:
- Perdidas por volatilización
- Contaminación por ataque del recipiente
Descomposición de compuestos orgánicos previa a un análisis elemental
• La eliminación de materia orgánica es deseable porque:
- Es fuente de innumerables interferencias
- Es necesario desligar los elementos de la MO para que
queden en una única forma
2) Procedimientos de descomposición
- Tratamiento con oxidantes. La MO se transforma en
dióxido de carbono y agua que se eliminan por evaporación
- Tratamiento con reductores. Se rompen los enlaces entre
elemento y MO
3) Procedimiento Kjeldahl
- El ataque se lleva a cabo en un matraz especial (matraz
Kjeldahl)
- Se utiliza para las determinaciones de N, P y S
TEMA 3: TEMA 3:
GESTIÓN Y CONTROL DE GESTIÓN Y CONTROL DE PROCESOS EN EL AREA DE VÍA PROCESOS EN EL AREA DE VÍA
HÚMEDAHÚMEDA
Entrada Proceso Salida(Producto,Servicio)Control
CONCEPTOS:CONCEPTOS:
PROCESO : Por proceso entendemos la combinación global de personas,
equipo, materiales utilizados, métodos y medio ambiente, que colaboran en la producción. El comportamiento real del proceso -la calidad de la producción y su eficacia productiva- dependen de la forma en que se diseñó y construyó, y de la forma en que es administrado. El sistema de control del proceso sólo es útil si contribuye a mejorar dicho comportamiento.
CONTROL : El control tiene como objetivo cerciorarse de que los hechos vayan
de acuerdo con los planes establecidos.
CONTROL DE PROCESOS: Consiste en medir resultados y verificar con respecto a las
especificaciones. Según la situación, puede realizarse con todo el resultado o sólo sobre muestras tomadas frecuentemente. Este segundo caso se denomina Control Estadístico de Procesos.
Las medidas efectuadas se llevan a un gráfico que permite visualizar el estado del proceso y tomar decisiones.
3.13.1 ADMINISTRACION O GESTION DE ADMINISTRACION O GESTION DE PROCESOSPROCESOS
Diseño Control Mejoramiento
LOS PROCESOS DEBEN SER:
Eficaces, Logran los objetivosEficientes, Optimizan los recursosFlexibles, Se adaptan a los cambiosReproducibles, Todos lo harán igualMedibles, Se controlan y mejoran
CONTROL DEL PROCESO Y NO DEL RESULTADO:
Actitud proactiva y preventiva en lugar de reactiva y correctiva•Eliminar las causas no los efectos
CONTROL POR CONTROL POR DETECCION:DETECCION:
CONTROL POR PREVENCION:CONTROL POR PREVENCION:
3.23.2 DISEÑO O REDISEÑO DE UN PROCESODISEÑO O REDISEÑO DE UN PROCESO
PASO 1. IDENTIFICAR AL CLIENTE
¿Para quién trabajo?
PASO 2. IDENTIFICAR EL PRODUCTO O SERVICIO
¿Que requisitos de calidad debe cumplir el producto o servicio?¿Cuál es el propósito del proceso?¿Cuál es su alcance?
PASO 3. Identificar las actividades, insumos, responsables y documentación
¿Qué actividades se deben desarrollar?¿Qué se requiere para el desarrollo de cada actividad? (insumos)¿Con qué equipos se desarrolla cada actividad?¿Cuáles son las entradas y salidas de cada actividad?¿Con quienes se desarrollarán estas actividades?¿Cuáles sus perfiles? ¿sus responsabilidades?¿Quienes tendrán autoridad y cuál su alcance?¿Cuáles los documentos necesarios?
PASO 4. IDENTIFICAR LOS PROVEEDORES INTERNOS Y EXTERNOS
¿Quiénes serán los proveedores?¿Cuáles los requisitos de calidad de sus respectivos productos y servicios?
PASO 5. OPTIMIZAR EL DISEÑO INICIAL
¿Qué fallas o errores podrían ocurrir?¿Qué actividades se pueden simplificar o eliminar?¿Qué se podría hacer de otra manera?¿La secuencia de actividades es lógica?¿Todas las actividades agregan valor?¿Qué nuevas tecnologías se pueden utilizar para ser más efectivos?
PASO 6. DEFINIR CONTROLES
¿Cuáles son los puntos críticos de control?¿Qué se debe controlar? ¿Medir?¿Quién?¿Cuándo?¿Cada Cuánto?¿Dónde?¿Cómo?¿Por qué se debe hacer?¿Quién, cómo y cuándo verifica la satisfacción del cliente?¿Se cumple la normativa?
PASO 7. ESTABLECER OBJETIVOS DE MEJORAMIENTO
¿Cómo se mejora el proceso?¿Qué cosas no lo tienen satisfecho?¿Qué le molesta del producto o servicio que se le ofrece?
3.33.3 VALIDACIÓN DE PROCESOSVALIDACIÓN DE PROCESOS
Validación:
Evidencia documentada, que proporciona un alto gradode seguridad de un proceso.
El proceso validado será homogéneo y reproducible
El proceso cumplirá con especificaciones predeterminadas y sus atributos de calidad.
La validación de un proceso debe establecer los rangos de variaciones de sus parámetros como la reproducibilidad, sensibilidad y especificidad, límites de detección o cuantificación.
3.43.4 CONTROL DE PROCESOS Y CONTROL DE PROCESOS Y VARIACIONESVARIACIONES
CAUSAS DE LAS VARIACIONES:
Falta de calibración de los instrumentos.
Proceso afectado por las condiciones del medio ambiente.
Personal no entrenado.
Materiales críticos de calidad variable.
Uso de procedimientos erróneos.
Falta de recursos.
Falta de comunicación.
MEDICIONESMEDICIONES
Verificar la conformidad frente a los requerimientos (eficacia).
Determinar la eficiencia de un proceso (competencia).
Suministrar datos con los que se hará un análisis de base
(validación)
Identificar variaciones en los procesos: número, frecuencia, fuentes
y causas, clases.
AUTOINSPECCIÓNAUTOINSPECCIÓN
Es el examen (verificación) de las características de una actividad
o proceso realizado por el propio ejecutor.
“seudoauditoría”
Permiten monitorear indicadores de calidad
3.53.5 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOSLOS RESULTADOS
ETAPAS PREANALÍTICA, ANALÍTICA Y POSTANALÍTICA
CONTROLES
Sistemas de control interno (materiales de referencia)
Programas de evaluación externa de desempeño
Repetición de ensayos
Coherencia de los resultados
Auditorías internas
Es la supervisión sistemática y evaluación formal de la dirección del
Sistema de Gestión de Calidad orientada hacia su mantenimiento
3.63.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIONREVISIÓN POR LA DIRECCION
3.73.7 AUDITORIASAUDITORIAS
Es un examen planificado, sistemático, independiente y documentado,
con el fin de evaluar la eficacia de los sistemas de
aseguramiento de la calidad
HERRAMIENTAS PARA CONTROLAR HERRAMIENTAS PARA CONTROLAR PROCESOSPROCESOS
P
HV
A
Lluvia de ideasRegistro de NCExperienciasDiagnósticoSituación actual
Gráficos de control Diagrama de paretoHistogramasHoja Reg. DatosControl de Gestión: informe estado de las metas
Diagrama causa - efectoDiagrama de árbolPOES
Plan de acción de NCPlan de mejora PHVACronogramas
ProcedimientosPOESRegistrosPlanes
RegistrosListas de ChequeoGráficos de control: medidasInformes
Comparar metas
Nuevo valor del ítem de control
En el planeamiento deben quedar identificadas las metas y las acciones necesarias para alcanzarlas
PROCESOS EN LA PUESTA EN PROCESOS EN LA PUESTA EN DISOLUCION: VÍA HÚMEDADISOLUCION: VÍA HÚMEDA
PESADOPESADO
TRANSFORMACIÓN DEL ANALITO TRANSFORMACIÓN DEL ANALITO EN FORMA MEDIBLEEN FORMA MEDIBLE
DISPENSORES
PLANCHAS
PRODUCCION
REANALISIS
CARTAS DE CONTROL
AFORO Y/O TITULACIÓNAFORO Y/O TITULACIÓN
MAT. VOLUMETRICO
SOLO PARA(COBRE (Cu
NO
SI
19
27
15
8
25
23
17
10
B
2
1
34
% 10 25%
2414
9
7
22
16
26
18
19
20
21
11
12
13
5
6
28
33
29
31
32
H2OPOTABLE
HClNaO
H
4,8,15,17,23,2,375,29,31,32,33
37
35
36
A
VAPORESACIDOS
VAP OR
NEUTRALIZADO
B
A
34
H2OPOTABLE
38
39
40
SCRUBBERDESIONIZADOR
DIAGRAMA DE FLUJO DEL AREA DE VÍA DIAGRAMA DE FLUJO DEL AREA DE VÍA HÚMEDAHÚMEDA
Email: capacitaciones@laboralmedicalperu.com / servicioalcliente@laboralmedicalperu.com
Teléfono: (511) 472-8173 / 9998-57980 / RPM: #206374
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