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Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 1 de 26
Fecha del Reporte Año del Reporte
Nombre del Comité de Bioética de la investigación
Febrero 2019 2018 Comité ]Institucional de Ética de la Investigación de la
Caja de Seguro Social
1- En el caso de estudios que antes de aprobarse por primera vez, fueron devueltos al investigador principal para correcciones.
Se debe especificar la fecha de la corrección o correcciones y la versión. 2- En caso que no sea un ensayo clínico, indicar que tipo de estudio es, por ejemplo: prospectivo, observacional, etc.
NOTA: El informe debe ser entregado con todos los campos completos, no deben quedar espacios en blanco.
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de
Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobación
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialida
d
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Perfil nutricional de pacientes admitidos a la sala de geriatría,
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid enero- febrero
2018”
P-172-17 11 Dic. 17 V1 -21 de
dic.2017
18-ene-18 Caja de
Seguro Social
Deniss Díaz Médico
Residente de
Geriatría Descriptivo
Observación
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias
Madrid.
Características clínico-epidemiológicas del dengue con signos
de alarma y grave en pacientes pediátricos del Hospital de
Especialidades Pediátricas Omar Torrijos Herrera en 2016.
P-174-17 13 Dic. 17 V1 21 DIC.
17
18-ene-18 Caja de
Seguro Social
Susana Gómez Medico
Residente
Pediatría Descriptivo
Observación
Hospital de
Especialidades
Pediátricas
Epidemiología y clínica de odinofagia con el uso de tubo
endotraqueal con anestesia general en cirugía electiva.
P-175-17 13 Dic. 17 V1 21 DIC.
17
18-ene-18 Caja de
Seguro Social
Humberto
Rangel
Médico
Residente de
Anestesia Descriptivo
Observación
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias
Madrid.
Factores De Riesgo Asociados a Transfusiones En Pacientes
Sometidos a Cirugía De Fractura De Cadera - Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. Enero - Abril 2017
P-176-17 15 Dic. 17 V1 21 DIC.
17
18-ene-18 Caja de
Seguro Social
Michael
Kushner
Médico
Residente
Ortopedia Observacional
descriptivo
retrospectivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias
Madrid.
Características clínicas y epidemiológicas del Cáncer Oral en el
Servicio de Cirugía Oral y Maxilofacial. Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias Madrid, periodo 2012 - 2016
P-179-17 18 Dic. 17 18 Ene. V11
Feb. V2
1 Feb. 18 Caja de
Seguro Social
Vanessa
González y
Josselin Moya
Médico
Residente
Cirugía Oral
y
Maxilofacial
Descriptivo Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias
Madrid.
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 2 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de
Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobación
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Evaluación clínico-radiológica del tratamiento endovascular en
pie diabético. Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias
Madrid. Panamá. Marzo 2015 - Junio 2017.
P-178-17 18 Dic.17 18 Ene. V1 1 Feb. 18 Caja de
Seguro Social Jossuet Barrios
Médico
Residente
Radiología
Médica Descriptivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid.
Características clínicas y hallazgos en ultrasonido cerebral en
neonatos con sospecha de hemorragia intraventricular.
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. Julio-
diciembre 2017
P-001-18 19 Dic. 17 1 Feb. V2 1 Feb. 18 Caja de
Seguro Social Felipe Baloy
Médico
Residente
Radiología
Médica Descriptivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid
Lesiones Mamarias Visualizadas En Mamografía Sintetizada
Por Tomosíntesis Y Factores De Riesgo Asociados, En
Pacientes Sin Masa Palpable. Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid, Marzo - Abril De 2018.
P-002-18 20 Dic. 17 18 Ene. V1 1 Feb. 18 Caja de
Seguro Social Anna Castillero
Médico
Residente
Radiología
Médica Descriptivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid
“Efectividad de la Colecistectomía laparoscópica en el
embarazo Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid del
2012 - 2017”
P-004-18 23-ene-18 V1 1° Feb. 18 Caja de
Seguro Social Jorge García
Médico
Residente
Cirugía
General Descriptivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid
Complicaciones de la cirugía de revascularización miocárdica
en el Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid en el
periodo de julio a diciembre de 2017
P-009-18 25-ene-18 V1 1° Feb. 18 Caja de
Seguro Social Alfredo Matos
Médico
Residente
Cirugía
General
De campo
Descriptivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid
Evaluación del nivel de ansiedad de los pacientes adultos
durante la espera de la atención odontológica, Policlínica Dr.
Miguel Cárdenas, las Tablas, (P.DR.M.C, las Tablas) febrero -
marzo del 2018.
P-010-18 26-ene-18 V1 1° Feb. 18 Caja de
Seguro Social Leyda Terreros Interna Odontología
Cuantitativo
Descriptivo
transversal
Policlínica Dr. Miguel
Cárdena
Validación de las mediciones ultrasonográficas de la vía aérea
en adultos sanos mediante resonancia magnética nuclear en el
Hospital Regional Dr. Rafael Estévez, marzo-abril 2018
P-003-18 19-ene-18 V2 15 Feb. 18 Caja de
Seguro Social Nancy Ploché
Médico
Residente Anestesia Descriptivo
Hospital Regional
Rafael Estévez
Prevalencia de terceras molares mandibulares retenidas en
ortopantomografías digitales de pacientes de 25 a 44 años del
Hospital Regional Dr. Raúl Dávila Mena de Bocas del Toro, de
enero a junio del 2016
P-017-18 07-feb-18 V1 15 Feb. 18 Caja de
Seguro Social Diego Cedeño Interno Odontología
Descriptivo
Retrospectivo
Hospital Regional
Dr. Raúl Dávila Mena
- Bocas del Toro
Complicaciones Anestésicas Asociados a Procedimientos fuera
del Salón de Operaciones, Complejo Hospitalario Doctor
Arnulfo Arias Madrid, Marzo a Junio de 2018.
P-007-18 24-ene-18 V2 15 Feb. 18 Caja de
Seguro Social Alejandro
Posada
Médico
Residente Anestesia Descriptivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 3 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de
Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobación
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2) Sitios de Estudio (nombre)
Sífilis congénita - características del tratamiento instaurado a
madres y neonatos en el Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo
Arias Madrid, marzo a septiembre de 2018.
P-019-18 9 Feb 18 V1 15 Feb. 18 Caja de
Seguro Social
Melissa
Guerrero
Médico
Residente Neonatología
Descriptivo no
experimental
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid.
Complicaciones postoperatorias en pacientes ambulatorios
obesos en la unidad de recobro del Hospital Dr. Arnulfo Arias
Madrid
p-008-18 24-ene-18 V1 1 Feb.
18 01-mar-18
Caja de
Seguro Social Jessica Bonagas
Médico
Residente de
Psiquiatría
Psiquiatría Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
“Características epidemiológicas y clínicas de los pacientes
hospitalizados en la sala de psiquiatría según función tiroidea
”Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid, enero-
mayo 2017
P-016-18 07-feb-18 01-mar-18 Caja de
Seguro Social Manuel Díaz
Médico
Residente Psiquiatría
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características clínicas y antropométricas de pacientes con
sarcopenia. Consulta externa de Fisiatría. Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. Marzo 2018
P-021-18 09-feb-18 V1 15 Feb
18
V 2
01/03/201
8
Caja de
Seguro Social
Oscar
Santamaría
Medico
Residente
Medicina
Física y
Rehabilitación
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Pérdida prematura de molares deciduos en niños de 4 a 6 años,
Policlínica de Nuevo San Juan. Septiembre 2016-junio 2017 P-015-18 6 Feb. 18 01-mar-18
Caja de
Seguro Social Juana Yau Interna Odontóloga
Descriptivo
Retrospectivo
Policlínica Nuevo San
Juan- Colón
Factores de riesgo de caída en adultos mayores atendidos en
Fisiatría del Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias
Madrid, abril 2018
P-024-18 21-feb-18 01-mar-18 Caja de
Seguro Social
Raquel
González y
Tatiana
Alvarado
Médico
Residente
Medicina
Física y
Rehabilitación
Descriptivo
prospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características clínicas y epidemiológicas de pacientes con
cirugía de reemplazo valvular aórtico y mitral, Servicio cirugía
cardiovascular del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid del año 2016.
P-026-18 23 feb. 188 V1 1°
marzo 18
v 1
01/03/201
8
Caja de
Seguro Social Sindy Sitton
Médico
Residente
Medicina
Interna Descriptivo
Hospital Regional
Rafael Hernández –
David
“Características clínicas y epidemiológicas de pacientes con
cirugía de reemplazo valvular aórtico y mitral Servicio Cirugía
Cardiovascular del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid del año 2016.
P-027-18 23 feb. 188
V 1
01/03/201
8
Caja de
Seguro Social Gustavo Lau
Medico
Residente
Cirugía
General Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
“Trombólisis intravenosa en accidente cerebro vascular
isquémico.”Experiencia en el Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid de la Caja del Seguro Social, Panamá
2013-2017
P-014 31-ene-17
V 1
1 marzo
18
Caja de
Seguro Social Carlos Pérez
Médico
Residente
Medicina
Interna
Descriptivo
Retrospectivo,
Transversal
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid.
Manejo Quirúrgico de la Enterocolitis Necrotizante en neonatos
de muy bajo peso.Experiencia en el Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid, Caja de Seguro Social. 2010-2015.
P-025-18 22-feb-18 V1 1°
marzo 18
V2
15 Mar 18
Caja de
Seguro Social Algis Guerra
Médico
Residente
Cirugía
Pediátrica Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 4 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Factores de riesgos asociados a lesión renal perioperatoria, de
los Servicios De Cirugía General y ginecología, “Complejo
Hospitalario Dr Arnulfo Arias Madrid en febrero 2017”.
P-028-18 23 feb. 188 V1 1°
marzo 18
V 2
15/03/201
8
Caja de
Seguro Social Alexandra Luna
Médico
Residente Anestesia
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características epidemiológicas y clínicas de los pacientes
sometidos a reconstrucción intestinal posterior a procedimiento
de Hartmann, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid,
enero 2014 a diciembre 2016
P-029-18 27 fe, 17 V1 1°
marzo 18
V 2
15/03/201
8
Caja de
Seguro Social Johan Davis
Médico
Residente
Cirugía
General
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Evaluación de la Gestión de Calidad del Programa de Alto
Riesgo Neonatal de Policlínica Dr. Santiago Barraza. Panamá
2015-2016.
P-012-18 29-ene-18
V1 -1 Feb.
18 V2 15
Mar 18
V 2
15-mar-18
Caja de
Seguro Social Rosario Turner
Maestría en
Dirección
Estratégica de
organizacione
s de de salud
SI
Casos
Observacional y
descriptivo
Policlínica Dr. Santiago
Barraza-La Chorrera
Causas de primeras cesáreas en el servicio de Obstetricia del
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid Marzo-
agosto 2018
P-023-18 20 Feb. 18 V1 1
marzo 18 12-abr-18
Caja de
Seguro Social Carlos Luo
Médico
Residente
Ginecología -
Obstetricia
Descriptivo
prospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características clínicas del paciente convertido a cirugía abierta
durante la colecistectomía laparoscópica. Complejo
Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid. Enero 2014-
diciembre 2016
P-039-18 13-mar-18 V1 15 mar
18
12 abril
18
Caja de
Seguro Social Cesar Díaz
Médico
Residente de
Cirugía
General Campo descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Lesión renal aguda postoperatoria en cirugía cardíaca.
Complejo hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. Enero-agosto
2017. Panamá
P-044-18 14-mar-18 V1 15 mar
18
12 abril
18
Caja de
Seguro social Plinio Jaén
Médico
Residente Anestesia
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características clínicas de los pacientes con infección del sitio
quirúrgico luego de apendicetomía den el Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Panamá Enero-
Diciembre 2017
P-043-18 14-mar-18 V1 15 mar
18
12 abril
18
Caja de
Seguro Social José González
Médico
Residente
Cirugía
General
Descriptivo
Transversal
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Dieta cariogénica en niños y nivel de conocimiento de los
padres sobre los riesgos para la salud bucal en la población
escolar de primero a tercer grado de la Escuela Melquisedec
Vásquez del mes de Marzo-Abril 2018
P-042-18 14-mar-18 V1
15 mar 18 12-abr-18
Ministerio de
Salud Marilin Olson Interna
Odontología y
Cirugía
Dental
Descriptivo
prospectivo
Escuela Melquisedec
Vásquez- Santo
Domingo, Las Tablas.
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 5 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Ventajas y desventajas de los exámenes de laboratorio y
estudios de gabinete preoperatorios de rutina solicitados a
pacientes sometidas a cirugía ginecológica electiva en el
Hospital Santo Tomás enero - junio de 201.
P-053-18 06-abr-18 V1
15 mar 18 12-abr-18
Ministerio de
Salud
Gustavo
González
Médico
Residente Anestesia
Descriptivo
Observacional Hospital Santo Tomás
Características Epidemiológicas y Clínicas de Pacientes con
Malformaciones Ano rectales. Hospital de Especialidades
Pediátricas. Panamá 2010-2016
P-032-18 06-mar-18 V1
15 mar 18 12-abr-18
Caja de
Seguro Social Arlett Aguilar Médico
Residente
Cirugía
Pediátrica
Descriptivo
Retrospectivo
Hospital de
Especialidades
Pediátricas HEPOT
Características clínicas y complicaciones de pacientes
sometidos a Nefrolitotomía Percutánea, Servicio de Urología,
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Julio 2016 –
Junio 2017
P-040-18 13-mar-18 V1
15 mar 18
12 abril
18
Caja de
Seguro Social Juan Carlos
Arenas
Médico
Residente Urologia Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Logística inversa aplicable a residuos hospitalarios del
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Caja de
Seguro Social de Panamá año 2018 P-031-18 28 feb. 18 V1
15 mar 18
12 abril
18
INDICASAT-
AIP
Rafael Caro
Sub investigadores:
Guillermo Santamaría
Fernando Arias
Tesista: Bexabeth
Ruiz
Universidad
del Caribe NO
Estudio de
Logística
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Caracterización Clínico Epidemiológica De La Endocarditis
Infecciosa En Pacientes De Medicina Interna Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Enero 2016 A
Diciembre 2017
P-048-18 05-abr-18
V 1
26 abril
18
Caja de
Seguro Social Livia Arosemena Médico
Residente
Medicina
Interna Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Causas de omisión cirugías electivas: complejo hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid de la Caja de Seguro Social Panamá año
2016
56 11-abr-18 26-abr-18 Caja de
Seguro Social Edgardo Guio Médico
Residente
Cirugía
General Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Eficacia de la punción y aspiración con aguja fina de tiroides
con relación al diagnóstico histológico definitivo, Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid Panamá 2015 al 2016
P-055-18 10-abr-18 12 abril
18
Caja de
Seguro Social Ubaldo Rivas Médico
Residente
Cirugía
General
Observacional
descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
“Características Clínica e Incidencia de Anemia Perioperatoria
en Cirugía de Cadera. Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid Agosto-Octubre 2017.”
P-047-18 03-abr-18 26 abril 18 10 mayo
18
Caja de
Seguro Social Amílcar Aguilar Médico
Residente Anestesia
Descriptivo
Observacional
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 6 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Características clínicas y tiempo de estancia hospitalaria de
pacientes con empiema: Servicio de Neumología Complejo
Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid, de Noviembre 2016
- Noviembre de 2017.
P-049-18 05-abr-18 26-abr-18 10-may-
18
Caja de
Seguro Social Sabrina Trejos Medico
Residentes Neumología
Descriptivo
Observacional
retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características Clínicas de los pacientes con Nutrición
Parenteral en el Hospital de Especialidades Pediátricas Omar
Torrijos Herrera. 2008-2016.
P-050-18 05-abr-18 26-abr-18 10-may-
18
Caja de
Seguro Social Ester Soto Médico
Residente Pediatría
Descriptivo
Observacional
Hospital de
Especialidades
Pediátricas.
Características clínicas y complicaciones de pacientes
sometidos a biopsia transrectal de próstata. Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Año 2017
P-051-18 05-abr-18 26-abr-17 10-may-
18
Caja de
Seguro Social José Delgado Médico
Residente Urología
Observacional
descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Caracterización de las Fracturas de Diáfisis de Húmero en el
Hospital Regional Dr. Rafael Hernández de David, Chiriquí, de
enero 2016 a diciembre del 2017.
P-052-18 06-abr-18 26-abr-18 10-may-
18
Caja de
Seguro Social Deny Lu Park Médico
Residente Ortopedia
Descriptivo
Observacional
retrospectivo
Hospital Regional
Rafael Hernández
Factores de riesgo y complicaciones postoperatorias en
pacientes adultos apendicectomizados Estudio descriptivo
Complejo Hospitalario Dr. Manuel Amador Guerrero en la
provincia de colón. Enero del 2017 a diciembre
P-058-18 20-abr-18 26 abril 18 10 mayo
18
Caja de
Seguro Social María E.
Centeno
Médico
Residente
Cirugía
General Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Manuel Amador
Guerrero -colón
Características Epidemiológicas, Clínicas, Calidad de Vida y
Sueño en Pacientes con Dolor Crónico, Servicio de Fisiatría,
Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid. Junio
2018
P-054-18 10-abr-18 26-abr-18 10-may-
18
Caja de
Seguro Social Lili Yau Médico
Residente Fisiatría Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Factores de riesgo postural asociados a la prevalencia de
trastornos músculo esqueléticos de los odontólogos de la Caja
de Seguro Social del Área Metropolitana de Panamá, junio a
octubre- 2018
P-033-18 12-mar-18 V1 15 mar
18
10-may-
18
Caja de
Seguro Social Aurea Medina
Maestría en
Gestión de
Salud
SI Terapeuta
Ocupacional
Estudio de
prevalencia, de tipo
analítico
transversal
Caja de Seguro Social
del Área Metropolitana
de Panamá 7 sitios.
Prevalencia y factores de riesgo pre quirúrgicos asociados a
infecciones de artroplastias de rodilla y cadera. Hospital Dr.
Gustavo Nelson Collado Ríos. Enero 2014--diciembre 2016.
P-059-18 24-abr-18 26 abril v1 24-may-
18
Caja de
Seguro Social Cristian
Rodríguez
Médico
Residente Ortopedia Descriptivo
Hospital Dr. Gustavo
Nelson Collado Ríos
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 7 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Caracterización Clínico Epidemiológica del Linfoma No
Hodgkin en Hematología de Enero 2015 a Diciembre 2016
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid
P-061-18 25 abril n18 10 mayo V1 24-may-
18
Caja de
Seguro Social María Vargas Médico
residente
Medicina
interna Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Perfil Epidemiológico y clínico de los pacientes con fractura de
Meseta Tibial, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid
año 2016. Panamá.
P-063-18 25-abr-18 10/05/2018
Rec. 5 junio
14 junio
18
Caja de
Seguro Social José David
Guerra
Médico
Residente Ortopedia Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características de la resistencia antimicrobiana de patógenos
aislados en pacientes hospitalizados del Complejo Hospitalario
Manuel Amador Guerrero enero 2013 a febrero 2017
P-066-18 03-may-18 10-may-18 14 junio
18
Caja de
Seguro Social
Yuridiam De
Hoyos y Ana
Lily Lalyre
Médico
Residente
Medicina
Interna Descriptivo
Complejo Hospitalario
Manuel Amador
Guerrero de Colón
Complicaciones laparoscópicas en cirugía de patología biliar en
el Hospital Regional Rafael Hernández L., David, Chiriquí, del
1 de Junio al 31 de diciembre de 2016”
P-068-18 09-may-18 24-may-18 14-jun-18 Caja de
Seguro Social Higinio Núñez Médico
Residente
Cirugía
General Descriptivo
Hospital Regional
Rafael Hernández -
David
Características clínicas y socio demográficas de pacientes
hospitalizados con primer episodio psicótico. Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. Junio 2014-mayo 2017”
P-073-18 16-may-18 24-may-18 10-jun-18 Caja de
Seguro Social Arlene Almengor Médico
Residente Psiquiatría
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características epidemiológicas y clínicas del papiloma
invertido nasosinusal en pacientes atendidos en el servicio de
otorrinolaringología del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo
Arias Madrid del 2013 al 2017
P-076-18 17-may-18 24-may-18 14-jun-18 Caja de
Seguro Social Diana Zuluaga Médico
Residente Otorrino
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Depuración de lactato en pacientes con choque que ingresan a
urgencias del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid,
Abril 2018
P-077-18 21-may-18 24-may-18 14-jun-18 Caja de
Seguro Social Safir Teran Médico
Residente Urgencias
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr, Arnulfo Arias
Madrid
Complicaciones asociadas a Anestesia General en cesáreas de
urgencia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid,
julio a diciembre 2017.
P-080-18 29-may-18 14-jun-18 Caja de
Seguro Social Alejandra
Garzón
Médico
Residente de Anestesia Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr, Arnulfo Arias
Madrid
Mordida abierta anterior en niños de 6 a 12 años del
Programa escolar.
de la unidad local de atención primaria de salud el Tecal,
Panamá Oeste. Marzo a mayo del 2017. P-083-18 31-may-18 14-jun-18
Caja de
Seguro Social Yira Romero Interna Odontología
Descriptivo
unidad local de atención
primaria de salud el
Tecal,
Características clínicas y epidemiológicas de gliomas de alto
grado en pacientes operados en el Complejo Hospitalario
Arnulfo Arias Madrid. Panamá 2016-2017
P-092-18 12-jun-18 14-jun-18 Caja de
Seguro Social Alejandro Sossa Médico
Residente Neurocirugía
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr, Arnulfo Arias
Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 8 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Conocimiento del personal materno infantil sobre salud oral en
niños menores de 5 años provincia de COLÓN, en julio 2018. P-093-18 13-jun-18 14-jun-18
Caja de
Seguro social Kate Adames Interna Odontología Descriptivo
Policlínica Laurencio J.
Ocaña, Pol. Hugo
Espadafora y Nuevo
San Juan
Complicaciones Postoperatorias en Cirugías Electivas de
Cáncer Colorectal , Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo
Arias Madrid. Enero Diciembre 2017
P-075-18 16-may-18 pendiente 28-jun-18 Caja de
Seguro Social
Alcibiades
Ramos
Médico
residente
cirugía
General
Descriptivo
Retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr, Arnulfo Arias
Madrid
Características clínicas y epidemiológicas de las cirugías de
terceras molares en el servicio de cirugía
maxilofacial.Policlínica Hugo Spadafora Franco, Colón de
Agosto a Septiembre del año 2018.
P-078-18 23-may-18 24-may-18 28-jun-18 Caja de
Seguro Social Johan Mera Interno odontología
Descriptivo
Prospectivo
Policlínica Hugo
Espadafora Franco
Colón
Estimación del puntaje de apgar quirúrgico y frecuencia de
complicaciones en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas
mayores. Hospital Rafael Estévez desde marzode 2017 a marzo
de 2018.
P-081-18 29-may-18 28-jun-18 Caja de
Seguro Social Arnulfo Nereira
Médico
Residente Anestesia
Descriptivo
Observacional
Hospital Regional
Rafael Estévez
Características clínicas y ecográficas en pacientes con
diagnóstico de insuficiencia venosa, Complejo Hospitalario
Doctor Arnulfo Arias Madrid. Julio - agosto 2018.
P-109-18 27-jun-18 28-jun-18 Caja de
Seguro Social Yesiré Guevara
Médico
Residente
Radiología
Médica
Descriptivo
Observacional
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Características Clínicas de los pacientes con mordedura de
ofidio en el Hospital Regional Rafael Hernández desde enero
2013 hasta diciembre 2017 David, Chiriquí.
P-084-18 01-jun 10-jun-18 28-jun-18 Caja de
Seguro Social Susana Pérez
Médico
Residente
Medicina
interna Descriptivo
Hosoital Regional
Rafael Henández
Rendimiento diagnóstico de la biopsia por punción aspiración
con aguja fina de nódulo tiroideo en el Hospital Regional Rafael
Hernández L. enero 2011- diciembre 2017.David, Chiriquí.
P-082-18 29-may-18 14-jun-18 28-jun-18 Caja de
Seguro Socia José Aguirre
Médico
Residente
Medicina
interna Descriptivo
Hospital Regional
Rafae Hernández
Manejo Farmacológico de la Pericoronitis en pacientes adultos
que acuden al Servicio de Odontología, Hospital Regional de
Chepo, Agosto 2018 - Enero 2019
P-086-18 06-jun-18 14-jun-18 28-jun-18 Caja de
Seguro Socia Jesús Hurtado Interno Odontología Descriptivo
Hospital Regional mde
Chepo
“Caries dental en primer molar permanente, niños de 5 a 12
años, Escuela Tomás Herrera, año 2017” P-113-18 04-jun-18 14-jun-18 12-jul-18 Caja de
Seguro Socia Llilenis Mendoza Interna Odontología
Descriptivo-
Retrospectivo -
Transversal
Escuela Tomás Herrera
Características epidemiológicas y clínicas de pacientes con
infección de sitio quirúrgico, Servicio de Neurocirugía,
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, septiembre
2018 – abril 2019
P-105-18 27-jul-18 28-jun-18 09-ago-18 Caja de
Seguro Socia
Ingrid
Concepción
Médico
Residente Neurocirugía Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 9 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Características epidemiológicas y manifestaciones electrocardiográficas de pacientes con infarto agudo del miocardio, Unidad Coronaria del Hospital Dr. Gustavo Nelson Collado Ríos, 2016
P-098-18 22-jun-18 28-jun-18 09-ago-18 Caja de
Seguro Socia Miguel Villarreal
Medico Residente
Medicina interna
Observación Hospital Regional
Gustavo Nelson Collado
Factores laborales asociados a enfermedad cardiovascular en médicos del servicio de urgencias de las Policlínicas Metropolitanas de la Caja del Seguro Social en el 2016
P-131-18 01-ago-18 12-abr-18 09-ago-18 Caja de
Seguro Socia Brenda Sobenis
Médico estudiante
Maestría en Gestión de
Salud SI De ¨Prevalencia
servicio de urgencias de las policlínicas
metropolitanas de la caja del seguro social
Nivel de conocimiento de salud oral en pacientes del Programa Pre Natal, Policlínica don Laurencio Jaén Ocaña Colón agosto septiembre 2018
P-101-18 25-jun-18 28-jun-18 09-ago-18 Caja de
Seguro Socia Ana Maria Ortíz Interna Odontología Observación
Policlínica don Laurencio Jaén Ocaña
Colón
Factores de Progresión Asociados a Enfermedad Renal Crónica en pacientes en Pre-Diálisis. Hospital Dr. Gustavo Nelson Collado. Año 2016.
P-110-18 29-jun-18 12-jul-18 09-ago-18 Caja de
Seguro Socia Leydisbeth Dominguez
Médico Residente
Medicina interna
Observación Hospital Dr. Gustavo
Nelson Collado.
Análisis del manejo de los pacientes con enfermedad de tronco coronario izquierdo no protegido. Estudio descriptivo, complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid- Panamá, Octubre 2015-octubre 2017.
P-125-18 18-jul-18 23-ago-18 06-sep-18 Caja de
Seguro Socia Gloria Oneil
Médico Residente
Cardiología Descriptivo
Observacional Cmplejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias Madid
Descripción de Salud Bucal de los Estudiantes del Programa de Salud Escolar. En Instituto Benigno Jiménez Garay de Julio a Septiembre 2018.
P-128-18 24-jul-18 23-ago-18 06-sep-18 Caja de
Seguro Socia Vania Gayle Interna Odontología Descriptivo
Instituto Benigno Jiménez Garay - Colón
Proyecto para la implementación y evaluación de programas para la optimización del uso de antimicrobianos en unidades de cuidados intensivos de adultos en Latinoamérica - Versión 2.5
P-123-18 11-jul-18 09-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Silvio Vega SI
Descriptivo Observacional
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Indicaciones para colocación de marcapaso permanente, Hospital Dr. Arnulfo Arias Madrid de enero a diciembre de 2017, Panamá
P-130-18 30-jul-18 23-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Ernesto Allen y Miriam Lemus
Médico Residente
Cardiología Descriptivo
Observacional
Complejo Hositalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 10 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Factores de Riesgo Asociados a la Infección por Blastocystis hominis, Policlínica Manuel Ma. Valdés, Panamá, Septiembre- diciembre 2018
P-122-18 11-jul-18 09-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Anayansi Mitre Estudiante
Maestría en Gestión de
Salud Púbica
SI Tecnóloga
médica Casos y Controles
Policlínica Manuel Ma. Valdés
Características orales mas comunes en niños asegurados que acuden a la Policl´pinica Roberto Ramíres De Diego
P-115-18 06-jul-18 09-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Nadizhda Murillo Interna Odontología
Descriptivo Observacional
Policlínica Roberto Ramírez De Diego
Mal oclusiones de ANGLE más frecuentes en pacientes asegurados de la Policlínica Roberto Ramírez de Diego. Julio a septiembre del 2018
P-117-18 10-jul-18 12-jul-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Nathaly
Camacho Interna Odontología
Descriptivo Observacional
Policlínica Roberto Ramírez De Diego
Características clínicas sobre: pérdidas prematuras del primer molar permanente, niños del Programa Escolar. Hospital Ezequiel Abadía, Veraguas enero a diciembre 2017
P-119-18 09-jul-18 09-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Aníbal Llerena Interno Odontología
Descriptivo Observacional
Programa Escolar. Hospital Ezequiel Abadía, Veraguas
Características de la disfunción diastólica por ecocardiografía en el Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid. 15 septiembre – 31 octubre de 2018
P-134-18 02-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia José Concepción
Médico Residente
Cardiología Descriptivo prospectivo
observacional
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Factores asociados falta de adherencia al tratamiento fisioterapéutico en pacientes de 20 a 69 años, Policlínica Pediátrica Manuel Ferrer Valdés, 2017
P-132-18 01-ago-18 23-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Rosa Visuetti Estudiante
Maestría en Salud Pública
SI Terapeuta
físico
Descriptivo de casos y control
Policlínica Pediátrica Manuel Ferrer Valdés
Neoplasias en pacientes con infección por VIH en el Instituto Oncológico Nacional en el periodo del 2012 al 2017
P-140-18 08-ago-18 23-ago-18 6 Sep. 18 Ministerio de
Salud Ariel Mojica
Médico Residente
Medicina interna
Descriptivo Hospital Oncologico
Nacional
Experiencia en exploración de vía biliar laparoscópica en pacientes con Coledocolitiasis. Estudio descriptivo en el Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid, enero 2014 a diciembre 2017.
P-136-18 03-ago-18 23-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia
Alexander Murillo y Noriela
Tejera
Medico Residente
Medicina interna
Descriptivo Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias
Madrid
Características Orales más comunes en niños asegurados que acuden a la Policlínica Roberto Ramírez De Diego en el septiembre a octubre 2018
P-114-18 06-jul-18 12-jul-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Yeimili Barrios Interna Odontología
Descriptivo prospectivo transversal
Policlínica Roberto Ramírez De Diego
Estudio piloto para evaluar la implementación de un programa de Mindfulness en un Postgrado de Mediación de la Universidad Tecnológica de Panamá – Estudio Mind_Panamá - Mindfulness-Mediación-2018.
P-104-18 27-jun-18 12-jul-18 6 Sep. 18 Universidad Tecnológica de Panamá
Norma Miller y Marcial
Arredondo NO
Universidad Tecnológica de Panamá
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 11 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Descripción de factores que inciden en la resistencia al VIH en pacientes de la clínica de terapia antirretroviral de Colón. 2016-2017
P-137-18 06-ago-18 23-ago-18 6 Sep. 18 Caja de
Seguro Socia Eloy Núñez y
Alejandra Loban Médico
Residente Medicina interna
Descriptivo Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias
Madrid
Indicadores de riesgo cardiovascular y su relación con el diagnóstico psiquiátrico del adulto mayor hospitalizado en una unidad de cuidados intermedios de psiquiatría. Hospital Hogar de La Esperanza, Caja De Seguro Social (CSS), República de Panamá, enero 2018
P-097-18 19-jun-18 28-jun-18 6 Sep. 18 Universidad Tecnológica de Panamá
Hernando Ponce - Ninoshka
Colorado y Eylen Araúz
no es de residencia
SI Creación - base de
datos
Hospital Hogar de La Esperanza, Caja De
Seguro Social
Morbilidad materna extrema en pacientes atendidas en la Unidad de Cuidados Especiales de Ginecología Obstetricia. Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid. Octubre -Diciembre 2017
P-135-18 03-ago-18 20 Sep. 18 11-oct-18 Caja de
Seguro Socia Patricia
Bergantino Médico
Residente Ginecología
Descriptivo Observacional
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Frecuencia de caries dental activa y detenida en primeros molares permanentes en niños de 7 a 12 años de la Escuela Nueva Gorgona-Chame, en octubre - noviembre, 2018
P-138-18 07-ago-18 recibidas 8
–Oct-18 11-oct-18 MINSA
Nadidelys Ballesteros
Interna Odontología Descriptivo Escuela Nueva
Gorgona-Chame
Conocimiento del Personal Médico en el Manejo de Paro Cardiorrespiratorio en el Servicio de Urgencias de Adulto. Estudio Descriptivo Complejo Hospitalario “Dr. Arnulfo Arias Madrid” De La Caja De Seguro Social De Panamá octubre 2018
P-153-18 29-ago-18 recibidas 8
oct 18 11 Oct. 18
Caja de Seguro Social
Maximina González
Médico Residente
Urgencias Estudio observacional, transversal, descriptivo
y prospectivo
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Sangrado uterino anormal en pacientes de la sala de ginecología, Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid de junio a diciembre 2017
P-148-18 20-sep-18 11 Oct. 18 Caja de
Seguro Social Alberto De Abate
Médico Residente
Ginecología Descriptivo Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias Madrid
Perfil epidemiológico y clínico de los pacientes con fracturas de fémur distal. Estudio descriptivo Complejo Hospitalario Metropolitano Doctor Arnulfo Arias Madrid. 2017
P-147-18 21-ago-18 20-sep-18 11 Oct. 18 Caja de
Seguro Social Karla Varas Médico
Residente Ortopedia Descriptivo
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Eficacia de la radiofrecuencia fría en pacientes con dolor en la articulación sacro ilíaca. Estudio descriptivo en el Complejo Hospitalario Dr Arnulfo Arias Madrid. Octubre 2017 a mayo de 2018
P-124-18 17-jul-18 20-sep-18 11-oct-18 Caja de
Seguro Social Juan P.
Rodríguez Médico
residente Angiología
Descriptivo Observacional
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 12 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Manifestaciones orales en pacientes con enfermedad renal
crónica en la provincia de Colón, noviembre 2018. P-156-18 29-ago-18
V1 20 Sep.
18
V2 11
Oct. 18
Caja de Seguro Social
Doris Alfano Interna Odontología
observacional,
descriptivo de
corte transversal y
prospectivo
Centro Integral de
Pacientes Renales -
Colón Caipar
Prevención de la transmisión de infecciones posoperatoria
basados en una buena práctica anestésica. Estudio descriptivo
Complejo Hospitalario Arnulfo Arias Madrid, Noviembre 2018
P-149-18 21 ago. 18 V1 20 sept
18
V2 11
oct 18
Caja de Seguro Social
Jineth Bechara
Médico
Residente
Anestesia
Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Maloclusiones de angle en niños de segundo grado del Centro
Básico Bilingüe el Tecal de octubre-diciembre 2018” P-154-18 29-ago-18
V1 20
Sept. 18
V2 11
Oct. 18
Caja de Seguro Social
Arianne Juliao Interna Odontología Observacional
descriptivo
Centro Básico Bilingüe
el Tecal
Factores de riesgo de queratitis infecciosas en el complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid de mayo 2015 a abril
2017 P-151-18 29-ago-18
V1
20/09/2018
V2 11
oct. 18
Caja de Seguro Social
Elvio Vera Médico
Residente de Oftalmología
observacional,
transversal,
descriptivo,
retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Incidencia de peritonitis en pacientes en diálisis peritoneal
Hospital Dr. Gustavo Nelson Collado Ríos. Enero 2015-
diciembre 2017 P-150-18 28-ago-18
V 1 20
sept. 19
V2 11
Oct. 18
Caja de Seguro Social Ricardo Milord
Médico
Residente
Medicina
Interna
Estudio
observacional,
descriptivo,
retrospectivo
Hospital Regional Dr.
Gustavo Nelson
Collado Ríos
Caracterización sonográfica de los neonatos con sospecha de
dilatación del tracto urinario. Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid. Enero-diciembre 2017.
P-165-18 12-sep-18 11 Oct. 18 Caja de
Seguro Social Edghar Van
Vega
Médico
Residente Radiología
Descriptivo
retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
“Efectividad De La Orientación Sobre Prevención De Las
Enfermedades Orales En Niños de 6 a 12 años en La Ciudad del
Niño. Octubre, 2018”
P-166-18 12-sep-18 11 Oct. 18 Ministerio de
Salud Nissa Carrera Interna Odontología
Descriptivo
prospectivo
Ciudad del Niño -
Chorrera
Factores influyentes en el nivel de estrés durante la consulta de
odontológica, en el Centro de Salud Miguel Sayaguez -
Chorrera, octubre-noviembre 2018.
p-167-18 12 sept. 18 11 Oct. 18 Ministerio de
Salud Darleny Gómez Interna Odontología
Descriptivo
prospectivo
Centro de Salud Miguel
Sayaguez – Chorrera
Prevalencia de Enfermedad Renal Crónica en Adultos Mayores
por medio de la Ecuación Huge en Agosto 2018. Estudio
Descriptivo en el Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid. Noviembre 2018.
P-157-18 3 Sept. 18 V1 20 sept
18
V2 11 oct
18
Caja de Seguro Social
Aneth García Médico
Residente Geriatría Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid.
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 13 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Resultados Obstétricos según Índice de Masa Corporal
Preconcepcional en Inducción de la Labor en Embarazos de 41
Semanas.Estudio Descriptivo en el Complejo Hospitalario
Manuel Amador Guerrero, Provincia de Colón, del 1 de enero al
31 de diciembre del 2016.
P-142-18 08-ago-18 V1 11 oct
n18
V2 25
oct 18
Caja de Seguro Social
Yarelis Durán Médico
Residente Ginecología Descriptivo
Complejo Hospitalario
Manuel Amador
Guerrero, Provincia de
Colón,
Tecnica Adecuada, Lavado de Manos en los Estudiantes de III
grado de la Escuela República de Costa Rica - Chorrera
Septiembre 2018.
P-144-18 10-ago-18 V1 20 sep
18
V2 25
oct 18
Ministerio de
Salud Maziel Moreno Interna Odontología
Odontóloga Interna
de MINSA
Escuela República de
Costa Rica - Chorrera
Tiempo estimado para realizar una resina fotocurable en los
Centros de Salud de la Región de Panamá Oeste durante el mes
de Octubre del 2018”
P-163-18 12-sep-18 V1 11 oct
18
Ministerio de
Salud
Monisha
Sawhani Interna Odontología Descriptivo
Centros de Salud de la
Región de Panamá
Oeste
Caracterización microbiológica de las peritonitis asociadas a
diálisis en la cohorte julio 2018 del Hospital Dr. Rafael Estévez
Revisión de los últimos 3 años
P-141-18 08-ago-18 V 1 11 oct
18
V2 25
oct 18
Caja de Seguro Social
Maickol Moreno Médico
residente
Medicina
Interna Descriptivo
Hospital Regional Dr.
Rafael Estévez
Factores de riesgo asociados a Síndrome de Burnout en médicos
internos y residentes. Estudio descriptivo Complejo
Hospitalario Manuel Amador Guerrero, Caja de Seguro Social,
Panamá en noviembre de 2018.
P-139-18 08-ago-18
V1
Revisada 20
Sept.
Retirada 12
de Oct.
25 Oct. 18 Caja de
Seguro Social
Pahola Araujo y
Alexandra
Araujo
Médico
Residente
Medicina
Interna
Descriptivo,
Transversal, no
experimental
prospectivo
Hospital Manuel
Amador Guerrero-
Colón
Complicaciones obstétricas en madres adolescentes, Complejo
Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid, desde el mes de
enero hasta marzo 2017 P-160-18 11 sept. 18
V1 11 oct
n18
V2 25 oct
18
Caja de Seguro Social
Michelle Guillén
Médico
Residente
Gineco obstetra
Gineco-
obtetricia
experimental,
transversal,
descriptivo y
retrospectivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Factores laborales como determinantes de accidentes
punzocortantes en el personal de salud. Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias Madrid, octubre - diciembre 2018
P-126-18 19-jul-18 V1 23 ago
18
V2 11 oct
18
Caja de Seguro Social
Iris Henríquez Maestría en
Epidemiología Enfermera
Observacional
Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Utilidad de la onda de pulso peridural en la confirmación de
catéter epidural, en comparación con pérdida de resistencia en
pacientes con catéter epidural, Hospital Santo Tomás,
septiembre a noviembre de 2018
P-159-18 11-sep-18 V1 11 oxt
18
V2 25 oct
18
Ministerio de
Salud
Dídimo
Domínguez
Médico
Residente Anestesia
Descriptivo
Observación Hospital Santo Tomás
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 14 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Conocimientos sobre Dentición Decidua por Padres en la Sala
de Espera de Odontología en la Policlínica Dr. Santiago Barraza
Diciembre 2018
P-162-18 12 sept. 18
V1 11
octubre
V2 25 oct.
22-nov-18 Cindy
Concepción Interna Odontología Dewscriptivo
Policlínica Santiago
Barraza - Chorrera
Hemorragia Subaracnoidea Aneurismática en la Unidad de
Cuidados Intensivos de Neurocirugía.Estudio Descriptivo en el
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. Período
Diciembre de 2018.
P-175-18 27 sep. 18
V1 25 oct.
18 V2 8
Nov 18
V3
22 Nov 18 Frederick Gómez
Médico
Residente
Medicina
Crítica
Descriptivo,
transversal
observacional
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Síntomas laringofaringeos en pacientes sometidos a anestesia
general en cirugías electivas en el Hospital Regional Dr. Rafael
Hernández L. Enero 2019
P-187-18 23-oct-18 V1 8 Nov
18
V2
22 Nov 18
Noelys
Hernandedz
Médico
Residente Anestrsia
observacional
descriptivo
transversal
Hospital Regional
Rafael Hernandez-
David
Experiencia en nefrectomía laparoscópica, servicio de urología,
Hospital Regional Rafael Hernández - David, Chiriquí 2014 a
2017.
P-171-18 26 sept. 18 V 1 25 Oct. V2 8 Nov.
18
Danitzel De
Lora
Médico
Residente Urología Descriptivo
Hospital Regional
Rafael Hernández
David-Chiriquí
Características epidemiológicas de Fracturas intraarticulares de
calcáneo tratadas con osteosíntesis mínimamente invasiva en el
Complejo Hospitalario Manuel Amador Guerrero durante el año
2016 - 2017.”
P-173-18 26-sep-18 V1 25 Oct V2 8 Nov.
18
Kqathiuska
Chipantiza
Médico
Residente Ortopedia Descriptivo
Complejo Hospitalario
Manuel Amador
Guerrero
Características clínicas e imagenológicas de pacientes con
lesión ocupante de espacio y virus de inmunodeficiencia
humana Estudio descriptivo Complejo Hospitalario Arnulfo
Arias Madrid de enero a diciembre de 2017
P-174-18 26 sept. 18 V1 25 oct.
18
V2 8 Nov.
18 Narciso Nieto
Médico
Residente Infectología Descriptivo
Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Análisis de procedimiento de traslado de pacientes
Ginecoobstétricas, Neonatales y Pediátricos, traslados del
hospital Dr. Raúl Dávila Mena- Bocas del Toro a Hospitales de
tercer nivel en la República de
Panamá años 2012-2016
P-190-18 23 Oct.
2018
V1
22 Nov.
2018
V2 6
Dic. 2018
Caja de
Seguro Social Veyra Becford Enfermera Descriptivo
Hosp. Raúl D. Mena
Bocas del Toro
Impacto del programa bebé clínica en la prevención de la caries
dental del Hospital Dionisio Arrocha, Puerto Armuelles, de
enero 2011- diciembre 2017
P-179-18 4 Oct. 18
V1
8 Nov.
2018
V2 6 Dic.
2018
Caja de
Seguro Social
Jakeline
Castrellón Interna de Odontología
Descriptivo
Comparativo,
Transversal
Hospital Dionisio
Arrocha, Puerto
Armuelles,
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 15 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Percepción de la propia imagen corporal de los pacientes con
sobrepeso y obesidad. Consulta externa de Medicina Familiar.
Policlínica Presidente Remón. Enero-febrero, 2019
P-182-18 9 Oct. 18 V1 8 Nov.
18
V2 6
Dic. 2018
Caja de
Seguro Social Ritzela Quintero
Médico
Residente
Medicina
Familiar
transversal, descriptivo
prospectivo
Policlínica Presidente
Remón.
Factores asociados a la infección por Papiloma virus humano de
alto riesgo en usuarias del laboratorio de genotipificación-Caja
de Seguro Social- Panamá, 2015.
P-185-18 17 Oct. 18 V1 8
Nov.18
V2 6
Dic. 2018 Berta Cedeño
Tecnóloga
Médica
Maestría en
Salud
Pública
Analítico de Casos y
Controles
Laboratorio de
genotipificación-CSS. Panamá,
Grado de conocimiento sobre hipotermia perioperatoria del
personal de salud del salón de operaciones en Hospital Dr.
Rafael Hernández L y Hospital Materno infantil José domingo
de Obaldía, David, Chiriquí. Enero 2019
P-192-18 1 Nov. M18
V1 8 Nov.
18 V2 22
Nov.
V3 6
Dic. 2018
Caja de
Seguro Social Hernán Chiu
Médico
Residente Anestesia
Observacional
descriptivo,
prospectivo y transversal.
Hosp. Reg. Rafael
Hernández. David-Chiriquí
Determinantes y resultados clínicos de la titulación de los
inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona y
betabloqueadores en pacientes con insuficiencia cardiaca
Clínica de falla cardiaca del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo
Arias Madrid. Panamá, febrero 2017 – noviembre 2018.
P-176-18 28 Sept. 18 V1 25 Oct.
18
V2 6 Dic.
2018
Caja de
Seguro Social Miguel Valdés
Médico
residente Cardiología
Observacional
Descriptivo Retrospectivo
Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid
Síndrome Metabólico en Personal Médico del Hospital Rafael
Hernández; David, Chiriquí. Enero 2019 P-181-18 9 Oct. 18
V1 8 Nov.
18
V2 6
Dic. 2018
Caja de
Seguro Social Gustavo
Olaciregui
Médico
Residente
Medicina
Interna Transversal analítico
Hospital Regional Rafael
Hernández - David
Síntomas laringofaringeos en pacientes sometidos a anestesia
general en cirugías electivas en el Hospital Regional Dr. Rafael
Hernández L. Enero 2019
P-187-18 23-oct-18 V1 8 Nov
18
V2 6
Dic. 2018
Caja de
Seguro Social
Noelys
Hernández
Médico
Residente Anestesia
observacional descriptivo
transversal
Hospital Regional Rafael
Hernández- David
Factores asociados a Ruptura prematura de membranas en
pacientes embarazadas en el Hospital Manuel Amador
Guerrero, Colón Enero y Febrero 2019.
P-196-18 6 Nov. 18 V1 6 Dic.
2018
Caja de
Seguro Social
Alex Guillén y
Mahogany
Vásquez
Médicos
Residentes Ginecología
Descriptivo
Transversal
Hosp. Manuel Amador
Guerrero, Colón
Prevalencia de pulpotomías en pacientes de 4 a 6 años de edad
en la escuela de empalme de enero a diciembre 2016 P-189-18 23 Oct. 18
V1-22 Nov.
18
V2. 3 Dic.
18
V3 6
Dic. 2018
Caja de
Seguro Social Odeysa Gutiérrez Interna Odontología
Retrospectivo, de corte
transversal, descriptivo y
cuantitativo.
Región de Bocas de toro
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 16 de 26
Estudios Aprobados
Título del Estudio Referencia o número de Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Corrección
(1) (Versiones)
Fecha de Aprobació
n
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio (2)
Sitios de Estudio (nombre)
Relación entre coeficiente aparente de difusión y celularidad de
los pacientes con gliomas. Servicio de Patología y Radiología e
Imágenes. Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid en
el periodo de enero 2015 a diciembre 2017
P-198-18 14 Nov. 18 V1 6
Dic. 2018
Caja de
Seguro Social
José Barría
Linamar Caballero
Javier Pimentel
Médicos
Residentes
Patología y
Radiología e
imágenes
Observacional,
retrospectivo transversal
analítico.
Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid
Características clínicas de pacientes mayores de 65 años
hospitalizados en la sala de Psiquiatría.
Estudio descriptivo: En el Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo
Arias Madrid de mayo 2016 a mayo 2018.
P-199-18 15 Nov. 18 V1 6-dic-
18
Caja de
Seguro Social
Noris Aranda y
Ángela Medina
Médicos
Residentes Psiquiatría Descriptivo
Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 17 de 26
Enmiendas Aprobadas
Título del Estudio Referencia o número de
Estudio
Fecha de Primera Aprobación
Fecha de Aprobación
de enmienda
Patrocinador/Promotor/
Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio
Sitios de Estudio (nombre)
Adenda N° 2
Intervención psicoterapéutica con la Terapia Cognitiva Conductual
basada en Mindfulness en la disminución de síntomas de inatención en
estudiantes con diagnostico de Trastorno de Déficit de Atención con
Hiperactividad (TDAH) entre 7 a 12 años de la Policlínica Dr. Manuel
Ferrer Valdés. Marzo a mayo de 2018
P-032-18 12 Oct. 2017 12 abril
18
Caja de
Seguro Social Lourdes Avilés
Maestría En
Psicología
Clínica
Psicóloga Descriptivo
Policlínica
Manuel Ferrer
Valdés
Adenda 1
Ventajas y desventajas de los exámenes de laboratorio y estudios de
gabinete preoperatorios de rutina solicitados a pacientes sometidas a
cirugía ginecológica electiva en el Hospital Santo Tomás enero - junio de
201.
P-053-18 12 abril 18 26 abril
18
Ministerio de
Salud
Gustavo
González
Médico
Residente
Anestesia
Descriptivo
Hospital Santo
Tomás
Características epidemiológicas, clínicas neurológicas y
electrofisiológicas en pacientes asintomáticos para poli neuropatía
simétrica distal en el Servicio de Fisiatría. Complejo Hospitalario
Dr. Arnulfo Arias Madrid enero, febrero 2018.
P-067-17 21 Diciembre
2017 1 marzo
2018
Caja de Seguro Social
Talía Naar y Carla Ríos
Médico
Residente Medicina Física
y Rehabilitación Descriptivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias
Madrid
Adenda N° 1
Logística inversa aplicable a residuos hospitalarios del Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Caja de Seguro Social de
Panamá año 2018
P-031-18 12 abril 18 10 mayo
18
INDICASA
T-AIP Rafael Caro
Universida
d del
Caribe
Estudio de
Logística
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias
Madrid
Adenda N°1
Dieta cariogénica en niños y nivel de conocimiento de los padres
sobre los riesgos para la salud bucal en la población escolar de
primero a tercer grado de la Escuela Melquisedec Vásquez del mes
de Marzo-Abril 2018
P-042-18 14-mar-18 10 mayo
18
Ministerio
de Salud Marilin Olson Interna Odontología
Descriptivo
Prospectivo
Escuela
Melquisedec
Vásquez- Santo
Domingo, Las
Tablas
Características Epidemiológicas, Clínicas, Calidad de Vida y Sueño en
Pacientes con Dolor Crónico, Servicio de Fisiatría, Complejo Hospitalario
Doctor Arnulfo Arias Madrid. Junio 2018 P-054-18 10/04/2018
28 junio
18
Caja de
Seguro Social Lili Yau
Médico
Residente Fisiatría Descriptivo
Complejo
Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias
Madrid
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 18 de 26
Enmiendas Aprobadas
Título del Estudio Referencia o número de
Estudio
Fecha de Primera Aprobación
Fecha de Aprobación
de enmienda
Patrocinador/Promotor/
Institución
Investigadores Principales
Médico residente, Interno o
Estudiante (Mencionar)
Especialidad o Carrera
Funcionario Si o No
(Mencionar Especialidad)
Fase del Estudio/Tipo de
Estudio
Sitios de Estudio (nombre)
CICL670F2202 Estudio Fase II, Multicéntrico, de dos brazos, abierto y aleatorizado, para
evaluar el cumplimiento con el tratamiento, la eficacia y l a seguridad de
una formulación mejorada de deferasirox (gránulos) en pacientes
pediátricos con sobrecarga de hierro”.
P-148-16 19-01-17 14 junio
18 NOVARTIS Rafael Joly
SI
Pediatra Fase II
Hospital de
Especialidades
Pediátricas
Omar T.
Herrera.
Ventajas y desventajas de los exámenes de laboratorio y estudios
de gabinete preoperatorios de rutina solicitados a pacientes
sometidas a cirugía ginecológica electiva en el Hospital Santo
Tomás. Enero – junio de 2017
P-053-18 12 abril 2018 12 julio
2018
Ministerio de
Salud
Gustavo
González
Médico
Residente Anestesia, Descriptivo
Hospital Santo
Tomás
Caracterización de la enfermedad renal crónica terminal tradicional y no
tradicional en unidades de terapia de reemplazo renal en panamá, 2014-
2017 P-046-18 14 Jun. 18 9 Ago. 18 SENACYT
Hildaura Acosta
Jesica
Candanedo
Roderick Chen
Régulo Valdés
SI Observacional
Descriptivo
Multicéntrico Unidades de
Diálisis de la Caja
de Seguro social y Ministerio de
Salud
Estudio de cohorte prospectivo para evaluar el valor diagnóstico y
pronóstico de biomarcadores en sangre para el deterioro cognitivo
leve y la progresión a la Enfermedad de Alzheimer
P-083-16 8 Sep. 16 9 Ago. 18
INDICASAT-AIP
NOVARTIS SENACYT
USMA
Gabrielle
Britton
Estudio de
Cohorte
Prospectivo
INDICASAT-AIP /Centro de
Neurociencias
Diseño, desarrollo e implementación de una plataforma electrónica para la
recolección y análisis de datos de infecciones asociadas a la atención en
salud en el Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid de la Caja de
Seguro Social. 2016.
P-180-16 19 Ene. 2017 6 Dic.
2018 CSS
Roderick Chen
Mgter. Morgan Hess
Holtz
Dra. Lissette Raquel
Chang
Dr. Silvio Vega
Dra. Gabrielle
Britton
Dr. Sean Gregory
Médico
Salubrista SI
Diseño,
Desarrollo e
Implementaci
ón de una
Plataforma
Electrónica
C. H. Dr.
Arnulfo Arias
Madrid
Correlación del índice de proteína/creatinina en orina al azar y proteinuria
en 24 horas en el diagnóstico de pre eclampsia. Hospital Manuel Amador
Guerrero en septiembre, octubre y noviembre 2018
P-085-18 12 Jul. 18 6 Dic.
2018 CSS Yilka Cerezo
Médico
Residente Ginecología
Observación
Retrospectivo
Hospital
Manuel Amador
Guerrero Colón
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 19 de 26
Estudios Cancelados o Suspendidos
Título del Estudio Referencia o número de
Estudio
Fecha de Ingreso
Fecha de Aprobación
Fecha de Cancelación o
Suspensión Investigadores Principales
Razón de la Cancelación o Suspensión
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 20 de 26
Estudios No Aprobados
Título del Estudio Fecha de Ingreso
Referencia o número de
Estudio
Patrocinador/ Promotor/ Institución
Investigadores Principales
Motivo de la No Aprobación
Causas de omisión en cirugías electivas del Complejo Hospitalario Arnulfo
Arias Madrid de Panamá en el año 2016 11 Dic. 17 P-171-17 Caja de Seguro Social Edgardo Gio
Trabajo mal estructurado e incongruencia en la
redacción
Lesión renal aguda postoperatoria en cirugía cardíaca.
Complejo Hospitalario Arnulfo Arias Madrid. Enero-agosto 2017. Panamá. 9 Feb. 18 P-020-18 Plinio Jaén
Trabajo mal estructurado, Metodología inadecuada,
Deficiencia en la composición.
Riesgo de complicaciones en post-cesárea de mujeres con Pre eclampsia
severa que reciben dieta temprana vs tardía, Panamá febrero – mayo 2018 23 enero 18 P-005-18 Caja de Seguro Social Carlos Luo
Trabajo mal estructurado, Metodología inadecuada,
deficiencia en la composición.
Mortalidad y complicaciones de la pancreatitis aguda según el grado de
severidad en el Hospital Rafael Hernández, enero 2014 a enero 2016 25 enero 18 P-011-18 Caja de Seguro Social Sindi Sitton
Trabajo mal estructurado, Metodología inadecuada,
deficiencia en la composición. Características clínicas y socio demográficas de pacientes hospitalizados con primer
episodio psicótico. Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. Junio 2014-
mayo 2017
26-ene-18 P-006-18 Caja de Seguro Social Arlene Almengor Trabajo mal estructurado, Metodología inadecuada,
deficiencia en la composición.
“exámenes de laboratorio y estudios de gabinete preoperatorios solicitados a
pacientes programadas para cirugía ginecológica electiva en Hospital Santo Tomás.
Enero – junio de 2017.”
28 feb. 18 P-030-18 Caja de Seguro Social Gustavo González Trabajo mal estructurado, Metodología inadecuada,
deficiencia en la composición.
Características clínicas y complicaciones de pacientes sometidos a biopsia transrectal
de próstata. Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Periodo 2017 12 Mar. 18 P-035-18 Caja de Seguro Social José Delgado
Trabajo mal estructurado, Metodología inadecuada,
deficiencia en la composición.
Sangrado uterino anormal en sala de ginecología, Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid de junio a diciembre 2017
23-mar-18 P-045-18 Caja de Seguro Social Alberto Abate No cumplió con todas las consideraciones
recomendadas en la Versión1
Eficacia de la infiltración de la Herida quirúrgica con Bupuvacaína,
Dexmedetomidina y Ketorolaco para Anestesia Post-Operatoria en cesáreas
electivas. Estudio experimental en al Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo
Arias Madrid desde octubre a diciembre 2018.
20-ago-18 P-146-18 Caja de Seguro Social Malina Molina y
Sergio Silva
Falta de información detallada de eficacia, seguridad y
estabilidad del combinado farmacéutico, además, debe
incluir a los servicios o departamentos de apoyo
involucrados, funcionarios de Anestesia, Gineco
obstetricia y funcionarios de farmacia responsables, en
apoyo al grupo de investigadores, ya que son Médicos
en formación y Cumplir con la trazabilidad y
rigurosidad de los ensayos clínicos en cuanto al
mantenimiento del ciego y la trazabilidad del producto
farmacéutico.
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 21 de 26
Estudios en proceso de revisión para Aprobación
Título del Estudio
Referencia o
número de
Estudio
Fecha de Ingreso Investigador Principal Sitios (Nombre) Fecha de Sometimiento
(fecha de discusión)
Estado de la solicitud:
1. En lectura,
2. Solicitud de información adicional
al investigador,
3. Revisión de respuestas,
4. Solicitud de modificaciones
5. Revisión de las modificaciones
Hábitos Orales En Niños De Primer Grado del Centro Educativo Básico General Primaria Zaida Z. Núñez. Período de marzo a abril de 2019.
P-200-18 15 Nov. 18 Solbey Samaniego Centro Educativo Básico General
Primaria Zaida Z. Núñez. 6 Dic. 2018 4
“Necesidad protésica en pacientes entre 18 a 35 años de edad de la ULAPS de Vista Alegre, febrero a abril 2019”. P-202-18 16 Nov. 18 Omar Sánchez Ulaps Vista Alegra 6 Dic. 2018 4
Calidad de vida en pacientes con psoriasis, consulta externa Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Panamá, Febrero-marzo 2019 P-206-18 30 nov.
Ailyn Moreno y Sarah Suárez
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid
20 Dic. 2018 4
Resultados maternos y perinatales en tamizaje de primer trimestre en embarazadas atendidas. Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, periodo enero 2016- octubre 2017.
P-203-18 21 Nov. 18 Yolanda Pinto Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo
Arias Madrid 20 Dic. 2018 4
Manifestaciones Orales en Pacientes de 12 a 18 Años Diagnosticados con el Virus Del Papiloma Humano. Estudio descriptivo Hospital Regional de Chepo de agosto 2018 a septiembre 2019 P-207-18 29 Nov. 18 Yorisha Garcías Hospital Regional de Chepo 20 Dic. 2018 4
Higiene oral en Pacientes con Discapacidad Intelectual.
Estudio descriptivo servicio de Odontología del Hospital Regional de Chepo durante
Febrero a Junio del 2019. P-209-18 2 Dic. 18 Félix Montenegro Hospital Regional de Chepo
Epidemiología de las Madres Adolescentes Atendidas en Urgencias Obstétrica del
Complejo Hospitalario Dr. Manuel Amador Guerrero. Enero – Febrero 2019 P-210-18 2 Dic. 18 Lili Chong loo Complejo Hospitalario Dr. Manuel
Amador Guerrero
Características clínicas y terapéuticas del paciente con diverticulitis aguda. Servicio de
cirugía general del Hospital Regional Rafael Hernández. Enero 2015-diciembre 2017 P-211-18 2 Dic. 18 Iván Díaz Hospital Regional Rafael Hernández
Comité Nacional de Bioética de la Investigación de Panamá
Plantilla de trabajo
Código del PT: PT-016-B Título: Informe Anual de actividad de Comités de Bioética al CNBI
Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
Página 22 de 26
Estudios en proceso de revisión para Aprobación
Título del Estudio
Referencia o
número de
Estudio
Fecha de
Ingreso
Investigador
Principal Sitios (Nombre)
Fecha de
Sometimiento
(fecha de
discusión)
Estado de la solicitud:
1. En lectura,
2. Solicitud de información adicional
al investigador,
3. Revisión de respuestas,
4. Solicitud de modificaciones
5. Revisión de las modificaciones
Porcentaje de obesidad en estudiantes matriculados en 4to año del turno matutino para mejorar la
calidad de vida y salud oral del Colegio Pedro Pablo Sánchez abril 2019 P-212-18 4 Dic. 18 José Murillo Colegio Pedro Pablo Sánchez
Prevalencia de apiñamiento dental en niños de cuarto grado de la Escuela Manuela H. De Perez,
Veraguas, marzo y abril 2019. P-213-18 4 Dic. 18 Aimme Flores
Escuela Manuela H. De Perez,
Veraguas
Conocimiento del Odontólogo sobre manejo de la paciente embarazada en el consultorio dental. Región
De Salud De Panamá Oeste. Enero – febrero 2019 P-214-18 4 Dic. 18 Gloria Córdoba
Región De Salud De Panamá
Oeste
Relaciones con el entorno familiar, social y laboral del paciente hemofílico atendido en Clínica de
Coagulopatias Congénitas, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. (C.H.Dr.A.A.M),
Diciembre 2018_Febrero 2019
P-215-18 4 Dic. 18 Cecilia Marrugo Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid.
Caracterización de las intoxicaciones registradas en los Hospitales Luis “Chicho” Fábrega-Santiago,
San Francisco Javier-Cañazas Y Dr. Ezequiel Abadía-Soná en la provincia de Veraguas, República de
Panamá, años 2013-2017
P-216-18 7 Dic. 18 María Luque y
Orlando Medina
Hospitales Luis Chicho Fábrega Santiago,
San Francisco Javier-Cañazas y Dr. Ezequiel
Abadía-Soná -provincia de Veraguas,
Detección del síndrome de Burn out en personal de salud. Hospital Regional de Veraguas Luis Fábrega,
enero a febrero del 2019. P-217-19 10-dic-18
José Montenegro
Lady Pineda Jhoseline
González
Hospital Regional Luis Fábrega, de Veraguas
Predictores de Vía Aérea Difícil en Pacientes Sometidos a Colecistectomía Electiva, período marzo –
mayo 2017. Estudio Descriptivo Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Panamá 2018. P-218-18 12-dic-18 Irsy Espinosa Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Factores de riesgo asociados a extubación tardía en pacientes sometidos a cirugía cardiaca. Complejo
Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid. Junio a diciembre 2017 P-219-18 12-dic-18 Carlos Castañeadas
y Whitney Sánchez Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias
Madrid
Estimación del índice de CPOD y otras características de pacientes diabéticos TIPO II atendidos en el
CAPPS de la pintada junio-diciembre 2017 P-220-18 12-dic-18 Edys Vergara CAPS de la Pintada - Coclé
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Versión: 1.6 Fecha: Agosto 2018
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Nota: Durante el año 2018, se suspendieron las capacitaciones en la Institución.
Auditorías realizadas
Título del Estudio Investigador Principal Fecha de la auditoría
Comentarios o hallazgos
Actividades de Capacitación del Comité de Bioética realizadas durante el año (Adicionales a las del CNBI)
Fecha Tema
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Otras decisiones tomadas por el Comité
(amonestación Investigador Principal, solicitud de acción de seguimiento, medidas correctivas, medidas preventivas, otras relacionadas a garantizar el respeto a la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todo sujeto participante o potencial participante en un estudio clínico)
Título del Estudio Investigador Principal Medida tomada Razón de la medida tomada
Nivel de conocimiento y cumplimiento en el manejo de las medidas de Bioseguridad según
sexo, edad, antigüedad y cargo del personal de laboratorio del Hospital Dr. Gustavo Nelson
Collado.
Naybeth Mendoza
Devolver el expediente Documento con numerosas deficiencias estructurales y de
Diseño.
Características clínicas y epidemiológicas de gliomas de alto grado en pacientes operados en
el Complejo Hospitalario Arnulfo Arias Madrid. Panamá 2016-2017 Alejandro Sossa
Devolver el expediente Documento con numerosas deficiencias estructurales de
redacción y diseño
Evaluación Clínica De La Placa Bacteriana En Los Diagnósticos De Apiñamiento Dental En
Los Estudiantes De Sexto Grado, Escuela Manuela H. De Perez, Veraguas, Enero A
Noviembre De 2018
Bárbara Algandona
Devolver el expediente Documento con numerosas deficiencias estructurales de
redacción y diseño
Conocimiento del personal materno infantil sobre salud oral en niños menores de 5 años en
junio 2018. Provincia de Colón, Caja de Seguro Social”. Kate Adames
Devolver el expediente Documento con numerosas deficiencias estructurales de
redacción y diseño Resultados Obstétricos según Índice de Masa Corporal Preconcepcional en Inducción de la
Labor en Embarazos de 41 Semanas. Estudio Descriptivo en el Complejo Hospitalario
Manuel Amador Guerrero, Provincia de Colón, del 1 de enero al 31 de diciembre del 2016.
Yarelys Durán
Devolver el expediente Documento con numerosas deficiencias estructurales de
redacción y diseño
Actividad física en adolescentes del Instituto Panamericano. Junio, 2018. Ritzela Quintero Devolver el expediente Documento con numerosas deficiencias estructurales de
redacción y diseño Características clínicas y ecográficas en pacientes con diagnóstico de insuficiencia venosa.
Estudio descriptivo en el Complejo Hospitalario Doctor Arnulfo Arias Madrid.
Julio - agosto 2018.
Yessireé Guevara
Devolver el expediente No cumplió con todas las consideraciones recomendadas
Características Orales más comunes en niños asegurados que acuden a la Policlínica Roberto
Ramírez De Diego en el período Julio a septiembre 2018
Yeimili Barrios Devolver el Expediente
Trabajo mal estructurado, no cumple con diseño y estructura,
de un protocolo de investigación.
Estudio de incidencia de morbilidad materna grave y mortalidad materna en las maternidades de la
RED-CLAP de Latinoamérica y el Caribe. Ariadna Aguilera
Sept. 18 Devolver el Expediente
Se observa carencia de información del sitio de estudio en nuestro país, además, falta de
información y compromiso del grupo de personas que participaran en la ejecución del
mismo.
Revisar el documento, Aunque se trate de un estudio multicéntrico, es necesario aclarar las
condiciones particulares para el centro de investigación en nuestro paísEl protocolo requiere
revisión para adecuarlo al sitio de estudio en Panamá, para volver a someter a revisión por
el Comité de Ética.
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Otras decisiones tomadas por el Comité
(amonestación Investigador Principal, solicitud de acción de seguimiento, medidas correctivas, medidas preventivas, otras relacionadas a garantizar el respeto a la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todo sujeto participante o potencial participante en un estudio clínico)
Título del Estudio Investigador Principal Medida tomada Razón de la medida tomada
Conocimiento del odontólogo sobre el manejo de la paciente embarazada en el
consultorio dental. Región de Salud de Panamá Oeste. Septiembre 2018
Gloria Córdoba Devolver el expediente Requiere de muchas correcciones, no cumple con el diseño y estructura de un
protocolo de investigación.
Indicadores de riesgo cardiovascular y socio demográficos, y su relación con el
diagnóstico de demencia en el adulto mayor hospitalizado” Sala de cuidados intermedios
de psiquiatría Hospital hogar de la esperanza, caja de seguro social (css)
República de panamá, de enero de 1988 a julio de 2018.
Stefani López y Hernando
Ponce Devolver el expediente
.Requiere de muchas correcciones y para darle la oportunidad de que lo revise y
reestructure Debe aclarar si el estudio sometido es para la obtención del título de
especialista del médico residente.
Epidemiología de las Madres Adolescentes Atendidas en el Complejo Hospitalario Dr.
Manuel Amador Guerrero. Colón. Octubre-Diciembre 2018
Lila Chong Loo Devolver el expediente Requiere de muchas correcciones, carece de estructura cronológica del protocolo
de investigación y para darle la oportunidad de que lo revise y reestructure
Relaciones sociales familiares y laborales de las personas adultas con Hemofilia,
atendidas en la Clínica de Coagulopatias Congénitas, del Complejo Hospitalario Dr.
Arnulfo Arias Madrid, en el periodo 2017-2018, y propuesta de un Proyecto de Atención
Socio Familiar.
Cecilia Marrugo
Oct. -18 Devolver el expediente
Requiere de muchas correcciones, carece de estructura cronológica del protocolo
de investigación y para darle la oportunidad de que lo revise y reestructure
Tratamiento Cognitivo Conductual en la ansiedad del trastorno adaptativo del cuidador del
paciente encamado de la Policlínica de Santiago 2018. Marlene Chávez Nov. 18 Devolver el expediente
Requiere de muchas correcciones y para darle la oportunidad de que lo revise y
reestructure. Revisar el documento completo, redacción, ortografía y estructura general.
Relaciones sociales familiares y laborales de las personas con Hemofilia, atendidas en la Clínica
de Coagulopatias Congénitas, del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, en el periodo
año 2018
Cecilia Marrugo
Nov. 18 Devolver el expediente
Requiere de muchas correcciones y para darle la oportunidad de que lo revise y
reestructure. Revisar el documento completo, redacción, ortografía y estructura general
Conocimiento del Odontólogo sobre Manejo de la Paciente Embarazada en el Consultorio Dental.
Región De Salud De Panamá Oeste.
Noviembre-Diciembre, 2018
Gloria Córdoba Devolver el expediente Requiere de muchas correcciones y para darle la oportunidad de que lo revise y
reestructure. Revisar el documento completo, redacción, ortografía y estructura general
Evaluación del cumplimiento de las normas de bioseguridad en los Departamentos de Odontología
del Ministerio de Salud de la Región de Colón en el año 2018 en comparación con la del año 2007
Esteban Chen Devolver el expediente Requiere de muchas correcciones y para darle la oportunidad de que lo revise y
reestructure. Revisar el documento completo, redacción, ortografía y estructura general
Características epidemiológicas de las pacientes con diagnóstico de Cáncer de Ovario en el
Instituto Oncológico Nacional atendidas del 2013 al 2015, República de Panamá. Danitza Ureña - Mayela Galástica - Grace Espino -
Nadieschda Fong. Devolver el expediente
Requiere de muchas correcciones y para darle la oportunidad de que lo revise y
reestructure. Revisar el documento completo, redacción, ortografía y estructura general
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Otros SI NO
Se han realizado cambios en los miembros del CB (en caso de respuesta afirmativa enviar listado actualizado)
Se han recibido quejas de sujetos participantes en estudios clínicos, (en caso de respuesta afirmativa enviar siguiente detalle):
Fecha de conocimiento por el CBI
No. de Protocolo
Investigador Principal
Descripción general de la queja
Acciones / Medidas tomadas por el CBI
Acciones / Medidas tomadas por el Investigador Principal
Acciones / Medidas tomadas por el Patrocinador o su representante
Fecha de cierre de la queja
Se ha actualizado la Declaración de adherencia a lineamientos y documentos internacionales que se adoptan como referencia para su trabajo (ICH-GCPs, Declaración de Helsinki, Pautas CIOMS/OMS, etc.) enviar actualizada en caso afirmativo.
Listado de procedimientos operativos vigente.
Nombre y Cargo
Iset Z. Trujillo S.
Secretaría Técnica CIEI-CSS
Firma
Fecha: 22 de febrero de 2019