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COMITÉACREDITADOPORLASEREMIDESALUDDEANTOFAGASTAENCONFORMIDADALARESOLUCIONEXENTA7298/22.10.15
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Antofagasta,Diciembre2018
COMITÉDEETICAENINVESTIGACIONCIENTIFICAMEMORIAANUAL2018
UNIVERSIDADDEANTOFAGASTA
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Declaración
Elcomitébasasuaccionarenprincipios,estatutos,normasyreglamentosinstitucionales,
Constitución política de nuestro país así como las diferentes leyes que representan el
cuidadoencuantoainvestigacióncientíficaconsereshumanos,derechosydeberesque
tienenlaspersonasenrelaciónconaccionesvinculadasalaatenciónensalud,protección
de vida privada de las personas, así como aquellas que involucran otros seres vivos,
ecosistemasymedioambiente.
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ÍNDICE
Página
MiembrosCEIC-UA
04-05
Actividadesrealizadas
• Cartadecompromiso
• Protocolo de Cs. Biológica y
biotecnológica
• FormatotipoUAparaasentimiento
• Elaboración código de conducta
reglamentoCEIC
• Auditoría proyectos internos y
externos
• CertificacionesdeBioseguridad
• AnálisisdeProyectos
• VisitacomisiónSEREMISalud
• ReacreditaciónCEIC
06-08
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INTEGRANTES
JulioAlfaroToledo PresidenteIvánNeiraCortés Vice-PresidenteJoelBravoBown DirectordeBioseguridadPedroCortésOlivares SecretariodeActasDaniellaPiantiniMontivero MiembroTitularManuelFigueroaSánchez MiembroTitularCatherineUrbinaPizarro MiembroTitularMarioEsparzaMantilla MiembroTitularFranciscoSepúlvedaSánchez MiembroTitularGuidoSolariMontenegro MiembroTitularJianettiSignorelliSentis MiembroTitularCatherineLizamaJiménez MiembroTitularRobertMattatalLankin RepresentantedelaComunidad
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• JulioAlfaroToledo:
o Matrón, Especialista en Ginecología, Especialista en Sexualidad Humana,
MagísterenBioética;DiplomadoenÉticadeInvestigación
• IvánNeiraCortés:
o TecnólogoMédico,Dr.enCiencias;DiplomadoenÉticadeInvestigación
• DaniellaPiantiniMontivero:
o Abogado
• PedroCortésOlivares:
o Estadístico,Dr.enEstadísticas;DiplomadoenÉticadeInvestigación
• JoelBravoBown:
o Cirujano Dentista, Metodólogo en Investigación; Diplomado en Ética de
Investigación
• CatherineUrbinaPizarro:
o Periodista;DiplomadoenÉticadeInvestigación
• MarioEsparzaMantilla:
o Dr.enMicrobiología;DiplomadoenÉticadeInvestigación
• GuidoSolariMontenegro:
o Kinesiólogo,Dr.enInvestigación;DiplomadoenÉticadeInvestigación
• FranciscoSepúlvedaSánchez:
o MédicoVeterinario.
• JianettiSignorelliSentis
o Dra.enCs.Biológicas
• CatherineLizamaJiménez
o Dra.enCs.Biológicas
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ACTIVIDADESREALIZADASDURANTEELAÑO2018
ElComitédeÉticaen InvestigaciónCientíficade laUniversidaddeAntofagastaCEIC-UA,
duranteelaño2018,desarrollólassiguientesactividades:
1. Elabora y complementa carta de Compromiso para integrantes CEIC-UA e
InvestigadoresdeacuerdoarecomendacionesSEREMIdeSalud,agregandonorma
21.
2. DiseñanuevoProtocoloparaestudiosdeBiotecnologíayCs.Biológicas
3. DiseñaformatoparaasentimientoinformadotipoUA.
4. Seelaboranuevoreglamentoqueincluyecódigodeconductarequerido,yseenvía
aSEREMIdeSalud.
5. Ejecución auditorías de Bioseguridad que indicaron aprobación según los niveles
indicadosparaestudio
6. SegestionaintegraralossiguientesProfesionales:
a. Químico Farmacéutico, para análisis de Ensayos Clínicos Sr. Manuel
FigueroaSánchez.
b. Sra. Daniella Piantini Montivero Abogada quien reemplaza al Sr. Carlos
Cabezasendichocargo
c. Sra.CatherineLizamaDra.enCiencias
d. Sr.FranciscoSepúlvedaSánchezMédicoVeterinario.
e. Las gestiones resultaron positivas, e ingresan oficialmente a nuestro CEIC
segúnresolucionesdelaSecretaríaRegionalMinisterialdeSalud.
7. Se modifica estructura de Directiva CEIC. La nueva Directiva ha quedado
conformadapor:
a. PresidenteSr.JulioAlfaroToledo.
b. VicepresidenteSr.IvánNeiraCortés.
c. DirectordeBioseguridadSr.JoelBravoBown.
d. SecretariodeActasSr.PedroCortésOlivares
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8. Serealizaron60reunionesoficialesdetrabajodelplenodelCEIC-UA,durante40
semanas(desde marzo a diciembre, dos veces por semana) se exceptuaron de
reuniones sólo en feriados legales o institucionales. La totalidad de horas
dedicadasalprocesoduranteelañofuede324horasconunpromediode8horas
porreunióndelosdíasviernesy2horaslosdíasjueves.
9. Serealizaronreunionesextraordinarias(fueradehorarioregular,conasistenciade
quienes podían trabajar y no tenían choque de horario), lo anterior para
desarrollar trabajo no vinculado a revisión de protocolos (conformación de
comisiones auditoras, elaboración Check list, visitas en terreno, revisión
reglamento,etc.)
10. Serecepcionóyrevisaronlasiguientecantidaddeproyectos(109)
a. CONICYT (10)
b. FONDEF (14)
c. TESISPREGRADO (36)
d. TESISPOSTGRADO (24)
e. FINANCIAMIENTOINTERNOUA (3)
f. FIC (5)
g. AREASESCASAMENTEDESARROLLADAS (6)
h. ASISTENTESDEINVESTIGACION (9)
i. ENSAYOSCLINICOS (2)
11. Se aprobaron 80 proyectos a los que se les indico sugerencias a modificar, las
cuales fueron asumidas por los investigadores, luego de ello se procedió a
certificarlaautorizaciónéticadelestudio.
12. Serechazaron29proyectos,locualobedecióenalgunoscasosanocumplimiento
deexigenciaséticasdelmismo,yalnoenvíodelasmodificacionessugeridasporel
CEIC,deacuerdoalreglamentointerno.
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13. 22deoctubrede2018, se recibe visita de comisión SEREMI SaludAntofagasta,
quienesreacreditanalCEIC-UAporelperíodo2018/2021ResoluciónExenta5223.