Post on 13-Mar-2020
Aseguramiento de la CalidadSerología Infecciosa
Viernes 27 de Mayo
T.M. Benjamín Fernández C.Sub Gerente Comercial Control de Calidad
Aseguramiento de la CalidadSerología Infecciosa
http://www.galenica.cl/curso/
Conocer
Supongamos que necesito tamizar Hepatitis Cpara un Banco de Sangre - Laboratorio
Sensibilidad Especificidad
Sensibilidad
Conocer
Supongamos que necesito tamizar Hepatitis Cpara un Banco de Sangre - Laboratorio
Especificidad
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¿Donde obtengo información sobre estos parámetros de desempeño?
- Instrucciones de Uso- Estudios y/o publicaciones científicas- Realizando Protocolos de evaluación
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De las instrucciones de uso que tengo disponiblesno sólo evaluar la sensibilidad por su resultadonumérico (expresado en %), debo evaluar el pesodel estudio realizado y si utilizaron o no uncriterio de exactitud diagnóstico para seleccionarlos materiales y/o muestras presentadas.
ConclusiónEs de suma importancia evaluar y comparar lo declaradoen las instrucciones de uso de los kits disponibles en elmercado.Cada Banco de Sangre y/o laboratorio debería realizarevaluación de sus procedimientos de medidaconsiderando el uso previsto.Si no utilizo criterios de exactitud diagnóstica nopodremos hablar de sensibilidad/especificidad.
• Control concebido inicialmente con interpretación cualitativa (Reactivo / No Reactivo)
• En ELISA es parte de los valores utilizados para estimar el punto de corte
• En Quimioluminiscencia/electroquimioluminiscencia se utiliza para la validación de corridas analíticas completas si esta dentro de especificaciones cualitativas (R/NR)
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• Los nuevos desafíos en Aseguramiento de la Calidad y el Análisis del Riesgo nos llevan a modelos predictivos de QC
• Las técnicas cuantitativas que se interpretan cualitativamente deben ser caracterizadas de manera cuantitativa
• Esto nos presenta el desafío de establecer Eta Cuantitativo
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• Virotrol es un material control líquido de tercera opinión que se agrega a la corrida analítica para obtener valores de ratio abs/cutoff que van a ser trabajados con estadística para variables cuantitativas y bases de datos de comparativos interlaboratorios grupo par/método y datos propios.
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Caracterizar nuestro Proc. de Medida
X: Media∑: SumatoriaXi: Resultado Individualn: Cantidad de resultados
∑ (Xi)nX =
21
∑ (Xi - X)2
n - 1√
Todo procedimiento de medida que es preciso, con “n” pequeños ya puede ser caracterizado como una distribución normal