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UNIVERSIDAD PERUANA UNIVERSIDAD PERUANA LOS ANDESLOS ANDESINMUNOHEMATOLOGIA Y BANCO DE SANGREINMUNOHEMATOLOGIA Y BANCO DE SANGRE
((HISTORIA DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL,BANCO DE SANGRE HISTORIA DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL,BANCO DE SANGRE
CLASIFICACION,TIPOS,CARACT. ADMINISTRATIVAS,LEY 2CLASIFICACION,TIPOS,CARACT. ADMINISTRATIVAS,LEY 266454,PRONA454,PRONAHEBASHEBAS))
ESCUELA PROFESIONAL DE TECNOLOGIA MEDICA LABORATORIO CLINICO Y ANATOMIA PATOLOGICA
VIII CICLO 2012 - I
Lic. TM. Juan Cortez Alejandro
HISTORIA DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL
HISTORIA DE LA TRANSFUSION SANGUINEA
• QUE SIGNIFICADO TIENE LA SANGRE ?• ES LA SANGRE IGUAL EN TODOS LOS
SERES VIVOS.?• COMO SE INICIO LA DONACION DE SANGRE
Y LA TRANSFUSION ?.• COMO SE TRATABAN LAS GRANDES
HEMORRAGIAS ?.• QUE INSTRUMENTOS SE USARON PARA
ESTOS PROCEDIMIENTOS ?.
ANTECEDENTES
• “ La vida de la carne esta en la sangre ”
( Levítico 17:11 )• Egipcios : baños de sangre para
rejuvenecimiento y recuperación• Gladiadores romanos: bebían sangre de
adversarios vencidos ; espectadores
también• Beber sangre esta prohibido ( Levítico 7:26 )
ANTECEDENTES
• Antes de 1600 : Filosófica y Psíquica• Siglo XV: Mitos y efectos mágicos, Remedio
para locos, convulsiones, parálisis, melancolía,
rejuvenecimiento de viejos• Edad media: Papa INOCENTE VIII (1492)
agonizante recibe sangre de 3 jóvenes.
Todos murieron• Sangría se practicaba libremente, solo con
autorización de un barbero-cirujano.
INTRODUCCION
• Inicia con la civilización.
• Se describe desde 1600.
• Causal de alta mortalidad por hemorragia.
• Se desarrolla con las guerras mundiales.
• Avanza con la historia de la medicina.
• Ultimos 100 años es un evento salvador.
PRIMERAS TRANSFUSIONES
• 1667: Lower (Ingles) realizo primera transfusión de perro a perro.
• 1667: Denis (Francia) transfundió paciente de
15 años con fiebre y letargia profunda y 20
sangrías, con sangre de cordero. Luego:
transfundió un voluntario, quien paso “orina
negra”. Tercer caso:Noble sueco moribundo
falleció Cuarto caso: transfundió lunático y
repitió transfusión días después. Reacción.-
Quiso repetir, paciente no quiso y falleció.
TRANSFUSIONESSALVAVIDAS
• 1824-28:BLUNDELL: Obstetra. “Solo sangre
de humanos para humanos”.Transfundió 10
pacientes, cinco sobrevivieron, estableció
que la primera indicación era por perdida
sanguínea
• 1873-1880: Bovel y Hodder, experimentaron
con “transfusiones lácticas”.
TRANSFUSION DIRECTA:ARTERIA A VENA
• 1908:Carrel: Anastomoso vena poplitea a la arteria radial del padre sobre una mesa de cocina. Éxito.
• 1909: Crile: anastomosis artereo - venosa
Repitió en 55 pacientes, sin tipificacion ni
compatibilidad.
LANDSTEINER
DESCUBRIMIENTO DEGRUPO SANGUINEOS
• 1900: Landsteiner separo grupos A,B,C
(AB0)
• 1902:De Castello y Sturlli: Grupo AB
• 1908:Tipificacion y prueba cruzada.-
herencia de grupos sanguíneos.
• 1910 -1940: Descubren Sist. MNS, P, Rh
INICIO DE LOS BANCOS DE SANGRE
• 1921: 1ra Organización Donantes Voluntarios• 1935: 1er congreso Intern. Transfusión:Roma• 1937:Fantus, Cook county Hospital• 1939: Servicio de donantes Ambulatorios• 1943: Loutit y Mollison : ACD• 1945: Plasmaterapia: Congelaba y desecaba,
transporte trasatlántico de sangre• 1947: Centros regionales de sangre• 1949: Bolsa plástica• 1957: CPD, Desarrollado por Gibson
BLOOD BANK 40’s
FRASCOS PARA EXTRACCIÓN
FRASCOS PARA EXTRACCIÓN
TRANSFUSIÓN DE SANGRE TOTAL
PREPARANDO LA UNIDAD
HISTORIA MUNDIAL• Fx Albúmina, tromboplastina, globulina• Desde los 40 a los 60 – Aplicación de la Prueba de Coombs – Detección Acs irregulares• Desde los 70 – Desarrollo de separadores celulares• Desde los 80 – Metodología cada vez mas sensibles – Desarrollo de Acs Mo.• Desde los 90 – Aplicación de Biología Molecular
HISTORIA EN EL PERU• 1773 : Dr. Federico Bottoni: Publicación• 1885 : Dr. Juan Capello, 1ra Transfusión• 1923: Egidi• 1926: Guzmán del Villar• 1943:
– DICIEMBRE 43, CRUZ ROJA PERUANA
– 1er Bco.2 MAYO: Muñoz de Barata y Víctor Buendía
1ra Transfusión brazo a brazo en Lima fue en 1867
SITUACION ACTUAL
• Aferesis• Células precursoras• Filtros Leucocitarios• Células Progenitoras de cordón• Eliminación de Enfermedades
hemotransmisibles• Informatica• Transfusión Autóloga• Importancia creciente de M.Transfusional.
EL BANCO DE SANGRE LEYES Y NORMAS
LISTADO DE NORMAS APLICABLES
PERU• Ley No. 26.454 del 23 de mayo de 1995, publicada el 25 de mayo de 1995: declara de
orden público e interés nacional, la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana.
http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm
• Decreto Supremo No. 03-95-SA, publicado el 30 de julio de 1995: aprueba el Reglamento de la Ley No. 26.454.
http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm
• Resolución Ministerial No. 136-98-SA/DM del 15 de abril de 1998, publicada el 18 de abril de 1998: establece el día 23 de mayo de cada año como el Día Nacional del Donante Voluntario de Sangre.
http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm
• Resolución Ministerial No. 237-98-SA/DM del 24 de junio de 1998: aprueba el instrumento normativo denominado Doctrina, Normas y Procedimientos del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre.
• Resolución Ministerial No. 283-99-SA/DM del 10 de junio de 1999, publicado el 19 de junio de 1999: establece normas de procedimientos para control, medidas de seguridad y sanciones en relación con la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana.
http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm
• Resolución Ministerial No. 307-99-SA/DM del 22 de junio de 1999, publicada el 29 de junio de 1999: aprueba las Normas Técnicas para Proyecto de Arquitectura y Equipamiento de Centros Hemodadores.
http://www.minsa.gob.pe/leyes/Archivo.htm
• Resolución Ministerial No. 540-99-SA/DM del 30 de octubre de 1999, publicada el 6 de noviembre de 1999: aprueba los requisitos que deberán cumplir los bancos de sangre y plantas de hemoderivados para obtener la autorización sanitaria de funcionamiento.
http://www.minsa.gob.pe/leyes/RM28399_SA_DM/
El Código de ética de la ISBT
• El objetivo de este Código es definir los principios éticos y reglas a ser observadas en el campo de la Medicina Transfusional.
SERVICIOS DE SANGRE: DONANTES Y DONACIÓN
1. La donación de sangre y tejidos hematopoyéticos para transplante, debe, en toda circunstancia, ser voluntaria y no remunerada; no debe ejercerse coerción sobre el donante.La donación es voluntaria y no remunerada si la persona dona sangre, plasma o componentes celulares si el/ella lo hace libremente y no recibe pago por ello, ya sea en efectivo o en especies que puedan considerarse sustituto de dinero.
El Código de ética de la ISBT
El Código de ética de la ISBTEllo podría incluir el tiempo o permiso laboral
razonablemente necesario para la donación y el
traslado. Pequeños obsequios, bebidas y
reembolsos por el traslado son compatibles con la
donación voluntaria no remunerada.
El donante debe brindar el consentimiento
informado a la donación de sangre o componentes
sanguíneos y al subsiguiente uso (legítimo) de la
sangre por el servicio de transfusión.
El Código de ética de la ISBT2. No al lucro.
3. Donante informado.
4. Anonimato entre el donante y el receptor.
5. El donante y el riesgo para otros y responsabilidad ética.
6. No a la discriminación.
7. Responsabilidad de un médico colegiado y calificado.
El Código de ética de la ISBT8. Donación de sangre y hemaféresis acorde con
estándares internacionales.
9. Los donantes y receptores deben ser informados si han sido dañados.
10. La sangre es un recurso público y el acceso a ella no debe ser restringido.
11. Debe evitarse el desperdicio.
El Código de ética de la ISBT
HOSPITALES: PACIENTES12. Los pacientes deberán estar informados de los
riesgos y beneficios, tendrán el derecho de aceptar o rechazar el procedimiento.
13. Si el paciente no puede dar su consentimiento informado por escrito, la transfusión se hará teniendo en cuenta los mejores intereses del paciente.
14. La transfusión deberá administrarse bajo la responsabilidad general de un médico debidamente certificado.
El Código de ética de la ISBT
15. Solo en caso de una verdadera necesidad clínica se procederá a una terapia de transfusión.
16. No habrá incentivos financieros para prescribir una transfusión sanguínea.
17. El paciente recibirá solo los componentes especiales (células, plasma o derivados del plasma) que sean clínicamente adecuados y contará con óptima seguridad.
El Código de ética de la ISBT
18. Las prácticas de transfusión de sangre establecidas por los órganos de salud nacionales e internacionales y otras agencias competentes y autorizadas deberán cumplimentar el presente código de ética.
Normas legales
• Ley Nº 26454 Declara de orden público e interés nacional la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana.
Cap. VI, Art. 9º.- La donación de sangre humana,
es un acto voluntario y gratuito, realizado con
fines terapéuticos o de investigación científica.
Queda prohibido el lucro con la sangre humana.
Normas legales
D.S. Nº 03-95-SA Aprueba el Reglamento de la Ley Nº 26454, que declaró de orden público e interés nacional la obtención, donación, transfusión y suministro de sangre humana.
Cap. V, Art. 22º.- La donación de sangre o sus componentes es un acto voluntario, solidario y altruista, por el cual una persona da a título gratuito para fines terapéuticos, de diagnóstico o de investigación, una porción de su sangre en forma libre y consciente.
Art. 23º.- Queda prohibida la comercialización de sangre humana para fines de transfusión, así como la exportación de la sangre humana y de sus componentes.
Normas legales
• Ley Nº 27282 Ley de Fomento de la donación de Órganos y Tejidos Humanos
“… acto voluntario, solidario y altruista..”
CAPÍTULO II
Donación de sangre y componentes sanguíneos
Normas legales
• Ley Nº 28189 Ley General de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos Humanos
Capítulo I Art 2º.- Garantías y principios:
2.- La voluntariedad, altruismo, solidaridad, gratuidad, ausencia de ánimo de lucro y el anonimato.
Normas legales
• D. S. Nº 005-2007-SA Aprueba Plan Estratégico Multisectorial 2007-2011 para la prevención y Control de la ITS y VIH/SIDA en el Perú
Objetivo estratégico 5
Intervención eficaz para la prevención y control de ITS y VIH/SIDA
• 5.3 Promoción de la donación voluntaria
Normas legales
R. M. Nº 136-98-SA/DM
• Establece el día 23 de Mayo de cada año, como “DÍA NACIONAL DEL DONANTE VOLUNTARIO DE SANGRE”
OPS-OMS
Resolución CD41.R15Insta a los Estados Miembros:• .. A que promuevan el desarrollo de los
programas nacionales de sangre y servicios de transfusión, con base en la donación voluntaria, altruista y repetida de sangre, como uno de los indicadores del desarrollo humano de la población, y en la garantía de la calidad.
OPS-OMS
Resolución CD41.R15A LA OPS
• MOVILIZACIÓN DE RECURSOS• FORTALECIMIENTO DE DVA• ESTABLECIMIENTO DE PAUTAS• PROMOVER TAMIZAJE UNIVERSAL,
PRECISO Y EFICIENTE• DOCUMENTAR PROGRESO
ASPECTOS LEGALES DE LOS SISTEMAS DE BANCOS DE
SANGRE DE LAS AMERICAS
INTRODUCCCION
• La OPS identifico la necesidad de revisar la estrategia regional sobre seguridad de la sangre que tradicionalmente se enfoco en los productos empleados para la transfusión.
• El concepto abarca tanto la seguridad de los donantes de sangre, la disponibilidad, el acceso, la oportunidad, la calidad y la seguridad de los componentes sanguíneos, como la seguridad transfusional.
MARCO LEGAL PARA UN SISTEMA DE SANGRE
• Expresa la política nacional y describe los mecanismos que rigen la colecta, el procesamiento y la transfusión de sangre.
• Es responsabilidad del cuerpo legislativo nacional promulgar la ley.
• La legislación sobre sangre no debe favorecer o proteger a ninguna profesión, institución, asociación u organización, sea publica o privada, nacional o internacional.
• La legislación debe buscar la suficiencia nacional, el mayor grado de seguridad y calidad, el acceso apropiado y la disponibilidad de sangre para quienes la necesitan, así como el uso eficiente de recursos.
Organigrama EstructuralOrganigrama Estructural
Dirección General de Salud de las Personas
Direccion Ejecutiva de Calidad
Direccion EjecutivaDe Gestión Sanitaria
Dirección Ejecutiva De Atención Integral
Dirección Ejecutiva Servicios de Salud
PRONAHEBAS
LEY 26454LEY 26454PRONAHEBASPRONAHEBAS
Mayo 25 de 1995Mayo 25 de 1995
Orden público e interés nacional la obtención, donación, conservación, transfusión y suministro de sangre.
LEY N° 26454 – 25.05.1995LEY N° 26454 – 25.05.1995
Ministerio de Salud organismo competente para su aplicación a través del
PRONAHEBAS
• Consta de:
• 9 capítulos
• 16 artículos
• 03 disposiciones complementarias
CAP. II: CONFORMACION DEL CAP. II: CONFORMACION DEL PRONAHEBASPRONAHEBAS
Dos niveles:• Normativo• Operativo:
Constituido por los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre
públicos y privados, organizados en una red.
Reglamento: para su organización y funciones
CAP. III: FINALIDADCAP. III: FINALIDAD
Normar,Coordinar,Supervisar
Evaluar Funcionamiento de la Red de Centros de
Hemoterapia y Bancos de SangreFinalidad
proporcionar sangre segura, en calidad y en cantidad necesaria.
CAP. IV: FINANCIAMIENTOCAP. IV: FINANCIAMIENTO
La implementación y el funcionamiento del PRONAHEBAS, se financiará con
recursos provenientes del presupuesto asignado al Sector Salud
y de las donaciones nacionales e internacionales
CAPITULO V: Artículo 6°CAPITULO V: Artículo 6°
• Bancos de Sangre destinados a:– Extracción de Sangre humana– Encargados de asegurar la calidad de la
sangre y sus componentes durante la obtención, procesamiento y almacenamiento
– Funcionamiento: Licencia Sanitaria
CAPITULO V: Artículo 7°CAPITULO V: Artículo 7°
• Bancos de Sangre realizarán OBLIGATORIAMENTE
las pruebas correspondientes:– Tamizaje
– Pre – transfusionales
• Ningún producto podrá ser transfundido sin el SELLO DE CALIDAD
CAPITULO V: Artículo 8°CAPITULO V: Artículo 8°
La transfusión de sangre y sus componentes:
ACTO DE RESPONSABILIDAD ETICO Y LEGAL
CAPITULO VICAPITULO VI
La donación de sangre es un acto voluntario y gratuito
Prohibido el lucro con sangre humana
PRONAHEBASPreservará la sangre y sus componentes
– Salud de los receptores– Protección de los donantes
CAPITULO VIIICAPITULO VIII
“ Los Bancos de Sangre están obligados a mantener una
reserva estratégica, permanente y renovable de
insumos, sangre y componentes...”
REGLAMENTO DE LEY
• Consta de : 12 capítulos y 52 artículos• Art. 2°: Regula las actividades de obtención,
donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana y sus derivados, así como los aspectos de
supervisión, FiscalizaciónFiscalización
y monitoreo de la mencionada actividad, con el fin de proporcionar sangre segura, en calidad
y cantidad necesaria
CAP. II: FUNCIONES TECNICO CAP. II: FUNCIONES TECNICO NORMATIVO Y DE SUPERVISIONNORMATIVO Y DE SUPERVISION
• Técnico normativo:– Elaborar normas técnico-administrativas– Fomentar el desarrollo integral a nivel regional y
nacional de los Centros de Hemoterapia– Orientar el desarrollo de actividades de capacitación del
RRHH, educación de la comunidad.– Propaganda, promoción y fomento de la donación
voluntaria– Proponer normas para preservar la sangre y
componentes, receptores, donantes y personal – Absolver consultas– Establecer niveles de acreditación
CAP. II: FUNCIONES DE SUPERVISIONCAP. II: FUNCIONES DE SUPERVISION
• Supervisar y evaluar el desempeño de los centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados
• Supervisar la organización, funcionamiento e ingeniería sanitaria de los C.H., a través de visitas periódicas
• Asegurar vigilancia permanente para el correcto y seguro manejo de la sangre
CAP. III: DE LOS CENTROS DE CAP. III: DE LOS CENTROS DE HEMOTERAPIAHEMOTERAPIA
• Hemoterapia: acto médico
• Responsabilidad: Médico Cirujano con especialidad en Patología Clínica
• En ausencia: Médico designado o el responsable del establecimiento
NIVEL OPERATIVO: CENTROS DE NIVEL OPERATIVO: CENTROS DE HEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGREHEMOTERAPIA Y BANCOS DE SANGRE
• C.H:• Obtención, donación,
control, conservación, selección, aplicación de transfusiones y preparación de hemoderivados no industrializados
• B.S.:• Donación, control,
conservación y distribución de sangre y/o fracciones. En algunos casos podrá seleccionar, aplicar y preparar hemoderivados
CAP. V: DE LA DONACION DE SANGRE CAP. V: DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONY TRANSFUSION
• Art. 22°:
La donación de sangre o componentes es un acto voluntario, solidario y altruista, por el cual una persona da a título gratuito una
porción de su sangre en forma libre y consciente
DE LA DONACION DE SANGRE Y DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONTRANSFUSION
Art. 25
Queda terminantemente prohibido el ingreso de sangre contaminada
a los Bancos de Sangre
QUE HACER EN CASO DE ERRORES COMETIDOS VOLUNTARIAMENTE O INVOLUNTARIAMENTE
DE LA DONACION DE SANGRE Y DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONTRANSFUSION
Art. 28
La transfusión de sangre humana, sus componentes y derivados con fines
terapeúticos constituye un acto médicoacto médico
que debe llevarse a cabo únicamente después de un
“ estudio racional y específicoestudio racional y específico” de la patología a tratar
DE LA DONACION DE SANGRE Y DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONTRANSFUSION
Art. 30 La transfusión de sangre se efectuará
bajo el control del personal médico a cargo del tratamiento del paciente y no
podrá practicarse sin haberse efectuado previamente las pruebas de
compatibilidad
DE LA DONACION DE SANGRE Y DE LA DONACION DE SANGRE Y TRANSFUSIONTRANSFUSION
Art. 33:
El PRONAHEBAS coordinará intersectorialmente permanentes
campañas de divulgación sanitaria dirigidas a la población, haciendo uso de los medios de comunicación masiva a fin de despertar el interés por la donación de
sangre.
CAP. XII: DE LAS SANCIONESCAP. XII: DE LAS SANCIONES
• Art. 49°
La transfusión de sangre contaminada con algún agente transmisible infeccioso, será declarado negligencia profesional, pasible de suspensión de las labores médicas, sin perjuicio de la responsabilidad civil o penal
CAP. XII: DE LAS SANCIONESCAP. XII: DE LAS SANCIONES
• Art. 50°:Los Centros de Hemoterapia privados que
comercializen sangre humana se harán acreedores a una multa de 15 UIT, en caso
de reincidencia se clausurará el centro.En caso de Centros de Hemoterapia públicos, el personal involucrado será
destituído, sin perjuicio de las acciones legales
R.M. 200-2000 SA/DMR.M. 200-2000 SA/DM19 DE JUNIO DEL 200019 DE JUNIO DEL 2000
Reconocen al Hospital Nacional Dos de Mayo como CENTRO DE
REFERENCIA DE ATENCION AL HEMOFILICO DEL
MINISTERIO DE SALUD.
DIRECTIVA DGSP-DIRECTIVA DGSP-PRONAHEBAS N° 001-12-98PRONAHEBAS N° 001-12-98
El Sello Nacional de Calidad de Sangre, referido en el Art. 7 de la
Ley 26454, será producido y distribuido exclusivamente por el
PRONAHEBAS, a los establecimientos debidamente
registrados
NORMAS TECNICASNORMAS TECNICASSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
RM. 614 – 2004/MINSA, del 15 de Junio del 2004
• Norma Técnica 011: Manual de Calidad• Norma Técnica 012: Manual de Criterios de Calidad• Norma Técnica 013: Manual de Procesos• Norma Técnica 014: Manual de Procedimientos
Operativos Estandar• Norma Técnica 015: Manual de Bioseguridad• Norma Técnica 016: Formatos y registros
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD DEL PRONAHEBAS
DOCUMENTOS IMPORTANTESDOCUMENTOS IMPORTANTES
• Consentimiento Informado del Paciente
• Hoja de Conducción de la Transfusión
• Registro de Reacciones Adversas
El Derecho es inherente a la El Derecho es inherente a la persona humana, es lo que nos persona humana, es lo que nos
corresponde por el hecho de ser corresponde por el hecho de ser seres humanosseres humanos
La Persona humana es sujeto de La Persona humana es sujeto de derecho per sé y el estado tiene la derecho per sé y el estado tiene la
responsabilidad de garantizar responsabilidad de garantizar estos derechos.estos derechos.
GRACIAS