CALIDAD DE CALIDAD DE

MEDICAMENTOS

M en C Angeles Escamilla Navarro

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

• Referido al laboratorio de control analítico

• Organización

P L A N T AP L A N T AP L A N T AP L A N T A

D

O

C

Producción Calidad

Fabricación

Acondicionamiento

Control Analítico

Validación

P L A N T AP L A N T AP L A N T AP L A N T A C

U

M

E

N

T

A

C

I

Ó

N

ACTIVIDADES• Control de materias primas

• Control de recipientes

• Control de productos en proceso

• Control de productos terminados• Control de productos terminados

• Reanálisis

• Validación (métodos analíticos, proceso)

• Documentación

• Autorizaciones de arranque de procesos

• Atención de verificaciones sanitarias

Recursos

• Pruebas física

• Pruebas químicas

• Pruebas fisicoquímicas• Pruebas fisicoquímicas

• Pruebas Biológicas

– Macrobiológicas

– Microbiológicas

Bibliografías

• Farmacopeas

– Estandarizan pruebas

– Estandarizan especificaciones

– Eliminan barreras de

comercialización